Patientenzufriedenheit und mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQL) für zwei Aufnahmetechniken
25. Oktober 2023 aktualisiert von: Mansoura University
Patientenzufriedenheit und mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQL) für zwei Aufnahmetechniken der Locator-Retentionskappen für zwei implantatgetragene Unterkiefer-Deckprothesen: Eine Crossover-Studie
Diese Studie zielte darauf ab, die Patientenzufriedenheit und OHRQL mithilfe von zwei Aufnahmemethoden für lokalisierbare Unterkiefer-Deckprothesen zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mansoura, Ägypten, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Bei allen ausgewählten Patienten werden zwei Implantate im interforaminalen Unterkieferbereich eingesetzt.
2. Alle ausgewählten Patienten haben eine gesunde Schleimhaut und keine klinischen Komplikationen.
3. Alle Patienten sind kooperativ und stimmen dem vorgeschlagenen Behandlungsprotokoll zu
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen. 2. Patienten, die aufgrund eines früheren Implantatversagens eine Implantatinsertion benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: • Gruppe I
Zehn Deckprothesen mit Locator-Haltekappen und blauen Einsätzen wurden mit der indirekten Methode aufgenommen.
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In dieser Crossover-Studie erhielten die Patienten Deckprothesen mit zwei aufeinanderfolgenden unterschiedlichen Aufnahmetechniken für die Haltekappen des Locators; Jede Technik wurde hinsichtlich der Patientenzufriedenheit mit blauen und rosa Retentionseinsätzen bewertet.
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Aktiver Komparator: • Gruppe II
Zehn Deckprothesen mit Locator-Haltekappen und rosa Einsätzen wurden mit der indirekten Methode aufgenommen.
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In dieser Crossover-Studie erhielten die Patienten Deckprothesen mit zwei aufeinanderfolgenden unterschiedlichen Aufnahmetechniken für die Haltekappen des Locators; Jede Technik wurde hinsichtlich der Patientenzufriedenheit mit blauen und rosa Retentionseinsätzen bewertet.
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Aktiver Komparator: Gruppe III
Zehn Deckprothesen mit Locator-Haltekappen und blauen Einsätzen wurden mit der direkten Methode aufgenommen.
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In dieser Crossover-Studie erhielten die Patienten Deckprothesen mit zwei aufeinanderfolgenden unterschiedlichen Aufnahmetechniken für die Haltekappen des Locators; Jede Technik wurde hinsichtlich der Patientenzufriedenheit mit blauen und rosa Retentionseinsätzen bewertet.
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Aktiver Komparator: Gruppe IV
Zehn Deckprothesen mit Locator-Haltekappen und rosa Einsätzen wurden mit der direkten Methode aufgenommen.
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In dieser Crossover-Studie erhielten die Patienten Deckprothesen mit zwei aufeinanderfolgenden unterschiedlichen Aufnahmetechniken für die Haltekappen des Locators; Jede Technik wurde hinsichtlich der Patientenzufriedenheit mit blauen und rosa Retentionseinsätzen bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Patientenzufriedenheit wurde mithilfe eines Punktesystems auf einer Skala von 0 bis 100 erfasst
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Ein Jahr
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Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit wurde mithilfe eines Bewertungssystems bewertet
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- A0108023RP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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