- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06109792
Pasienttilfredshet og oral helserelatert livskvalitet (OHRQL) for to henteteknikker
25. oktober 2023 oppdatert av: Mansoura University
Pasienttilfredshet og oral helserelatert livskvalitet (OHRQL) for to pick-up-teknikker av lokatorens retentive caps for to implantatstøttede overkjeveproteser: en crossover-studie
Denne studien tok sikte på å evaluere pasienttilfredshet og OHRQL ved å bruke to pick-up-metoder for locator-retained mandibular overdenture
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Alle utvalgte pasienter vil ha to implantater plassert i den mandibulære interforaminale regionen.
2. Alle utvalgte pasienter har en sunn slimhinne og har ingen kliniske komplikasjoner.
3. Alle pasienter er samarbeidsvillige og godkjenner den foreslåtte behandlingsprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter som nekter å delta i studien 2. Pasienter som trenger implantatplassering som følge av tidligere implantatsvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: • Gruppe I
Ti overproteser med lokator-retentive hetter og blå innsatser ble plukket opp ved den indirekte metoden.
|
I denne crossover-studien mottok pasientene overproteser med to påfølgende forskjellige pick-up-teknikker for lokatorens retentive caps; hver teknikk ble evaluert for pasienttilfredshet med blå og rosa retentive innsatser.
|
|
Aktiv komparator: • Gruppe II
Ti overproteser med lokator-retentive hetter og rosa innsatser ble plukket opp ved den indirekte metoden.
|
I denne crossover-studien mottok pasientene overproteser med to påfølgende forskjellige pick-up-teknikker for lokatorens retentive caps; hver teknikk ble evaluert for pasienttilfredshet med blå og rosa retentive innsatser.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III
Ti overproteser med lokator-retentive hetter og blå innsatser ble plukket opp med den direkte metoden.
|
I denne crossover-studien mottok pasientene overproteser med to påfølgende forskjellige pick-up-teknikker for lokatorens retentive caps; hver teknikk ble evaluert for pasienttilfredshet med blå og rosa retentive innsatser.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe IV
Ti overproteser med fastholdende lokatorhetter og rosa innsatser ble plukket opp med den direkte metoden.
|
I denne crossover-studien mottok pasientene overproteser med to påfølgende forskjellige pick-up-teknikker for lokatorens retentive caps; hver teknikk ble evaluert for pasienttilfredshet med blå og rosa retentive innsatser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: Ett år
|
Pasienttilfredshet ble registrert ved hjelp av et skåresystem på en skala fra 0 til 100
|
Ett år
|
|
oral helserelatert livskvalitet
Tidsramme: ett år
|
Oral helserelatert livskvalitet ble evaluert ved å bruke skåringssystem
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A0108023RP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .