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Satisfacción del paciente y calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQL) para dos técnicas de recogida

25 de octubre de 2023 actualizado por: Mansoura University

Satisfacción del paciente y calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQL) para dos técnicas de captación de los casquillos retentivos del localizador para dos sobredentaduras mandibulares implantosoportadas: un estudio cruzado

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la satisfacción del paciente y la OHRQL utilizando dos métodos de recogida para la sobredentadura mandibular retenida con localizador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto, P.O.Box:35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. A todos los pacientes seleccionados se les colocarán dos implantes en la región interforaminal mandibular.

    2. Todos los pacientes seleccionados tienen una mucosa sana y no presentan complicaciones clínicas.

    3. Todos los pacientes cooperan y aprueban el protocolo de tratamiento propuesto.

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes que se niegan a participar en el estudio 2. Pacientes que necesitan la colocación de un implante como resultado de un fracaso previo del implante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: • Grupo I
Se seleccionaron mediante el método indirecto diez sobredentaduras con cofias retentivas localizadoras e insertos azules.
En este estudio cruzado, los pacientes recibieron sobredentaduras con dos técnicas sucesivas de recogida diferentes para las tapas retentivas del localizador; Se evaluó la satisfacción del paciente en cada técnica con insertos retentivos azules y rosas.
Comparador activo: • Grupo II
Se seleccionaron mediante el método indirecto diez sobredentaduras con cofias retentivas localizadoras e inserciones rosas.
En este estudio cruzado, los pacientes recibieron sobredentaduras con dos técnicas sucesivas de recogida diferentes para las tapas retentivas del localizador; Se evaluó la satisfacción del paciente en cada técnica con insertos retentivos azules y rosas.
Comparador activo: Grupo III
Se seleccionaron mediante el método directo diez sobredentaduras con cofias retentivas localizadoras e insertos azules.
En este estudio cruzado, los pacientes recibieron sobredentaduras con dos técnicas sucesivas de recogida diferentes para las tapas retentivas del localizador; Se evaluó la satisfacción del paciente en cada técnica con insertos retentivos azules y rosas.
Comparador activo: Grupo IV
Se seleccionaron mediante el método directo diez sobredentaduras con casquillos retentivos localizadores e inserciones rosas.
En este estudio cruzado, los pacientes recibieron sobredentaduras con dos técnicas sucesivas de recogida diferentes para las tapas retentivas del localizador; Se evaluó la satisfacción del paciente en cada técnica con insertos retentivos azules y rosas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Un año
La satisfacción del paciente se registró mediante un sistema de puntuación en una escala de 0 a 100.
Un año
calidad de vida relacionada con la salud bucal
Periodo de tiempo: un año
La calidad de vida relacionada con la salud bucal se evaluó mediante el uso de un sistema de puntuación.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A0108023RP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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