- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06109792
Satisfacción del paciente y calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQL) para dos técnicas de recogida
25 de octubre de 2023 actualizado por: Mansoura University
Satisfacción del paciente y calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQL) para dos técnicas de captación de los casquillos retentivos del localizador para dos sobredentaduras mandibulares implantosoportadas: un estudio cruzado
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la satisfacción del paciente y la OHRQL utilizando dos métodos de recogida para la sobredentadura mandibular retenida con localizador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
1. A todos los pacientes seleccionados se les colocarán dos implantes en la región interforaminal mandibular.
2. Todos los pacientes seleccionados tienen una mucosa sana y no presentan complicaciones clínicas.
3. Todos los pacientes cooperan y aprueban el protocolo de tratamiento propuesto.
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes que se niegan a participar en el estudio 2. Pacientes que necesitan la colocación de un implante como resultado de un fracaso previo del implante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: • Grupo I
Se seleccionaron mediante el método indirecto diez sobredentaduras con cofias retentivas localizadoras e insertos azules.
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En este estudio cruzado, los pacientes recibieron sobredentaduras con dos técnicas sucesivas de recogida diferentes para las tapas retentivas del localizador; Se evaluó la satisfacción del paciente en cada técnica con insertos retentivos azules y rosas.
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Comparador activo: • Grupo II
Se seleccionaron mediante el método indirecto diez sobredentaduras con cofias retentivas localizadoras e inserciones rosas.
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En este estudio cruzado, los pacientes recibieron sobredentaduras con dos técnicas sucesivas de recogida diferentes para las tapas retentivas del localizador; Se evaluó la satisfacción del paciente en cada técnica con insertos retentivos azules y rosas.
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Comparador activo: Grupo III
Se seleccionaron mediante el método directo diez sobredentaduras con cofias retentivas localizadoras e insertos azules.
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En este estudio cruzado, los pacientes recibieron sobredentaduras con dos técnicas sucesivas de recogida diferentes para las tapas retentivas del localizador; Se evaluó la satisfacción del paciente en cada técnica con insertos retentivos azules y rosas.
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Comparador activo: Grupo IV
Se seleccionaron mediante el método directo diez sobredentaduras con casquillos retentivos localizadores e inserciones rosas.
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En este estudio cruzado, los pacientes recibieron sobredentaduras con dos técnicas sucesivas de recogida diferentes para las tapas retentivas del localizador; Se evaluó la satisfacción del paciente en cada técnica con insertos retentivos azules y rosas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Un año
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La satisfacción del paciente se registró mediante un sistema de puntuación en una escala de 0 a 100.
|
Un año
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calidad de vida relacionada con la salud bucal
Periodo de tiempo: un año
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La calidad de vida relacionada con la salud bucal se evaluó mediante el uso de un sistema de puntuación.
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A0108023RP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .