Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infeksjonsfrekvens etter bruk av antibiotikafylt sement og vanlig sement ved total kneartroplastikk

31. oktober 2023 oppdatert av: Ahmed Sallam Abo El-azaiem Mohamed, Assiut University

Sammenlignende studie mellom infeksjonsrate etter bruk av antibiotikafylt sement og vanlig sement ved total kneartroplastikk

Vår studie vil være en retrospektiv studie For å sammenligne mellom infeksjonsraten etter bruk av antibiotikabelastet sement og vanlig sement etter total kneartroplastikk ved primær kneartrose. vil være på assiut universitets traumesykehus. Det er 2 grupper, den første gruppen er pasienter behandlet med vanlig beinsement, den andre er pasientbehandlet med antibiotikafylt beinsement, vanlig brukte antibiotika inkluderer Vancomycin, Gentamycin og Tobramycin pulver brukt alene eller i kombinasjon i henhold til den tilstedeværende organismen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total ledd artroplastikk (TJA) er blant de store og mest vellykkede ortopediske operasjonene. Det er indisert når det er nedsatt leddfunksjon som krever proteseskifting. Total hofteprotese (THA) og total kneprotese (TKA) er de leddene som erstattes mest. TKA blir mer vanlig over hele verden, med 5 millioner degenerative kneleddserstatningsprosedyrer anslått innen 2030.

Selv om perioperative antimikrobielle prosedyrer har forbedret seg betydelig, er periprostetisk leddinfeksjon (PJI) etter TKA fortsatt en alvorlig komplikasjon for pasienter og en betydelig belastning for helsevesenet. PJI er en ledende årsak til TKA revisjonskirurgi, og står for mer enn 15 % av alle revisjoner. kan gi lange sykehusopphold, øke risikoen for reinnleggelse, og føre til dårlige pasientforløp, som nedsatt funksjon og lavere livskvalitet. I verste fall kan PJI føre til amputasjon eller til og med død.

Antibiotikafylt beinsement (ALBC) er anbefalt for å redusere risikoen for PJI. Målet med en slik strategi er å raskt frigjøre antibiotika på aksjonsstedet med svært liten systemisk eksponering, som kanskje ikke oppnås med systemiske antibiotika på grunn av utilstrekkelig blodtilførsel (1), men i litteraturen er det usikkert om ALBC eller vanlig ben sement (PBC) bør brukes i PTKA. ALBC har vist seg å redusere betydelige komplikasjoner, selv om det har den ulempen at det reduserer sementstyrken. En metaanalyse publisert i 2015 oppdaget ingen statistisk signifikant forskjell i forekomsten av PJI hos pasienter som mottok to sementmaterialer under PTKA, en annen metaanalyse ble gjort i 2022 viste at forebyggende bruk av ALBC under PTKA kunne redusere frekvensen av dyp PJI , Imidlertid er de eksisterende relaterte artiklene for det meste enkeltsenter- og retrospektive studier, og ytterligere høykvalitetsstudier er nødvendige for bekreftelse, så vi vil gjennomføre vår studie for å sammenligne mellom ALBC og PBC ved TKA-infeksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene gjennomgikk TKA ved primær artrose. Pasient med revmatoid kneartrose.

Pasient med posttraumatisk kneartrose, Pasient med knesvulst. Pasienter med allergi mot antibiotika brukt i studien er ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med primær kneartrose.
  • Pasienten gjennomgikk total kneprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med revmatoid kneartrose.
  • Pasient med posttraumatisk kneartrose.
  • Pasient med knesvulst.
  • Pasienten har allergi mot antibiotika brukt i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1

første gruppe er pasienter behandlet med vanlig beinsement. Pasientene ble rutinemessig overvåket for kliniske tegn på infeksjon, inkludert cellulitt eller drenerende bihuler. Røntgenbilder ble tatt etter 2, 6 og 12 måneder.

  • Laboratorietester som CRP brukes til å vurdere infeksjonen.
  • En negativ CRP indikerer rent felt og utryddelse av infeksjon.
-Det er 2 grupper, den første gruppen er pasienter behandlet med vanlig beinsement, den andre er pasientbehandlet med antibiotikafylt beinsement, vanlig brukte antibiotika inkluderer Vancomycin, Gentamycin og Tobramycin-pulver brukt alene eller i kombinasjon avhengig av organismen som er tilstede.
2

den andre er pasientbehandlet med antibiotikafylt beinsement, ofte brukte antibiotika inkluderer Vancomycin, Gentamycin og Tobramycin-pulver brukt alene eller i kombinasjon avhengig av organismen som er tilstede.

Pasientene ble rutinemessig overvåket for kliniske tegn på infeksjon, inkludert cellulitt eller drenerende bihuler. Røntgenbilder ble tatt etter 2, 6 og 12 måneder.

  • Laboratorietester som CRP brukes til å vurdere infeksjonen.
  • En negativ CRP indikerer rent felt og utryddelse av infeksjon.
-Det er 2 grupper, den første gruppen er pasienter behandlet med vanlig beinsement, den andre er pasientbehandlet med antibiotikafylt beinsement, vanlig brukte antibiotika inkluderer Vancomycin, Gentamycin og Tobramycin-pulver brukt alene eller i kombinasjon avhengig av organismen som er tilstede.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate for utryddelse av infeksjoner
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen

Pasienter ble evaluert klinisk og gjennomgikk laboratorieevaluering (CRP). Pasienter ble rutinemessig overvåket for kliniske tegn på infeksjon, inkludert cellulitt eller drenerende bihuler. Røntgenbilder ble tatt etter 2, 6 og 12 måneder.

  • Laboratorietester som CRP brukes til å vurdere infeksjonen.
  • En negativ CRP indikerer rent felt og utryddelse av infeksjon.
6 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektivitet.
Tidsramme: 6 uker postoperativt
studere kostnadene i egyptiske pund
6 uker postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere