- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06111677
SOFA- und APACHE II-Bewertungssysteme zur Vorhersage des Ergebnisses neurologischer Patienten, die auf der Intensivstation eines Tertiärkrankenhauses aufgenommen wurden
31. Oktober 2023 aktualisiert von: Sumit Shahi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Das Ziel dieser Studie war es, die Unterscheidungskraft häufig verwendeter Bewertungssysteme, nämlich der sequentiellen Organversagensbewertung (SOFA) und der akuten Physiologie und chronischen Gesundheitsbewertung II (APACHE II), auf der Intensivstation eines Krankenhauses der Tertiärversorgung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelte es sich um eine retrospektive Querschnittsstudie mit Patienten, die vom 1. Januar 2022 bis zum 31. Dezember 2022 mit einer neurologischen Diagnose auf die Intensivstation des TU Teaching Hospital aufgenommen wurden.
Diese Studie verwendet Daten, die prospektiv im Rahmen des Datensatzes der Nepal Intensive Care Research Foundation (NICRF) gesammelt wurden.
Die Datenbank der Intensivstation enthielt Informationen zu allen Komponenten des APACHE II- und SOFA-Scores, wobei physiologische Daten für die Dauer der Intensivstation und den Krankenhausaufenthalt erfasst wurden.
Sowohl SOFA als auch APACHE II wurden anhand der Aufnahmedaten berechnet oder, falls diese nicht verfügbar waren, anhand der frühesten Daten, die nach der Aufnahme auf Intensivstationen erfasst wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
153
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lalitpur, Nepal, 09771
- Sumit Shahi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die vom 1. Januar 2022 bis zum 31. Dezember 2022 mit neurologischer Diagnose auf Intensivstationen aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit neurologischer Diagnose auf Intensivstationen aufgenommen werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fehlenden Daten
- Patienten mit einer Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation < 24 Stunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Das Ergebnismaß war die Sterblichkeit auf der Intensivstation (Überlebende vs. Nicht-Überlebende).
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NeurologicalOutcomeICU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten einzelner Teilnehmer wurden nach Einholung der Erlaubnis mit anonymisierten Daten aus der Datenbank der Intensivstation entnommen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .