Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень инфекции после использования цемента с антибиотиками и обычного цемента при тотальном эндопротезировании коленного сустава

31 октября 2023 г. обновлено: Ahmed Sallam Abo El-azaiem Mohamed, Assiut University

Сравнительное исследование уровня инфекции после использования цемента с антибиотиками и обычного цемента при тотальном эндопротезировании коленного сустава

Наше исследование будет ретроспективным, чтобы сравнить уровень инфекции после использования цемента, наполненного антибиотиками, и обычного цемента после тотального эндопротезирования коленного сустава при первичном остеоартрите коленного сустава. будет находиться в травматологической больнице университета Асьюта. Есть 2 группы: первая группа - пациенты, получающие обычный костный цемент, вторая - пациенты, получающие костный цемент с антибиотиками, обычно используемые антибиотики включают ванкомицин, гентамицин и порошок тобрамицина, используемые отдельно или в комбинации. в зависимости от присутствующего организма.

Обзор исследования

Подробное описание

Тотальное эндопротезирование суставов (TJA) является одной из основных и наиболее успешных ортопедических операций. Он показан при нарушении функции сустава, требующем замены протеза. Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТАТ) и тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) являются наиболее заменяемыми суставами. ТКА становится все более распространенным во всем мире: к 2030 году прогнозируется проведение 5 миллионов операций по дегенеративной замене коленного сустава.

Хотя периоперационные антимикробные процедуры значительно улучшились, перипротезная инфекция суставов (ПИИ) после ТКА остается серьезным осложнением для пациентов и значительным бременем для системы здравоохранения. ППИ является основной причиной ревизионных операций ТКА, на долю которых приходится более 15% всех ревизий. может вызвать длительное пребывание в больнице, увеличить риск повторной госпитализации и привести к плохим результатам лечения пациентов, таким как снижение функций и снижение качества жизни. В худшем случае ППИ может привести к ампутации или даже смерти.

Для снижения риска ППИ рекомендуется использовать костный цемент с антибиотиком (ALBC). Целью такой стратегии является быстрое высвобождение антибиотиков в месте воздействия с очень небольшим системным воздействием, чего нельзя достичь с помощью системных антибиотиков из-за недостаточного кровоснабжения (1), но в литературе неясно, является ли ALBC или простая кость В ПТКА следует использовать цемент (ПБЦ). Было показано, что ALBC уменьшает серьезные осложнения, хотя у него есть недостаток, заключающийся в уменьшении прочности цемента. Метаанализ, опубликованный в 2015 году, не выявил статистически значимой разницы в частоте возникновения ППИ у пациентов, получавших два цементных материала во время ПТКА. Другой метаанализ, проведенный в 2022 году, продемонстрировал, что профилактическое применение ALBC во время ППИ может снизить частоту глубоких ППИ. Однако существующие соответствующие статьи в основном представляют собой одноцентровые и ретроспективные исследования, и для подтверждения необходимы дальнейшие высококачественные исследования, поэтому мы проведем наше исследование, чтобы сравнить ALBC и PBC при инфекции TKA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Sallam Abo El-azaiem, bachelor's
  • Номер телефона: 01005732964
  • Электронная почта: ahmedsallam2020159@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем пациентам проведена ТКА по поводу первичного остеоартрита. Пациент с ревматоидным остеоартрозом коленного сустава.

Пациент с посттравматическим остеоартритом коленного сустава. Пациент с опухолью коленного сустава. Аллергия пациента на антибиотики, использованные в исследовании, исключена.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с первичным остеоартрозом коленного сустава.
  • Пациенту проведено тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Критерий исключения:

  • Пациент с ревматоидным остеоартрозом коленного сустава.
  • Пациент с посттравматическим остеоартрозом коленного сустава.
  • Пациент с опухолью коленного сустава.
  • У пациента аллергия на антибиотики, использованные в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1

Первая группа — пациенты, получавшие лечение обычным костным цементом. Пациентов регулярно контролировали на наличие клинических признаков инфекции, включая целлюлит или дренирование носовых пазух. Рентгенограммы были получены через 2,6 и 12 месяцев.

  • Лабораторные тесты на СРБ, используемые для оценки инфекции.
  • Отрицательный уровень СРБ указывает на чистоту поля и ликвидацию инфекции.
-Существуют 2 группы: первая группа - пациенты, получающие обычный костный цемент, вторая - пациенты, получающие костный цемент с антибиотиками. Обычно используемые антибиотики включают ванкомицин, гентамицин и порошок тобрамицина, используемые отдельно или в комбинации в зависимости от присутствующего организма.
2

второй - это пациент, которого лечат костным цементом, наполненным антибиотиками. Обычно используемые антибиотики включают ванкомицин, гентамицин и порошок тобрамицина, используемые отдельно или в комбинации в зависимости от присутствующего организма.

Пациентов регулярно контролировали на наличие клинических признаков инфекции, включая целлюлит или дренирование носовых пазух. Рентгенограммы были получены через 2,6 и 12 месяцев.

  • Лабораторные тесты на СРБ, используемые для оценки инфекции.
  • Отрицательный уровень СРБ указывает на чистоту поля и ликвидацию инфекции.
-Существуют 2 группы: первая группа - пациенты, получающие обычный костный цемент, вторая - пациенты, получающие костный цемент с антибиотиками. Обычно используемые антибиотики включают ванкомицин, гентамицин и порошок тобрамицина, используемые отдельно или в комбинации в зависимости от присутствующего организма.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ликвидации инфекции
Временное ограничение: 6 недель после операции

Пациенты оценивались клинически и проходили лабораторное обследование (СРБ). Пациентов регулярно контролировали на наличие клинических признаков инфекции, включая целлюлит или дренирующие пазухи. Рентгенограммы были получены через 2,6 и 12 месяцев.

  • Лабораторные тесты на СРБ, используемые для оценки инфекции.
  • Отрицательный уровень СРБ указывает на чистоту поля и ликвидацию инфекции.
6 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономическая эффективность.
Временное ограничение: 6 неделя после операции
узнать стоимость в египетских фунтах
6 неделя после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться