- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06111677
Системы оценки SOFA и APACHE II для прогнозирования исхода неврологических пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии третичной больницы
31 октября 2023 г. обновлено: Sumit Shahi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Целью этого исследования было сравнение различительной силы широко используемых систем оценки, а именно последовательной оценки органной недостаточности (SOFA) и оценки острой физиологии и хронической болезни II (APACHE II) в отделении интенсивной терапии больницы третичного уровня.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В ретроспективное поперечное исследование вошли пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии клинической больницы ТУ с неврологическим диагнозом с 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.
В этом исследовании используются данные, собранные проспективно в рамках набора данных Непальского исследовательского фонда интенсивной терапии (NICRF).
База данных отделения интенсивной терапии содержала информацию по всем компонентам шкалы APACHE II и SOFA, а также физиологические данные, собранные за время пребывания в отделении интенсивной терапии и пребывания в больнице.
И SOFA, и APACHE II рассчитывались на основе данных о поступлении или, если они недоступны, на основе самых ранних данных, зарегистрированных после поступления в отделения интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
153
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lalitpur, Непал, 09771
- Sumit Shahi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступившие в отделения интенсивной терапии с неврологическим диагнозом с 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие с неврологическим диагнозом в отделения интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Пациенты с отсутствующими данными
- Пациенты в отделении интенсивной терапии, продолжительность пребывания < 24 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Результатом измерения была смертность в отделении интенсивной терапии (выживший против невыжившего).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NeurologicalOutcomeICU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников были взяты из базы данных отделения интенсивной терапии с обезличенными данными после получения разрешения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .