- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06111677
SOFA- en APACHE II-scoresystemen voor het voorspellen van de uitkomst van neurologische patiënten die zijn opgenomen op de intensive care van een tertiair ziekenhuis
31 oktober 2023 bijgewerkt door: Sumit Shahi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Het doel van deze studie was om het onderscheidend vermogen van veelgebruikte scoresystemen te vergelijken, namelijk de sequentiële orgaanfalenbeoordeling (SOFA) en acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II (APACHE II) op de intensive care van een tertiair ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een retrospectief cross-sectioneel onderzoek onder patiënten die tussen 1 januari 2022 en 31 december 2022 met een neurologische diagnose waren opgenomen op de IC van het TU Academisch Ziekenhuis.
Deze studie maakt gebruik van gegevens die prospectief zijn verzameld als onderdeel van de dataset van de Nepal Intensive Care Research Foundation (NICRF).
De ICU-database bevatte informatie voor alle componenten van de APACHE II- en SOFA-score, waarbij fysiologische gegevens werden verzameld over de duur van de ICU en het ziekenhuisverblijf.
Zowel SOFA als APACHE II werden berekend op basis van de opnamegegevens of, indien niet beschikbaar, op basis van de vroegste gegevens geregistreerd na opname op ICU's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
153
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lalitpur, Nepal, 09771
- Sumit Shahi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten opgenomen op de IC met een neurologische diagnose van 1 januari 2022 tot en met 31 december 2022
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen met een neurologische diagnose op de IC
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ontbrekende gegevens
- Patiënten met een verblijfsduur op de IC < 24 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De uitkomstmaat was sterfte op de intensive care (overlevende versus niet-overlevende)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NeurologicalOutcomeICU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers werden uit de ICU-database gehaald met geanonimiseerde gegevens nadat toestemming was verleend
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .