- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06111677
SOFA og APACHE II skåringssystemer for å forutsi utfallet av nevrologiske pasienter innlagt på en intensivavdeling på tertiær sykehus
31. oktober 2023 oppdatert av: Sumit Shahi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Målet med denne studien var å sammenligne den diskriminerende kraften til vanlig brukte skåringssystemer, nemlig sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) og akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II (APACHE II) på intensivavdelingen på et tertiærsykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette var en retrospektiv tverrsnittsstudie inkludert pasienter innlagt på ICU ved TU Teaching Hospital med en nevrologisk diagnose fra 1. januar 2022 til 31. desember 2022.
Denne studien bruker data som er samlet inn prospektivt som en del av datasettet for Nepal Intensive Care Research Foundation (NICRF).
ICU-databasen inneholdt informasjon for alle komponentene i APACHE II- og SOFA-skåren med fysiologiske data samlet for lengden på ICU og sykehusopphold.
Både SOFA og APACHE II ble beregnet fra innleggelsesdataene eller hvis de ikke var tilgjengelige fra de tidligste dataene registrert etter innleggelse på intensivavdelinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
153
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lalitpur, Nepal, 09771
- Sumit Shahi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene innlagt på intensivavdelinger med nevrologisk diagnose fra 1. januar 2022 til 31. desember 2022
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt med nevrologisk diagnose på intensivavdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med manglende data
- Pasienter med liggetid på intensivavdeling < 24 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Utfallsmålet var dødelighet på intensivavdelingen (overlevende vs ikke-overlevende)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NeurologicalOutcomeICU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata ble hentet fra ICU-databasen med avidentifiserte data etter å ha tatt tillatelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .