Naamioidun hammasruiskun käytön vaikutus (Camouflage)

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan lasten hammaslääketieteen klinikoilla King Abdulazizin yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa (KAUFD). Eettinen hyväksyntä hankitaan King Abdulazizin yliopiston tutkimuseettiseltä komitealta (053-02-19).

Kaikkien lasten hammaslääketieteen osastolla opiskeluaikana ei-kiireettömään hammashoitoon tulevien lasten hammastiedostot tarkastetaan yhden koulutetun yleishammaslääkärin toimesta mahdollisten soveltuvien koehenkilöiden tunnistamiseksi.

Osallistumiskriteereihin kuuluvat terveet ja yhteistyökykyiset 6–10-vuotiaat lapset, joilla ei ole tiedossa olevaa allergiaa ja/tai herkkyyttä paikallispuudutukseen ja joille on varattu ei-kiireellinen hammashoito, joka vaatii vähintään yhden poskihampaiden bukkaalisen infiltraatioanestesian (BIA) .

Lasten yhteistyötaso määräytyy sen perusteella, miten lapsen käyttäytyminen on kirjattu hammaskansioon aiemmilla hammaslääkärikäynneillä. Vain lapset, joiden ilmoitetaan olevan positiivisia tai ehdottoman positiivisia Frankelin käyttäytymisluokitusasteikon mukaan, katsotaan kelpoisiksi. Lapset, joiden on raportoitu olevan yhteistyökyvyttömiä edellisen hammaslääkärikäynnin aikana tai jotka eivät ole saaneet mitään aikaisempaa hammashoitoa KAUFD:ssä ja joilla siksi ei ole hammastaustaa, suljetaan pois.

Sama hammaslääkäri lähestyy osallistumiskriteerit täyttäviä ja tutkimuksen tavoite esitellään huoltajille/vanhemmille. Osallistumiseen suostuneet allekirjoittavat arabiankielisen suostumus- ja suostumuslomakkeen.

Ennen hoitoa kohteet satunnaistetaan testi- tai kontrolliryhmään ennalta määrätyn satunnaistusjakson mukaisesti. Kontrolliryhmässä koehenkilöt saavat BIA:n perinteisellä hammasruiskulla. Sitä vastoin testiryhmän koehenkilöt saavat BIA:ta naamioidulla hammasruiskulla. Naamioitu hammasruisku (Angelus ™) koostuu alligaattorin muotoisesta ruiskuholkista, joka peittää hammasruiskun ja tekee siitä ystävällisemmän vaikuttamatta sen toimintaan. Alligaattorin muotoisessa ruiskuholkissa on kolme pääosaa, jotka ovat suu, vartalo ja takajalat. Alligaattoriholkin suu peittää LA-neulan, runko peittää perinteisen hammasruiskun ruiskupiipun ja takajalat pitävät sormenkahvasta. Käyttäjän on asetettava sormi takajalkojen päälle saadakseen tukea ja asetettava sitten peukalonsa hammasruiskun peukalonrenkaan sisään paikallispuudutuksen liuoksen lisäämiseksi.

Yksittäin koulutettu yleishammaslääkäri antaa kaikki ruiskeet. Kaikille koehenkilöille kerrotaan, että hammaslääkäri antaa uni mehua auttaakseen hampaat nukahtamaan, ja molempien ryhmien operaattori huolehtii siitä, että hammasruiskun neulaosa pysyy poissa koettavien näkyviltä. Pistoskohdassa suun limakalvo kuivataan ja paikallista bentsokaiinigeeliä 20 % (Sky-Caine Gel, Skydent) levitetään kahden minuutin ajan. Sitten 30 gaugen lyhyt neula (Septoject XL, Septodont) työnnetään limakalvopoimuun koskettamatta luuta. Lopuksi neula vedetään pois. Tutkimuksen luonteesta johtuen käyttäjää tai koehenkilöitä ei sokeuteta hoitoryhmälle.

Sykettä (HR) seurataan ja tallennetaan lyönteinä minuutissa (bpm) kolmessa pisteessä: lähtötilanteena ennen paikallispuudutuksen antamista, neulan työntämisen aikana ja minuutin kuluttua paikallispuudutuksen anto suoritetaan pulssin avulla. oksimetri (iCare Fingertip Pulse Oximeter, veren happi- ja sykemittausoksimetri, OLED-näyttö, valkoinen - At101C). Lisäksi paikallispuudutuksen antamisen aikana kohteet tallennetaan korkearesoluutioisella kameralla. Myöhemmin kaksi koulutettua ja kalibroitua tutkijaa katsovat videoita ja arvioivat koehenkilöiden ahdistustasoa käyttämällä Venhamin ahdistuneisuusluokitusasteikkoa (VARS) ja käyttäytymiskipua Face, Leg, Activity, Cry ja Consolability Scale (FLACC) -asteikolla. VARS-pisteet vaihtelevat nollasta viiteen, jossa nolla edustaa rentoa, hiljaista lasta ja viisi huutavaa lasta. FLACC-asteikko koostuu viidestä kategoriasta, joista jokaisen pisteet vaihtelevat nollasta kahteen. Lisäksi kokonaispisteet vaihtelevat nollasta 10:een, jolloin nolla on rentoa ja mukavaa ja 10 vakavaa epämukavuutta tai kipua tai molempia.