Effekten av att använda kamouflerad tandspruta (Camouflage)

Denna randomiserade kliniska prövning kommer att äga rum på pediatriska tandvårdskliniker vid King Abdulaziz University Faculty of Dentistry (KAUFD). Etiskt godkännande kommer att erhållas från forskningsetiska kommittén vid King Abdulaziz University (053-02-19).

Tandfilerna för alla barn som är schemalagda för icke-brådskande tandbehandling på klinikerna för den pediatriska tandvårdsavdelningen under studieperioden kommer att granskas av en enda utbildad allmäntandläkare för att identifiera potentiellt kvalificerade ämnen.

Inklusionskriterier kommer att inkludera friska och samarbetsvilliga 6-10-åriga barn utan känd allergi och/eller känslighet för lokalbedövning och som är schemalagda för icke-brådskande tandbehandling som kräver buckal infiltrationsanestesi (BIA) av minst en maxillär molar .

Samarbetsnivån för barnen kommer att bestämmas utifrån barnets beteende som registrerats i tandläkarakten vid deras tidigare tandläkarbesök. Endast barn som kommer att rapporteras vara positiva eller absolut positiva enligt Frankels betygsskala för beteende kommer att anses kvalificerade. Barn som kommer att rapporteras vara samarbetsvilliga under sitt tidigare tandläkarbesök eller de som inte fått någon tidigare tandvård på KAUFD och därför inte har någon tandjournal kommer att exkluderas.

Samma tandläkare kommer att vända sig till dem som uppfyller inklusionskriterierna och forskningssyfte introduceras för vårdnadshavare/föräldrar. Ett arabiskt samtyckes- och samtyckesformulär kommer att undertecknas av de som samtyckt till att delta.

Före behandlingen kommer försökspersonerna att randomiseras till en test- eller kontrollgrupp efter en förutbestämd randomiseringssekvens. I kontrollgruppen kommer försökspersonerna att få BIA med den traditionella tandsprutan. Däremot kommer försökspersoner i testgruppen att få BIA med den kamouflerade tandsprutan. Den kamouflerade dentala sprutan (Angelus ™) består av en alligatorformad spruthylsa som täcker dentala sprutan och gör den mer vänlig utan att påverka dess funktion. Den alligatorformade spruthylsan har tre huvudkomponenter, som är munnen, bålen och de bakre fötterna. Mynningen på alligatorhylsan täcker LA-nålen, stammen täcker spruthylsan på den traditionella tandsprutan och de bakre fötterna håller fingergreppet. Operatören måste placera fingret över de bakre fötterna för att få stöd och sedan placera tummen inuti tumringen på dentala sprutan för att introducera lösningen av lokalbedövningen.

En enkelutbildad allmäntandläkare kommer att ge alla injektioner. Alla försökspersoner kommer att informeras om att tandläkaren kommer att ge sömnsaften för att hjälpa tänderna att somna, och operatören i båda grupperna kommer att se till att hålla nåldelen av tandsprutan borta från försökspersonernas syn. På injektionsstället kommer munslemhinnan att torkas och topisk Bensocaine gel 20% (Sky-Caine Gel, Skydent) kommer att appliceras i två minuter. Sedan kommer en 30-gauge kort nål (Septoject XL, Septodont) att föras in i slemhinnevecket utan att vidröra benet. Slutligen kommer nålen att dras tillbaka. På grund av studiens karaktär kommer varken operatören eller försökspersonerna att bli blinda för behandlingsgruppen.

Hjärtfrekvensen (HR) kommer att övervakas och registreras som slag per minut (bpm) vid tre tidpunkter: som baslinje före lokalbedövning, under nålinsättningen och en minut efter administrering av lokalbedövning kommer att slutföras med hjälp av en puls oximeter (iCare fingertoppspulsoximeter, oximeter för mätning av blodsyre och hjärtslag, OLED-skärm, vit - At101C). Dessutom kommer försökspersonerna att spelas in med hjälp av en högupplöst kamera under administreringen av lokalbedövningen. Senare kommer två utbildade och kalibrerade utredare att titta på videorna och utvärdera ångestnivån hos försökspersonerna med Venhams Anxiety Rating Scale (VARS) och den beteendemässiga smärtnivån med hjälp av Face, Leg, Activity, Cry, and Consolability Scale (FLACC). VARS-poängen sträcker sig från noll till fem, där noll representerar ett avslappnat, tyst barn och fem representerar ett skrikande barn. FLACC-skalan består av fem kategorier, var och en med ett poängintervall från noll till två. Dessutom varierar de totala poängen från noll till 10, där noll är avslappnad och bekväm och 10 är allvarligt obehag eller smärta eller båda.