Effekten af ​​at bruge camoufleret tandsprøjte (Camouflage)

Dette randomiserede kliniske forsøg vil finde sted på de pædiatriske tandlægeklinikker på King Abdulaziz University Faculty of Dentistry (KAUFD). Etisk godkendelse vil blive opnået fra den forskningsetiske komité ved King Abdulaziz University (053-02-19).

Tandjournalerne for alle børn, der er planlagt til ikke-hastende tandbehandling på Pædiatrisk Tandlægeafdelings klinikker i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive gennemgået af en enkelt uddannet almen tandlæge for at identificere potentielt kvalificerede emner.

Inklusionskriterier vil omfatte raske og samarbejdsvillige 6-10-årige børn uden kendt allergi og/eller følsomhed over for lokalbedøvelse, og som er planlagt til ikke-hastende tandbehandling, der kræver bukkal infiltrationsanæstesi (BIA) af mindst én maxillær molar .

Samarbejdsniveauet for børnene vil blive bestemt ud fra barnets adfærd, der er registreret i tandjournalen ved deres tidligere tandlægebesøg. Kun børn, der vil blive rapporteret som positive eller absolut positive i henhold til Frankels adfærdsvurderingsskala, vil blive betragtet som kvalificerede. Børn, der vil blive rapporteret at være usamarbejdsvillige under deres tidligere tandlægebesøg eller dem, der ikke har modtaget nogen tidligere tandbehandling på KAUFD og derfor ikke har nogen tandlægejournal, vil blive udelukket.

Samme tandlæge vil henvende sig til dem, der opfylder inklusionskriterierne, og forskningsformålet vil blive introduceret til de juridiske værger/forældre. En arabisk samtykke- og samtykkeformular vil blive underskrevet af dem, der har accepteret at deltage.

Før behandlingen vil forsøgspersoner blive randomiseret til en test- eller kontrolgruppe efter en forudbestemt randomiseringssekvens. I kontrolgruppen vil forsøgspersoner modtage BIA ved hjælp af den traditionelle tandsprøjte. I modsætning hertil vil forsøgspersoner i testgruppen modtage BIA med den camouflerede tandsprøjte. Den camouflerede tandsprøjte (Angelus™) består af en alligatorformet sprøjtemuffe, der dækker tandsprøjten og gør den mere venlig uden at påvirke dens funktion. Det alligatorformede sprøjtehylster har tre hovedkomponenter, som er munden, stammen og bagfødderne. Munden på alligatorhylsteret dækker LA-nålen, stammen dækker sprøjtecylinderen på den traditionelle tandsprøjte, og de bagerste fødder holder fingergrebet. Operatøren skal placere sin finger over de bagerste fødder for at få støtte, og derefter placere sin tommelfinger inde i tommelfingerringen på tandsprøjten for at indføre løsningen af ​​lokalbedøvelsen.

En enkeltuddannet almen tandlæge vil give alle injektionerne. Alle forsøgspersoner vil blive informeret om, at tandlægen vil give sovesaften for at hjælpe tænderne med at falde i søvn, og operatøren i begge grupper vil sørge for at holde nåledelen af ​​tandsprøjten ude af forsøgspersonernes syne. På injektionsstedet tørres mundslimhinden, og topisk Benzocaine gel 20% (Sky-Caine Gel, Skydent) påføres i to minutter. Derefter vil en 30-gauge kort nål (Septoject XL, Septodont) blive indsat i slimhinden uden at røre knoglen. Til sidst vil nålen blive trukket tilbage. På grund af undersøgelsens karakter vil hverken operatøren eller forsøgspersonerne blive blindet for behandlingsgruppen.

Hjertefrekvens (HR) vil blive overvåget og registreret som slag pr. minut (bpm) på tre tidspunkter: som en baseline før lokalbedøvelse, under kanyleindsættelsen, og et minut efter lokalbedøvelse, vil blive afsluttet ved hjælp af en puls oximeter (iCare Fingertip Pulse Oximeter, blodoxymeter og hjerteslagsmåling, OLED-skærm, Hvid - At101C). Derudover vil forsøgspersonerne under administrationen af ​​lokalbedøvelsen blive optaget ved hjælp af et højopløsningskamera. Senere vil to trænede og kalibrerede efterforskere se videoerne og evaluere angstniveauet hos forsøgspersonerne ved hjælp af Venhams angstvurderingsskala (VARS) og adfærdsmæssige smerteniveau ved hjælp af Face, Leg, Activity, Cry, and Consolability Scale (FLACC). VARS-scorerne spænder fra nul til fem, hvor nul repræsenterer et afslappet, stille barn, og fem repræsenterer et skrigende barn. FLACC-skalaen består af fem kategorier, hver med et scoreområde fra nul til to. Desuden varierer den samlede score fra nul til 10, hvor nul er afslappet og behagelig og 10 er alvorligt ubehag eller smerte eller begge dele.