Het effect van het gebruik van een gecamoufleerde tandheelkundige spuit (Camouflage)

Deze gerandomiseerde klinische studie zal plaatsvinden in de kindertandheelkundeklinieken van de King Abdulaziz University Faculteit Tandheelkunde (KAUFD). Ethische goedkeuring zal worden verkregen van de Ethische Onderzoekscommissie van de King Abdulaziz Universiteit (053-02-19).

De tandheelkundige dossiers van alle kinderen die tijdens de onderzoeksperiode een niet-dringende tandheelkundige behandeling zullen ondergaan in de klinieken van de afdeling Kindertandheelkunde, zullen door één enkele opgeleide algemene tandarts worden beoordeeld om mogelijk in aanmerking komende personen te identificeren.

Inclusiecriteria omvatten gezonde en coöperatieve kinderen van 6 tot 10 jaar oud zonder bekende allergie en/of gevoeligheid voor lokale anesthesie en die een niet-dringende tandheelkundige behandeling ondergaan waarvoor buccale infiltratie-anesthesie (BIA) van ten minste één maxillaire kies vereist is. .

Het medewerkingsniveau van de kinderen wordt bepaald op basis van het gedrag van het kind dat bij eerdere tandartsbezoeken in het tanddossier is vastgelegd. Alleen kinderen waarvan wordt gerapporteerd dat ze positief of absoluut positief zijn volgens de gedragsbeoordelingsschaal van Frankel, komen in aanmerking. Kinderen van wie wordt gemeld dat ze niet meewerkten tijdens hun vorige tandartsbezoek of kinderen die geen eerdere tandheelkundige behandeling bij KAUFD hebben ondergaan en daarom geen tandheelkundig dossier hebben, worden uitgesloten.

Dezelfde tandarts zal degenen benaderen die aan de inclusiecriteria voldoen, en het onderzoeksdoel zal worden geïntroduceerd bij de wettelijke voogden/ouders. Een Arabisch toestemmings- en instemmingsformulier zal worden ondertekend door degenen die hebben ingestemd met deelname.

Vóór de behandeling worden de proefpersonen gerandomiseerd in een test- of controlegroep, waarbij een vooraf bepaalde randomiseringsvolgorde wordt gevolgd. In de controlegroep ontvangen de proefpersonen de BIA met behulp van de traditionele tandheelkundige spuit. De proefpersonen in de testgroep krijgen daarentegen BIA met de gecamoufleerde tandspuit. De gecamoufleerde tandheelkundige spuit (Angelus™) bestaat uit een alligatorvormige spuithuls die de tandheelkundige spuit bedekt en deze vriendelijker maakt zonder de functie ervan te beïnvloeden. De alligatorvormige spuithuls heeft drie hoofdcomponenten: de mond, de romp en de achterpoten. De mond van de alligatorhuls bedekt de LA-naald, de romp bedekt de spuitcilinder van de traditionele tandheelkundige spuit en de achterpoten houden de vingergreep vast. De operator moet zijn vinger over de achterpoten plaatsen om steun te krijgen en vervolgens zijn duim in de duimring van de tandheelkundige spuit plaatsen om de oplossing van de lokale anesthesie in te brengen.

Een enkel opgeleide algemene tandarts zal alle injecties geven. Alle proefpersonen krijgen te horen dat de tandarts het slaapsap zal geven om de tanden te helpen inslapen, en de operator in beide groepen zal ervoor zorgen dat het naaldgedeelte van de tandspuit uit het zicht van de proefpersonen blijft. Op de injectieplaats wordt het mondslijmvlies gedroogd en wordt gedurende twee minuten plaatselijke Benzocaine-gel 20% (Sky-Caine Gel, Skydent) aangebracht. Vervolgens wordt een korte naald van maat 30 (Septoject XL, Septodont) in de mucobuccale plooi ingebracht zonder het bot te raken. Ten slotte wordt de naald teruggetrokken. Vanwege de aard van het onderzoek zullen noch de uitvoerder, noch de proefpersonen blind zijn voor de behandelgroep.

De hartslag (HR) wordt gemeten en geregistreerd als slagen per minuut (hsm) op drie tijdstippen: als basislijn vóór toediening van de lokale anesthesie, tijdens het inbrengen van de naald en één minuut nadat de toediening van de lokale anesthesie is voltooid met behulp van een polsslag. oximeter (iCare vingertoppulsoximeter, bloedzuurstof- en hartslagmetingsoximeter, OLED-scherm, wit - At101C). Daarnaast worden de proefpersonen tijdens het toedienen van de plaatselijke verdoving opgenomen met een hoge resolutie camera. Later zullen twee getrainde en gekalibreerde onderzoekers de video's bekijken en het angstniveau van de proefpersonen evalueren met behulp van Venham's Anxiety Rating Scale (VARS) en het gedragspijnniveau met behulp van de Face, Leg, Activity, Cry en Consolability Scale (FLACC). De VARS-scores variëren van nul tot vijf, waarbij nul staat voor een ontspannen, rustig kind en vijf voor een schreeuwend kind. De FLACC-schaal bestaat uit vijf categorieën, elk met een scorebereik van nul tot twee. Bovendien variëren de totaalscores van nul tot 10, waarbij nul staat voor ontspannen en comfortabel en 10 voor ernstig ongemak of pijn of beide.