Taxa de infecção após o uso de cimento carregado com antibiótico e cimento regular na artroplastia total do joelho
Estudo comparativo entre a taxa de infecção após o uso de cimento carregado com antibiótico e cimento regular na artroplastia total do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A artroplastia total articular (ATJ) está entre as principais e mais bem-sucedidas cirurgias ortopédicas. É indicada quando há comprometimento da função articular que requer troca de prótese. A artroplastia total do quadril (ATQ) e a artroplastia total do joelho (ATJ) são as articulações mais substituídas. A ATJ está se tornando mais comum em todo o mundo, com 5 milhões de procedimentos degenerativos de substituição da articulação do joelho projetados até 2030.
Embora os procedimentos antimicrobianos perioperatórios tenham melhorado significativamente, a infecção articular periprotética (IAP) após ATJ continua sendo uma complicação grave para os pacientes e um fardo significativo para o sistema de saúde. A IAP é uma das principais causas de cirurgia de revisão de ATJ, sendo responsável por mais de 15% de todas as revisões. pode causar uma longa internação hospitalar, aumentar o risco de readmissão e levar a resultados ruins para os pacientes, como diminuição da função e menor qualidade de vida. Na pior das hipóteses, a IAP pode levar à amputação ou até à morte.
O cimento ósseo carregado com antibióticos (ALBC) tem sido recomendado para reduzir o risco de IAP. O objectivo de tal estratégia é libertar prontamente antibióticos no local de acção com muito pouca exposição sistémica, o que pode não ser alcançado por antibióticos sistémicos devido ao fornecimento insuficiente de sangue (1), mas na literatura, é incerto se ALBC ou osso simples cimento (PBC) deve ser usado em PTKA. Foi demonstrado que o ALBC diminui complicações significativas, embora tenha a desvantagem de diminuir a resistência do cimento. Uma meta-análise publicada em 2015 não descobriu diferença estatisticamente significativa na incidência de IAP em pacientes que receberam dois materiais de cimento durante PTKA, outra meta-análise foi feita em 2022 demonstrou que a aplicação preventiva de ALBC durante PTKA poderia reduzir as taxas de IAP profunda , No entanto, os artigos relacionados existentes são, em sua maioria, estudos unicêntricos e retrospectivos, e outros de alta qualidade são necessários para confirmação, portanto, conduziremos nosso estudo para comparar entre ALBC e PBC na infecção por ATJ.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Sallam Abo El-azaiem, bachelor's
- Número de telefone: 01005732964
- E-mail: ahmedsallam2020159@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes foram submetidos a ATJ na osteoartrite primária. Paciente com osteoartrite reumatóide do joelho.
Paciente com osteoartrite pós-traumática de joelho, Paciente com tumor de joelho. Paciente com alergia aos antibióticos utilizados no estudo são excluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com osteoartrite primária de joelho.
- Paciente foi submetido a artroplastia total do joelho.
Critério de exclusão:
- Paciente com osteoartrite reumatóide do joelho.
- Paciente com osteoartrite pós-traumática de joelho.
- Paciente com tumor no joelho.
- O paciente tem alergia aos antibióticos utilizados no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
o primeiro grupo é composto por pacientes tratados com cimento ósseo regular. Os pacientes foram monitorados rotineiramente quanto a sinais clínicos de infecção, incluindo celulite ou drenagem dos seios da face. As radiografias foram obtidas aos 2,6 e 12 meses.
|
-Existem 2 grupos, o primeiro grupo é de pacientes tratados com cimento ósseo regular, o segundo é de pacientes tratados com cimento ósseo carregado de antibiótico, os antibióticos comumente usados incluem Vancomicina, Gentamicina e Tobramicina em pó usados sozinhos ou em combinação de acordo com o organismo presente.
|
|
2
o segundo é o paciente tratado com cimento ósseo carregado de antibiótico, os antibióticos comumente usados incluem Vancomicina, Gentamicina e Tobramicina em pó usados sozinhos ou em combinação de acordo com o organismo presente. Os pacientes foram monitorados rotineiramente quanto a sinais clínicos de infecção, incluindo celulite ou drenagem dos seios da face. As radiografias foram obtidas aos 2,6 e 12 meses.
|
-Existem 2 grupos, o primeiro grupo é de pacientes tratados com cimento ósseo regular, o segundo é de pacientes tratados com cimento ósseo carregado de antibiótico, os antibióticos comumente usados incluem Vancomicina, Gentamicina e Tobramicina em pó usados sozinhos ou em combinação de acordo com o organismo presente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de erradicação da infecção
Prazo: 6 semanas de pós-operatório
|
os pacientes foram avaliados clinicamente e submetidos à avaliação laboratorial (PCR). Os pacientes foram monitorados rotineiramente quanto a sinais clínicos de infecção, incluindo celulite ou drenagem dos seios da face. As radiografias foram obtidas aos 2,6 e 12 meses.
|
6 semanas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custo-benefício.
Prazo: 6 semanas de pós-operatório
|
estudar o custo em libra egípcia
|
6 semanas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ahmedsallam
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .