L'effet de l'utilisation d'une seringue dentaire camouflée (Camouflage)

Cet essai clinique randomisé aura lieu dans les cliniques de dentisterie pédiatrique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université King Abdulaziz (KAUFD). L'approbation éthique sera obtenue auprès du comité d'éthique de la recherche de l'Université King Abdulaziz (053-02-19).

Les dossiers dentaires de tous les enfants programmés pour un traitement dentaire non urgent dans les cliniques du département de dentisterie pédiatrique pendant la période d'étude seront examinés par un seul dentiste généraliste qualifié pour identifier les sujets potentiellement éligibles.

Les critères d'inclusion incluront des enfants de 6 à 10 ans en bonne santé et coopératifs sans allergie connue et/ou sensibilité à l'anesthésie locale et qui doivent subir un traitement dentaire non urgent nécessitant une anesthésie par infiltration buccale (BIA) d'au moins une molaire maxillaire. .

Le niveau de coopération des enfants sera déterminé en fonction du comportement de l'enfant enregistré dans le dossier dentaire lors de leurs précédentes visites dentaires. Seuls les enfants qui seront déclarés positifs ou absolument positifs selon l'échelle d'évaluation du comportement de Frankel seront considérés comme éligibles. Les enfants qui n'auront pas coopéré lors de leur précédente visite chez le dentiste ou ceux qui n'ont reçu aucun traitement dentaire au KAUFD et, par conséquent, n'ont pas de dossier dentaire seront exclus.

Le même dentiste approchera ceux qui répondent aux critères d'inclusion, et l'objectif de la recherche sera présenté aux tuteurs/parents légaux. Un formulaire de consentement et d'assentiment en arabe sera signé par ceux qui ont accepté de participer.

Avant le traitement, les sujets seront randomisés dans un groupe test ou témoin suivant une séquence de randomisation prédéterminée. Dans le groupe témoin, les sujets recevront le BIA à l'aide de la seringue dentaire traditionnelle. En revanche, les sujets du groupe test recevront du BIA avec la seringue dentaire camouflée. La seringue dentaire camouflée (Angelus™) est constituée d'un manchon de seringue en forme d'alligator qui recouvre la seringue dentaire et la rend plus conviviale sans affecter son fonctionnement. Le manchon de seringue en forme d'alligator comporte trois composants principaux, à savoir la bouche, le tronc et les pattes arrière. L'embouchure du manchon en alligator recouvre l'aiguille LA, le tronc recouvre le corps de la seringue dentaire traditionnelle et les pieds arrière tiennent la poignée. L'opérateur doit placer son doigt sur les pieds arrière pour obtenir un appui, puis placer son pouce à l'intérieur de l'anneau de pouce de la seringue dentaire pour introduire la solution d'anesthésie locale.

Un seul dentiste généraliste formé effectuera toutes les injections. Tous les sujets seront informés que le dentiste donnera le jus endormi pour aider les dents à s'endormir, et l'opérateur des deux groupes veillera à garder la partie aiguille de la seringue dentaire hors de la vue des sujets. Au site d'injection, la muqueuse buccale sera séchée et un gel topique de benzocaïne à 20 % (Sky-Caine Gel, Skydent) sera appliqué pendant deux minutes. Ensuite, une aiguille courte de calibre 30 (Septoject XL, Septodont) sera insérée dans le pli muco-buccal sans toucher l'os. Finalement, l'aiguille sera retirée. En raison de la nature de l'étude, ni l'opérateur ni les sujets ne connaîtront le groupe de traitement.

La fréquence cardiaque (FC) sera surveillée et enregistrée en battement par minute (bpm) à trois moments : comme référence avant l'administration de l'anesthésie locale, pendant l'insertion de l'aiguille et une minute après l'administration de l'anesthésie locale sera terminée à l'aide d'un pouls oxymètre (oxymètre de pouls iCare Fingertip, oxymètre de mesure de l'oxygène dans le sang et des battements cardiaques, écran OLED, blanc - At101C). De plus, lors de l'administration de l'anesthésie locale, les sujets seront enregistrés à l'aide d'une caméra haute résolution. Plus tard, deux enquêteurs formés et calibrés regarderont les vidéos et évalueront le niveau d'anxiété des sujets à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Venham (VARS) et du niveau de douleur comportementale à l'aide de l'échelle du visage, des jambes, de l'activité, des cris et de la consolabilité (FLACC). Les scores VARS vont de zéro à cinq, où zéro représente un enfant détendu et calme et cinq représente un enfant qui crie. L'échelle FLACC se compose de cinq catégories, chacune avec un score allant de zéro à deux. De plus, les scores totaux vont de zéro à 10, zéro signifiant détendu et confortable et 10 signifiant un inconfort ou une douleur intense, ou les deux.