- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06111677
Sistemas de puntuación SOFA y APACHE II para predecir el resultado de pacientes neurológicos ingresados en una unidad de cuidados intensivos de un hospital terciario
31 de octubre de 2023 actualizado por: Sumit Shahi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
El objetivo de este estudio fue comparar el poder discriminativo de los sistemas de puntuación comúnmente utilizados, a saber, la evaluación secuencial de falla orgánica (SOFA) y la evaluación de fisiología aguda y salud crónica II (APACHE II) en la unidad de cuidados intensivos de un hospital de tercer nivel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio transversal retrospectivo que incluyó pacientes ingresados en la UCI del Hospital Universitario TU con diagnóstico neurológico desde el 1 de enero de 2022 hasta el 31 de diciembre de 2022.
Este estudio utiliza datos recopilados de forma prospectiva como parte del conjunto de datos de la Fundación de Investigación de Cuidados Intensivos de Nepal (NICRF).
La base de datos de la UCI contenía información para todos los componentes de la puntuación APACHE II y SOFA con datos fisiológicos recopilados durante la duración de la UCI y la estancia hospitalaria.
Tanto SOFA como APACHE II se calcularon a partir de los datos de ingreso o, si no estaban disponibles, a partir de los primeros datos registrados después del ingreso en las UCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
153
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lalitpur, Nepal, 09771
- Sumit Shahi
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes ingresados en UCI con diagnóstico neurológico desde el 1 de enero de 2022 al 31 de diciembre de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados con diagnóstico neurológico en UCI
Criterio de exclusión:
- Pacientes con datos faltantes.
- Pacientes con estancia en UCI < 24 h
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
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La medida de resultado fue la mortalidad en la UCI (sobrevivientes versus no supervivientes)
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NeurologicalOutcomeICU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes se tomaron de la base de datos de la UCI con datos no identificados después de obtener el permiso.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .