Tasa de infección después del uso de cemento cargado de antibióticos y cemento regular en artroplastia total de rodilla
Estudio comparativo entre la tasa de infección después del uso de cemento cargado de antibióticos y cemento regular en artroplastia total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La artroplastia total de la articulación (TJA) se encuentra entre las cirugías ortopédicas más importantes y exitosas. Está indicado cuando hay deterioro de la función articular que requiere reemplazo de prótesis. La artroplastia total de cadera (ATC) y la artroplastia total de rodilla (ATR) son las articulaciones más reemplazadas. La ATR se está volviendo más común en todo el mundo, y se proyecta que para 2030 se realizarán 5 millones de procedimientos de reemplazo de articulaciones degenerativas de la rodilla.
Aunque los procedimientos antimicrobianos perioperatorios han mejorado significativamente, la infección de la articulación periprotésica (PJI) después de la ATR sigue siendo una complicación grave para los pacientes y una carga significativa para el sistema sanitario. La PJI es una de las principales causas de cirugía de revisión de ATR y representa más del 15% de todas las revisiones. puede provocar una estancia hospitalaria prolongada, aumentar el riesgo de reingreso y provocar malos resultados para los pacientes, como una disminución de la función y una menor calidad de vida. En el peor de los casos, la PJI puede provocar una amputación o incluso la muerte.
Se ha recomendado el cemento óseo cargado de antibióticos (ALBC) para reducir el riesgo de IAP. El objetivo de dicha estrategia es liberar rápidamente los antibióticos en el lugar de acción con muy poca exposición sistémica, lo que puede no lograrse con antibióticos sistémicos debido a un suministro de sangre insuficiente (1), pero en la literatura no se sabe si se trata de ALBC o de hueso simple. En PTKA se debe utilizar cemento (PBC). Se ha demostrado que ALBC disminuye las complicaciones importantes, aunque tiene la desventaja de disminuir la resistencia del cemento. Un metanálisis publicado en 2015 no descubrió diferencias estadísticamente significativas en la incidencia de IAP en pacientes que recibieron dos materiales de cemento durante la PTKA; otro metanálisis realizado en 2022 demostró que la aplicación preventiva de ALBC durante la PTKA podría reducir las tasas de IAP profunda. Sin embargo, los artículos relacionados existentes son en su mayoría estudios retrospectivos y de un solo centro, y se necesitan más de alta calidad para la confirmación, por lo que realizaremos nuestro estudio para comparar entre ALBC y PBC en la infección por ATR.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Sallam Abo El-azaiem, bachelor's
- Número de teléfono: 01005732964
- Correo electrónico: ahmedsallam2020159@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes fueron sometidos a ATR por osteoartritis primaria. Paciente con artrosis de rodilla reumatoide.
Paciente con artrosis de rodilla postraumática, Paciente con tumor de rodilla. Se excluye que el paciente tenga alergia a los antibióticos utilizados en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con artrosis primaria de rodilla.
- El paciente fue sometido a una artroplastia total de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Paciente con artrosis de rodilla reumatoide.
- Paciente con artrosis de rodilla postraumática.
- Paciente con tumor de rodilla.
- El paciente tiene alergia a los antibióticos utilizados en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
El primer grupo son los pacientes tratados con cemento óseo regular. Los pacientes fueron monitoreados de forma rutinaria para detectar signos clínicos de infección, incluida celulitis o drenaje de los senos nasales. Se obtuvieron radiografías a los 2,6 y 12 meses.
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-Hay 2 grupos, el primer grupo son los pacientes tratados con cemento óseo normal, el segundo son los pacientes tratados con cemento óseo cargado de antibióticos, los antibióticos de uso común incluyen vancomicina, gentamicina y tobramicina en polvo usados solos o en combinación según el organismo presente.
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2
el segundo es el paciente tratado con cemento óseo cargado de antibióticos; los antibióticos de uso común incluyen vancomicina, gentamicina y tobramicina en polvo, usados solos o en combinación según el organismo presente. Los pacientes fueron monitoreados de forma rutinaria para detectar signos clínicos de infección, incluida celulitis o drenaje de los senos nasales. Se obtuvieron radiografías a los 2,6 y 12 meses.
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-Hay 2 grupos, el primer grupo son los pacientes tratados con cemento óseo normal, el segundo son los pacientes tratados con cemento óseo cargado de antibióticos, los antibióticos de uso común incluyen vancomicina, gentamicina y tobramicina en polvo usados solos o en combinación según el organismo presente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de erradicación de infecciones
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatoria
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Los pacientes fueron evaluados clínicamente y sometidos a una evaluación de laboratorio (PCR). Los pacientes fueron monitoreados de forma rutinaria para detectar signos clínicos de infección, incluida celulitis o drenaje de los senos nasales. Se obtuvieron radiografías a los 2,6 y 12 meses.
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6 semanas postoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rentabilidad.
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatoria
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estudiar el costo en libra egipcia
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6 semanas postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ahmedsallam
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