Effekten av å bruke kamuflert tannsprøyte (Camouflage)

Denne randomiserte kliniske studien vil finne sted ved pediatriske odontologiklinikker ved King Abdulaziz University Fakultet for odontologi (KAUFD). Etisk godkjenning vil bli innhentet fra forskningsetisk komité ved King Abdulaziz University (053-02-19).

Tannfilene til alle barna som er planlagt for ikke-hastende tannbehandling ved klinikkene for pediatrisk tannbehandling i løpet av studieperioden, vil bli gjennomgått av en enkelt utdannet allmenntannlege for å identifisere potensielt kvalifiserte personer.

Inklusjonskriterier vil omfatte friske og samarbeidsvillige 6-10 år gamle barn uten kjent allergi og/eller følsomhet for lokalbedøvelse og som er planlagt for ikke-hastende tannbehandling som krever bukkal infiltrasjonsanestesi (BIA) av minst én maxillær molar .

Samarbeidsnivået til barna vil bli bestemt basert på barnets oppførsel registrert i tannmappen ved deres tidligere tannlegebesøk. Kun barn som vil bli rapportert å være positive eller absolutt positive i henhold til Frankels atferdsvurderingsskala vil bli vurdert som kvalifisert. Barn som vil bli rapportert å være lite samarbeidsvillige under sitt tidligere tannlegebesøk eller de som ikke har fått noen tidligere tannbehandling ved KAUFD og derfor ikke har noen tannjournal, vil bli ekskludert.

Samme tannlege vil henvende seg til de som oppfyller inklusjonskriteriene, og forskningsmålet vil bli introdusert for vergene/foreldre. Et arabisk samtykke- og samtykkeskjema vil bli signert av de som har sagt ja til å delta.

Før behandlingen vil forsøkspersonene bli randomisert til en test- eller kontrollgruppe etter en forhåndsbestemt randomiseringssekvens. I kontrollgruppen vil forsøkspersonene motta BIA ved hjelp av den tradisjonelle tannsprøyten. I motsetning til dette vil forsøkspersoner i testgruppen få BIA med den kamuflerte tannsprøyten. Den kamuflerte tannsprøyten (Angelus ™) består av en alligatorformet sprøytehylse som dekker tannsprøyten og gjør den mer vennlig uten å påvirke funksjonen. Den alligatorformede sprøytehylsen har tre hovedkomponenter, som er munnen, stammen og bakføttene. Munnen på alligatorhylsen dekker LA-nålen, stammen dekker sprøytehylsen til den tradisjonelle tannsprøyten, og de bakre føttene holder fingergrepet. Operatøren må plassere fingeren over de bakre føttene for å få støtte, og deretter plassere tommelen inne i tommelringen på tannsprøyten for å introdusere løsningen av lokalbedøvelsen.

En enkeltutdannet allmenntannlege vil gi alle injeksjonene. Alle forsøkspersonene vil få beskjed om at tannlegen vil gi sovesaften for å hjelpe tennene til å sovne, og operatøren i begge gruppene vil sørge for å holde nåledelen av tannsprøyten utenfor forsøkspersonenes syn. På injeksjonsstedet vil munnslimhinnen tørkes, og topisk Benzocaine gel 20 % (Sky-Caine Gel, Skydent) påføres i to minutter. Deretter vil en 30-gauge kort nål (Septoject XL, Septodont) settes inn i slimhinnefolden uten å berøre beinet. Til slutt vil nålen bli trukket tilbake. På grunn av studiens karakter vil verken operatøren eller forsøkspersonene bli blindet for behandlingsgruppen.

Hjertefrekvens (HR) vil bli overvåket og registrert som slag per minutt (bpm) ved tre tidspunkter: som en baseline før lokalbedøvelse, under kanyleinnføringen, og ett minutt etter lokalbedøvelse vil fullføres ved å bruke en puls oksymeter (iCare fingertupppulsoksymeter, oksymeter for blod og hjerteslag, OLED-skjerm, hvit - At101C). I tillegg, under administrering av lokalbedøvelsen, vil forsøkspersonene bli tatt opp med et høyoppløselig kamera. Senere vil to trente og kalibrerte etterforskere se videoene og evaluere angstnivået til forsøkspersonene ved å bruke Venhams angstvurderingsskala (VARS) og det atferdsmessige smertenivået ved å bruke Face, Leg, Activity, Cry, and Consolability Scale (FLACC). VARS-skårene varierer fra null til fem, der null representerer et avslappet, stille barn, og fem representerer et skrikende barn. FLACC-skalaen består av fem kategorier, hver med en poengsum fra null til to. Dessuten varierer den totale poengsummen fra null til 10, hvor null er avslappet og behagelig og 10 er alvorlig ubehag eller smerte eller begge deler.