O efeito do uso de seringa dentária camuflada (Camouflage)

Este ensaio clínico randomizado será realizado nas clínicas de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade King Abdulaziz (KAUFD). A aprovação ética será obtida do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade King Abdulaziz (053-02-19).

Os arquivos dentários de todas as crianças agendadas para tratamento odontológico não urgente nas clínicas do Departamento de Odontopediatria durante o período do estudo serão revisados ​​por um único dentista geral treinado para identificar indivíduos potencialmente elegíveis.

Os critérios de inclusão incluirão crianças saudáveis ​​e cooperativas de 6 a 10 anos de idade, sem alergia e/ou sensibilidade conhecida à anestesia local e que estão agendadas para tratamento odontológico não urgente que requer anestesia por infiltração bucal (BIA) de pelo menos um molar superior. .

O nível de cooperação das crianças será determinado com base no comportamento da criança registrado no prontuário odontológico em suas consultas odontológicas anteriores. Somente crianças que serão consideradas positivas ou absolutamente positivas de acordo com a escala de avaliação de comportamento de Frankel serão consideradas elegíveis. Serão excluídas as crianças que não cooperaram durante a consulta odontológica anterior ou aquelas que não receberam nenhum tratamento odontológico anterior no KAUFD e, portanto, não possuem registro odontológico.

O mesmo dentista abordará aqueles que atenderem aos critérios de inclusão, e o objetivo da pesquisa será apresentado aos responsáveis/pais legais. Um formulário de consentimento e assentimento em árabe será assinado por aqueles que concordaram em participar.

Antes do tratamento, os indivíduos serão randomizados em um grupo de teste ou controle seguindo uma sequência de randomização predeterminada. No grupo controle, os sujeitos receberão a BIA por meio da seringa odontológica tradicional. Em contraste, os indivíduos do grupo de teste receberão BIA com a seringa dentária camuflada. A seringa odontológica camuflada (Angelus™) consiste em uma manga de seringa em formato de jacaré que cobre a seringa odontológica e a torna mais amigável sem afetar sua função. A manga da seringa em forma de jacaré tem três componentes principais: boca, tronco e patas traseiras. A boca da manga de jacaré cobre a agulha LA, o tronco cobre o corpo da seringa odontológica tradicional e os pés traseiros seguram o punho do dedo. O operador deve colocar o dedo sobre os pés traseiros para obter apoio e, em seguida, colocar o polegar dentro do anel da seringa odontológica para introduzir a solução da anestesia local.

Um dentista geral treinado administrará todas as injeções. Todos os sujeitos serão informados de que o dentista dará o suco para dormir para ajudar os dentes a adormecerem, e o operador de ambos os grupos fará questão de manter a agulha da seringa odontológica fora da vista dos sujeitos. No local da injeção, a mucosa oral será seca e gel tópico de Benzocaína 20% (Sky-Caine Gel, Skydent) será aplicado por dois minutos. Em seguida, uma agulha curta calibre 30 (Septoject XL, Septodont) será inserida na prega mucovestibular sem tocar o osso. Finalmente, a agulha será retirada. Devido à natureza do estudo, nem o operador nem os sujeitos ficarão cegos para o grupo de tratamento.

A frequência cardíaca (FC) será monitorada e registrada como batimento por minuto (bpm) em três momentos: como linha de base antes da administração da anestesia local, durante a inserção da agulha e um minuto após a administração da anestesia local ser concluída usando um pulso oxímetro (iCare Fingertip Pulse Oximeter, oxímetro de medição de oxigênio no sangue e batimentos cardíacos, tela OLED, Branco - At101C). Além disso, durante a administração da anestesia local, os sujeitos serão gravados por meio de uma câmera de alta resolução. Posteriormente, dois investigadores treinados e calibrados assistirão aos vídeos e avaliarão o nível de ansiedade dos sujeitos usando a Escala de Avaliação de Ansiedade de Venham (VARS) e o nível de dor comportamental usando a Escala de Face, Perna, Atividade, Choro e Consolabilidade (FLACC). As pontuações VARS variam de zero a cinco, onde zero representa uma criança relaxada e quieta e cinco representa uma criança que grita. A escala FLACC é composta por cinco categorias, cada uma com pontuação que varia de zero a dois. Além disso, as pontuações totais variam de zero a 10, sendo zero relaxado e confortável e 10 desconforto intenso ou dor ou ambos.