- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06111677
Systemy punktacji SOFA i APACHE II do przewidywania wyników leczenia pacjentów neurologicznych przyjętych na oddział intensywnej terapii szpitala III stopnia
31 października 2023 zaktualizowane przez: Sumit Shahi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Celem tego badania było porównanie mocy dyskryminacyjnej powszechnie stosowanych systemów punktacji, a mianowicie sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (SOFA) oraz oceny ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia II (APACHE II) na oddziale intensywnej terapii szpitala trzeciego stopnia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Było to retrospektywne badanie przekrojowe obejmujące pacjentów przyjętych na OIOM Szpitala Klinicznego TU z rozpoznaniem neurologicznym w okresie od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r.
W badaniu tym wykorzystano dane zebrane prospektywnie w ramach zbioru danych Nepalskiej Fundacji na rzecz Intensywnej Terapii (NICRF).
Baza danych OIOM zawierała informacje dla wszystkich składników punktacji APACHE II i SOFA wraz z danymi fizjologicznymi zebranymi na temat długości pobytu na OIT i pobytu w szpitalu.
Zarówno SOFA, jak i APACHE II obliczono na podstawie danych przyjętych do szpitala lub, jeśli nie były one dostępne, na podstawie najwcześniejszych danych zarejestrowanych po przyjęciu na OIOM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
153
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lalitpur, Nepal, 09771
- Sumit Shahi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przyjęci na OIT z rozpoznaniem neurologicznym w okresie od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani na OIT z rozpoznaniem neurologicznym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z brakującymi danymi
- Pacjenci z pobytem na OIT < 24 godz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Miarą wyniku była śmiertelność na OIT (osoba, która przeżyła vs osoba, która nie przeżyła)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NeurologicalOutcomeICU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników zostały pobrane z bazy danych OIOM wraz ze zdeidentyfikowanymi danymi po uzyskaniu zgody
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .