Эффект от использования замаскированного стоматологического шприца (Camouflage)

Это рандомизированное клиническое исследование будет проходить в клиниках детской стоматологии стоматологического факультета Университета короля Абдель Азиза (KAUFD). Этическое одобрение будет получено от Комитета по этике исследований Университета короля Абдель Азиза (053-02-19).

Стоматологические карты всех детей, которым назначено несрочное стоматологическое лечение в клиниках отделения детской стоматологии в течение периода исследования, будут проверены одним обученным стоматологом общей практики для выявления потенциально подходящих субъектов.

Критерии включения будут включать здоровых и готовых к сотрудничеству детей в возрасте 6–10 лет, у которых не выявлена ​​аллергия и/или чувствительность к местной анестезии и которым назначено несрочное стоматологическое лечение, требующее буккальной инфильтрационной анестезии (БИА) по крайней мере одного верхнего моляра. .

Уровень сотрудничества детей будет определяться на основе поведения ребенка, записанного в стоматологической карте во время его предыдущих посещений стоматолога. Только дети, которые будут признаны положительными или абсолютно положительными согласно шкале оценки поведения Франкеля, будут считаться подходящими. Дети, о которых будет сообщено, что они отказывались сотрудничать во время предыдущего посещения стоматолога, или те, кто ранее не получал никакого стоматологического лечения в KAUFD и, следовательно, не имеет стоматологической карты, будут исключены.

Тот же стоматолог будет обращаться к тем, кто соответствует критериям включения, а цель исследования будет представлена ​​законным опекунам/родителям. Согласие и форма согласия на арабском языке будут подписаны теми, кто согласился участвовать.

Перед лечением субъекты будут рандомизированы в тестовую или контрольную группу в соответствии с заранее определенной последовательностью рандомизации. В контрольной группе субъекты будут получать BIA с помощью традиционного стоматологического шприца. Напротив, субъекты тестовой группы будут получать BIA с помощью замаскированного стоматологического шприца. Замаскированный стоматологический шприц (Angelus™) состоит из гильзы в форме аллигатора, которая закрывает стоматологический шприц и делает его более удобным, не влияя на его функцию. Гильза шприца в форме аллигатора состоит из трех основных компонентов: рта, туловища и задних лап. Устье рукава из кожи аллигатора закрывает иглу LA, туловище закрывает цилиндр традиционного стоматологического шприца, а задние ножки удерживают ручку для пальцев. Оператор должен положить палец на задние стопы, чтобы получить поддержку, затем поместить большой палец в кольцо для большого пальца стоматологического шприца, чтобы ввести раствор местной анестезии.

Все инъекции сделает стоматолог общей практики, прошедший однократное обучение. Все испытуемые будут проинформированы о том, что дантист даст снотворный сок, чтобы помочь зубам заснуть, а оператор в обеих группах будет следить за тем, чтобы игла стоматологического шприца не попадала в поле зрения испытуемых. В месте инъекции слизистую оболочку полости рта высушивают и на две минуты наносят местный гель бензокаина 20% (Sky-Caine Gel, Skydent). Затем короткую иглу калибра 30 (Septoject XL, Septodont) вводят в слизисто-щечную складку, не касаясь кости. Наконец, игла будет извлечена. Из-за характера исследования ни оператор, ни испытуемые не будут скрыты от группы лечения.

Частота сердечных сокращений (ЧСС) будет контролироваться и записываться в виде ударов в минуту (уд/мин) в трех временных точках: в качестве исходного уровня перед введением местной анестезии, во время введения иглы и через одну минуту после завершения введения местной анестезии с помощью пульса. оксиметр (пульсоксиметр iCare Fingertip, оксиметр для измерения кислорода в крови и сердцебиения, OLED-экран, белый - At101C). Кроме того, во время введения местной анестезии субъекты будут записываться с помощью камеры высокого разрешения. Позже два обученных и калиброванных исследователя будут смотреть видео и оценивать уровень тревоги испытуемых с помощью шкалы оценки тревоги Венхема (VARS) и уровень поведенческой боли с помощью шкалы лица, ног, активности, плача и утешения (FLACC). Баллы VARS варьируются от нуля до пяти, где ноль соответствует расслабленному, тихому ребенку, а пять — кричащему ребенку. Шкала FLACC состоит из пяти категорий, каждая из которых имеет диапазон баллов от нуля до двух. Более того, общая сумма баллов варьируется от нуля до 10, где ноль означает расслабление и комфорт, а 10 — сильный дискомфорт или боль, или и то, и другое.