Infektionshastighed efter brug af antibiotikafyldt cement og almindelig cement ved total knæarthroplastik
Sammenlignende undersøgelse mellem infektionsraten efter brug af antibiotikafyldt cement og almindelig cement ved total knæarthroplastik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Total Joint arthroplasty (TJA) er blandt de store og mest succesrige ortopædiske operationer. Det er indiceret, når der er nedsat ledfunktion, der kræver proteseudskiftning. Total hofteprotese (THA) og total knæprotese (TKA) er de mest udskiftede led. TKA bliver mere almindeligt over hele verden, med 5 millioner degenerative knæledsudskiftningsprocedurer, der forventes i 2030.
Selvom perioperative antimikrobielle procedurer er blevet væsentligt forbedret, er periprostetisk ledinfektion (PJI) efter TKA fortsat en alvorlig komplikation for patienter og en betydelig belastning for sundhedssystemet. PJI er en førende årsag til TKA revisionskirurgi, der tegner sig for mere end 15 % af alle revisioner. kan forårsage et langt indlæggelsestidspunkt, øge risikoen for genindlæggelse og føre til dårlige patientforløb, såsom nedsat funktion og lavere livskvalitet. I værste tilfælde kan PJI føre til amputation eller endda død.
Antibiotikumfyldt knoglecement (ALBC) er blevet anbefalet for at reducere risikoen for PJI. Målet med en sådan strategi er straks at frigive antibiotika på virkningsstedet med meget lille systemisk eksponering, hvilket muligvis ikke opnås med systemiske antibiotika på grund af utilstrækkelig blodforsyning (1), men i litteraturen er det usikkert, om ALBC eller almindelig knogle cement (PBC) bør anvendes i PTKA. ALBC har vist sig at reducere betydelige komplikationer, selvom det har den ulempe, at det formindsker cementstyrken. En metaanalyse offentliggjort i 2015 opdagede ingen statistisk signifikant forskel i forekomsten af PJI hos patienter, der modtog to cementmaterialer under PTKA, en anden metaanalyse blev udført i 2022 viste, at den forebyggende anvendelse af ALBC under PTKA kunne reducere frekvensen af dyb PJI Men de eksisterende relaterede artikler er for det meste enkeltcenter og retrospektive undersøgelser, og yderligere højkvalitetsundersøgelser er nødvendige for bekræftelse, så vi vil udføre vores undersøgelse for at sammenligne mellem ALBC og PBC i TKA-infektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Sallam Abo El-azaiem, bachelor's
- Telefonnummer: 01005732964
- E-mail: ahmedsallam2020159@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter gennemgik TKA i primær slidgigt. Patient med reumatoid knæartrose.
Patient med posttraumatisk knæartrose, Patient med knætumor. Patienter med allergi over for antibiotika brugt i undersøgelsen er udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med primær knæartrose.
- Patienten gennemgik en total knæarthroplastik.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med reumatoid knæartrose.
- Patient med posttraumatisk knæartrose.
- Patient med knætumor.
- Patienten har allergi over for antibiotika brugt i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
første gruppe er patienter behandlet med almindelig knoglecement. Patienterne blev rutinemæssigt overvåget for kliniske tegn på infektion, inklusive cellulitis eller drænende bihuler. Røntgenbilleder blev taget efter 2, 6 og 12 måneder.
|
-Der er 2 grupper, den første gruppe er patienter behandlet med almindelig knoglecement, den anden er patientbehandlet med antibiotikafyldt knoglecement, almindeligt anvendte antibiotika inkluderer Vancomycin, Gentamycin og Tobramycin-pulver, der anvendes alene eller i kombination afhængigt af den tilstedeværende organisme.
|
|
2
den anden er patientbehandlet med antibiotika-fyldt knoglecement, almindeligt anvendte antibiotika omfatter Vancomycin, Gentamycin og Tobramycin-pulver, der anvendes alene eller i kombination afhængigt af den tilstedeværende organisme. Patienterne blev rutinemæssigt overvåget for kliniske tegn på infektion, inklusive cellulitis eller drænende bihuler. Røntgenbilleder blev taget efter 2, 6 og 12 måneder.
|
-Der er 2 grupper, den første gruppe er patienter behandlet med almindelig knoglecement, den anden er patientbehandlet med antibiotikafyldt knoglecement, almindeligt anvendte antibiotika inkluderer Vancomycin, Gentamycin og Tobramycin-pulver, der anvendes alene eller i kombination afhængigt af den tilstedeværende organisme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for udryddelse af infektioner
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
patienterne blev evalueret klinisk og gennemgik laboratorieevaluering (CRP). Patienterne blev rutinemæssigt overvåget for kliniske tegn på infektion, herunder cellulitis eller drænende bihuler. Røntgenbilleder blev taget efter 2, 6 og 12 måneder.
|
6 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitet.
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
undersøge omkostningerne i egyptiske pund
|
6 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ahmedsallam
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .