- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06111677
Systèmes de notation SOFA et APACHE II pour prédire les résultats des patients neurologiques admis dans une unité de soins intensifs d'un hôpital tertiaire
31 octobre 2023 mis à jour par: Sumit Shahi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Le but de cette étude était de comparer le pouvoir discriminant des systèmes de notation couramment utilisés, à savoir l'évaluation séquentielle des défaillances organiques (SOFA) et l'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique II (APACHE II) dans l'unité de soins intensifs d'un hôpital de soins tertiaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude transversale rétrospective incluant des patients admis à l'USI de l'hôpital universitaire TU avec un diagnostic neurologique du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2022.
Cette étude utilise des données collectées de manière prospective dans le cadre de l'ensemble de données de la Nepal Intensive Care Research Foundation (NICRF).
La base de données des soins intensifs contenait des informations sur toutes les composantes des scores APACHE II et SOFA avec des données physiologiques collectées pour la durée des soins intensifs et du séjour à l'hôpital.
SOFA et APACHE II ont été calculés à partir des données d'admission ou, s'ils ne sont pas disponibles, à partir des premières données enregistrées après l'admission dans les unités de soins intensifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
153
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Lalitpur, Népal, 09771
- Sumit Shahi
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients admis en USI avec diagnostic neurologique du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2022
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis avec un diagnostic neurologique en USI
Critère d'exclusion:
- Patients avec des données manquantes
- Patients avec séjour en réanimation < 24 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité
Délai: 1 an
|
Le critère de jugement était la mortalité en soins intensifs (survivant ou non-survivant)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Première publication (Réel)
1 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NeurologicalOutcomeICU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ont été extraites de la base de données des soins intensifs avec des données anonymisées après avoir obtenu leur autorisation.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .