Patiënttevredenheid en mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQL) voor twee pick-uptechnieken
25 oktober 2023 bijgewerkt door: Mansoura University
Patiënttevredenheid en mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQL) voor twee pick-uptechnieken van de locator-retentiekappen voor twee door implantaten ondersteunde onderkaakoverkappingsprothesen: een cross-overonderzoek
Deze studie had tot doel de patiënttevredenheid en OHRQL te evalueren met behulp van twee opnamemethoden voor een locator-vastgehouden overkappingsprothese in de onderkaak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Bij alle geselecteerde patiënten worden twee implantaten in het mandibulaire interforaminale gebied geplaatst.
2. Alle geselecteerde patiënten hebben een gezond slijmvlies en hebben geen klinische complicaties.
3. Alle patiënten werken mee en keuren het voorgestelde behandelprotocol goed
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek 2. Patiënten bij wie implantaatplaatsing nodig is als gevolg van eerder falen van het implantaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: • Groep I
Tien overkappingsprothesen met locator-retentiekappen en blauwe inzetstukken werden via de indirecte methode opgepikt.
|
In dit cross-overonderzoek kregen de patiënten een overkappingsprothese met twee opeenvolgende verschillende opnametechnieken voor de locator-retentiekappen; elke techniek werd geëvalueerd op patiënttevredenheid met blauwe en roze retentie-inserts.
|
|
Actieve vergelijker: • Groep II
Tien overkappingsprothesen met positioneringskapjes en roze inzetstukken werden via de indirecte methode opgepikt.
|
In dit cross-overonderzoek kregen de patiënten een overkappingsprothese met twee opeenvolgende verschillende opnametechnieken voor de locator-retentiekappen; elke techniek werd geëvalueerd op patiënttevredenheid met blauwe en roze retentie-inserts.
|
|
Actieve vergelijker: Groep III
Tien overkappingsprothesen met positioneringskapjes en blauwe inzetstukken werden via de directe methode opgepikt.
|
In dit cross-overonderzoek kregen de patiënten een overkappingsprothese met twee opeenvolgende verschillende opnametechnieken voor de locator-retentiekappen; elke techniek werd geëvalueerd op patiënttevredenheid met blauwe en roze retentie-inserts.
|
|
Actieve vergelijker: Groep IV
Tien overkappingsprothesen met positioneringskapjes en roze inzetstukken werden via de directe methode opgepakt.
|
In dit cross-overonderzoek kregen de patiënten een overkappingsprothese met twee opeenvolgende verschillende opnametechnieken voor de locator-retentiekappen; elke techniek werd geëvalueerd op patiënttevredenheid met blauwe en roze retentie-inserts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Een jaar
|
De patiënttevredenheid werd geregistreerd met behulp van een scoresysteem op een schaal van 0 tot 100
|
Een jaar
|
|
mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: een jaar
|
De mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werd geëvalueerd met behulp van een scoresysteem
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A0108023RP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .