Soddisfazione del paziente e qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQL) per due tecniche di prelievo
25 ottobre 2023 aggiornato da: Mansoura University
Soddisfazione del paziente e qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQL) per due tecniche di prelievo delle cappette ritentive Locator per due overdenture mandibolari supportate da impianti: uno studio crossover
Questo studio mirava a valutare la soddisfazione del paziente e l'OHRQL utilizzando due metodi di prelievo per l'overdenture mandibolare mantenuta con localizzatore
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Tutti i pazienti selezionati avranno due impianti posizionati nella regione interforaminale mandibolare.
2. Tutti i pazienti selezionati hanno una mucosa sana e non presentano complicanze cliniche.
3. Tutti i pazienti collaborano e approvano il protocollo di trattamento proposto
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio 2. Pazienti che necessitano di posizionamento dell'impianto a causa di un precedente fallimento dell'impianto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: • Gruppo I
Dieci overdenture con cappette ritentive Locator e inserti blu sono state prelevate con il metodo indiretto.
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In questo studio crossover, i pazienti hanno ricevuto overdenture con due successive diverse tecniche di prelievo delle cappette ritentive locator; di ciascuna tecnica è stata valutata la soddisfazione del paziente con gli inserti ritentivi blu e rosa.
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Comparatore attivo: • Gruppo II
Dieci overdenture con cappette ritentive locator e inserti rosa sono state prelevate con il metodo indiretto.
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In questo studio crossover, i pazienti hanno ricevuto overdenture con due successive diverse tecniche di prelievo delle cappette ritentive locator; di ciascuna tecnica è stata valutata la soddisfazione del paziente con gli inserti ritentivi blu e rosa.
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Comparatore attivo: Gruppo III
Con il metodo diretto sono state prelevate dieci overdenture con cappette ritentive locator e inserti blu.
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In questo studio crossover, i pazienti hanno ricevuto overdenture con due successive diverse tecniche di prelievo delle cappette ritentive locator; di ciascuna tecnica è stata valutata la soddisfazione del paziente con gli inserti ritentivi blu e rosa.
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Comparatore attivo: Gruppo IV
Con il metodo diretto sono state prelevate dieci overdenture con cappette ritentive locator e inserti rosa.
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In questo studio crossover, i pazienti hanno ricevuto overdenture con due successive diverse tecniche di prelievo delle cappette ritentive locator; di ciascuna tecnica è stata valutata la soddisfazione del paziente con gli inserti ritentivi blu e rosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Un anno
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la soddisfazione del paziente è stata registrata utilizzando un sistema di punteggio su una scala da 0 a 100
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Un anno
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qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: un anno
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La qualità della vita correlata alla salute orale è stata valutata utilizzando un sistema di punteggio
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0108023RP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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