- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06111677
SOFA- og APACHE II-scoresystemer til forudsigelse af resultatet af neurologiske patienter indlagt på en intensivafdeling på tertiært hospital
31. oktober 2023 opdateret af: Sumit Shahi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den diskriminerende kraft af almindeligt anvendte scoringssystemer, nemlig den sekventielle organsvigtvurdering (SOFA) og akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II (APACHE II) på intensivafdelingen på et tertiært hospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette var et retrospektivt tværsnitsstudie med patienter indlagt på ICU på TU Teaching Hospital med en neurologisk diagnose fra 1. januar 2022 til 31. december 2022.
Denne undersøgelse bruger data indsamlet prospektivt som en del af Nepal Intensive Care Research Foundation (NICRF) datasæt.
ICU-databasen indeholdt information for alle komponenter i APACHE II- og SOFA-score med fysiologiske data indsamlet for længden af ICU og hospitalsophold.
Både SOFA og APACHE II blev beregnet ud fra indlæggelsesdataene eller, hvis de ikke var tilgængelige, ud fra de tidligste data registreret efter indlæggelse på intensivafdelinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
153
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lalitpur, Nepal, 09771
- Sumit Shahi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter indlagt på intensivafdelinger med neurologisk diagnose fra 1. januar 2022 til 31. december 2022
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt med neurologisk diagnose på intensivafdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med manglende data
- Patienter med ICU liggetid < 24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Resultatmålet var ICU-dødelighed (overlevende vs ikke-overlevende)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
1. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NeurologicalOutcomeICU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata blev taget fra ICU-database med afidentificerede data efter at have taget tilladelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .