- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06111677
Sistemi di punteggio SOFA e APACHE II per la previsione dell'esito dei pazienti neurologici ricoverati in un'unità di terapia intensiva dell'ospedale terziario
31 ottobre 2023 aggiornato da: Sumit Shahi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Lo scopo di questo studio era di confrontare il potere discriminante dei sistemi di punteggio comunemente utilizzati, vale a dire la valutazione sequenziale dell’insufficienza d’organo (SOFA) e la valutazione della fisiologia acuta e della salute cronica II (APACHE II) nell’unità di terapia intensiva di un ospedale di terapia terziaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio trasversale retrospettivo che includeva pazienti ricoverati in terapia intensiva del TU Teaching Hospital con una diagnosi neurologica dal 1 gennaio 2022 al 31 dicembre 2022.
Questo studio utilizza i dati raccolti in modo prospettico come parte del set di dati della Nepal Intensive Care Research Foundation (NICRF).
Il database dell'ICU conteneva informazioni per tutti i componenti del punteggio APACHE II e SOFA con dati fisiologici raccolti per la durata dell'ICU e della degenza ospedaliera.
Sia SOFA che APACHE II sono stati calcolati dai dati di ricovero o, se non disponibili, dai primi dati registrati dopo il ricovero in terapia intensiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
153
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lalitpur, Nepal, 09771
- Sumit Shahi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva con diagnosi neurologica dal 1 gennaio 2022 al 31 dicembre 2022
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati con diagnosi neurologica in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dati mancanti
- Pazienti con degenza in terapia intensiva < 24 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
|
La misura dell’outcome era la mortalità in terapia intensiva (sopravvissuti vs non sopravvissuti)
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NeurologicalOutcomeICU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti sono stati presi dal database dell'ICU con dati deidentificati dopo aver ottenuto il permesso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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