- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06111677
Sistemas de pontuação SOFA e APACHE II para previsão de resultados de pacientes neurológicos internados em unidade de terapia intensiva de hospital terciário
31 de outubro de 2023 atualizado por: Sumit Shahi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
O objetivo deste estudo foi comparar o poder discriminativo dos sistemas de pontuação comumente utilizados, nomeadamente a avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA) e a avaliação de fisiologia aguda e saúde crônica II (APACHE II) na unidade de terapia intensiva de um hospital terciário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este foi um estudo transversal retrospectivo incluindo pacientes internados na UTI do Hospital Universitário de TU com diagnóstico neurológico de 1º de janeiro de 2022 a 31 de dezembro de 2022.
Este estudo usa dados coletados prospectivamente como parte do conjunto de dados da Nepal Intensive Care Research Foundation (NICRF).
O banco de dados da UTI continha informações de todos os componentes do escore APACHE II e SOFA com dados fisiológicos coletados para o tempo de permanência na UTI e internação hospitalar.
Tanto o SOFA quanto o APACHE II foram calculados a partir dos dados de admissão ou, caso não estivessem disponíveis, a partir dos primeiros dados registrados após a admissão nas UTIs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
153
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Lalitpur, Nepal, 09771
- Sumit Shahi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados em UTI com diagnóstico neurológico de 1º de janeiro de 2022 a 31 de dezembro de 2022
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados com diagnóstico neurológico em UTIs
Critério de exclusão:
- Pacientes com dados faltantes
- Pacientes com tempo de permanência na UTI < 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade
Prazo: 1 ano
|
O desfecho foi mortalidade na UTI (sobrevivente vs não sobrevivente)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NeurologicalOutcomeICU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes foram retirados do banco de dados da UTI com dados desidentificados após obtenção de permissão
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .