- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06109792
Satisfação do paciente e qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHRQL) para duas técnicas de coleta
25 de outubro de 2023 atualizado por: Mansoura University
Satisfação do paciente e qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHRQL) para duas técnicas de coleta das tampas retentivas Locator para duas sobredentaduras mandibulares suportadas por implantes: um estudo cruzado
Este estudo teve como objetivo avaliar a satisfação do paciente e a QVRSB usando dois métodos de coleta para overdenture mandibular retida localizadora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
1. Todos os pacientes selecionados terão dois implantes colocados na região interforaminal mandibular.
2. Todos os pacientes selecionados apresentam mucosa saudável e não apresentam complicações clínicas.
3. Todos os pacientes cooperam e aprovam o protocolo de tratamento proposto
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes que se recusam a participar do estudo 2. Pacientes que necessitam de colocação de implante como resultado de falha anterior do implante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: • Grupo I
Dez overdentures com tampas retentivas localizadoras e insertos azuis foram recolhidas pelo método indireto.
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Neste estudo cruzado, os pacientes receberam overdentures com duas técnicas sucessivas de coleta diferentes para as tampas retentivas do localizador; cada técnica foi avaliada quanto à satisfação do paciente com inserções retentivas azuis e rosa.
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Comparador Ativo: • Grupo II
Dez overdentures com tampas retentivas localizadoras e insertos rosa foram recolhidas pelo método indireto.
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Neste estudo cruzado, os pacientes receberam overdentures com duas técnicas sucessivas de coleta diferentes para as tampas retentivas do localizador; cada técnica foi avaliada quanto à satisfação do paciente com inserções retentivas azuis e rosa.
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Comparador Ativo: Grupo III
Dez overdentures com tampas retentivas localizadoras e insertos azuis foram recolhidas pelo método direto.
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Neste estudo cruzado, os pacientes receberam overdentures com duas técnicas sucessivas de coleta diferentes para as tampas retentivas do localizador; cada técnica foi avaliada quanto à satisfação do paciente com inserções retentivas azuis e rosa.
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Comparador Ativo: Grupo IV
Dez overdentures com tampas retentivas localizadoras e insertos rosa foram recolhidas pelo método direto.
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Neste estudo cruzado, os pacientes receberam overdentures com duas técnicas sucessivas de coleta diferentes para as tampas retentivas do localizador; cada técnica foi avaliada quanto à satisfação do paciente com inserções retentivas azuis e rosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação do paciente
Prazo: Um ano
|
a satisfação do paciente foi registrada usando um sistema de pontuação em uma escala de 0 a 100
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Um ano
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qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: um ano
|
A qualidade de vida relacionada à saúde bucal foi avaliada por meio de sistema de pontuação
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A0108023RP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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