Infectiepercentage na gebruik van met antibiotica beladen cement en regulier cement bij totale knieartroplastiek
Vergelijkend onderzoek tussen infectiepercentage na gebruik van met antibiotica beladen cement en regulier cement bij totale knieartroplastiek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Totale gewrichtsartroplastiek (TJA) behoort tot de grootste en meest succesvolle orthopedische operaties. Het is geïndiceerd als er sprake is van een verminderde gewrichtsfunctie waardoor vervanging van de prothese nodig is. Totale heupartroplastiek (THA) en totale knieartroplastiek (TKA) zijn de meest vervangen gewrichten. TKA komt steeds vaker voor over de hele wereld, met naar verwachting 5 miljoen degeneratieve kniegewrichtvervangingsprocedures tegen 2030.
Hoewel perioperatieve antimicrobiële procedures aanzienlijk zijn verbeterd, blijft periprothetische gewrichtsinfectie (PJI) na TKP een ernstige complicatie voor patiënten en een aanzienlijke last voor het gezondheidszorgsysteem. PJI is een belangrijke oorzaak van TKA-revisiechirurgie en is verantwoordelijk voor meer dan 15% van alle revisies kan een lang verblijf in het ziekenhuis veroorzaken, het risico op heropname vergroten en tot slechte patiëntresultaten leiden, zoals verminderd functioneren en een lagere kwaliteit van leven. In het ergste geval kan PJI leiden tot amputatie of zelfs de dood.
Met antibiotica geladen botcement (ALBC) is aanbevolen om het risico op PJI te verminderen. Het doel van een dergelijke strategie is om snel antibiotica vrij te geven op de actieplaats met zeer weinig systemische blootstelling, wat misschien niet kan worden bereikt door systemische antibiotica vanwege onvoldoende bloedtoevoer (1), maar in de literatuur is het onzeker of ALBC of gewoon bot cement (PBC) moet worden gebruikt in PTKA. Er is aangetoond dat ALBC significante complicaties vermindert, hoewel het het nadeel heeft dat het de sterkte van het cement vermindert. Een in 2015 gepubliceerde meta-analyse ontdekte geen statistisch significant verschil in de incidentie van PJI bij patiënten die twee cementmaterialen kregen tijdens PTKA. Een andere meta-analyse werd uitgevoerd in 2022 en toonde aan dat de preventieve toepassing van ALBC tijdens PTKA de frequentie van diepe PJI zou kunnen verminderen De bestaande gerelateerde artikelen zijn echter meestal single-center en retrospectieve onderzoeken, en er zijn nog meer onderzoeken van hoge kwaliteit nodig voor bevestiging. Daarom zullen we ons onderzoek uitvoeren om ALBC en PBC bij TKA-infectie te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Sallam Abo El-azaiem, bachelor's
- Telefoonnummer: 01005732964
- E-mail: ahmedsallam2020159@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten ondergingen een TKA bij primaire artrose. Patiënt met reumatoïde knieartrose.
Patiënt met posttraumatische knieartrose, Patiënt met knietumor. Patiënten die allergisch zijn voor de in het onderzoek gebruikte antibiotica zijn uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met primaire knieartrose.
- Patiënt onderging een totale knieartroplastiek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met reumatoïde knieartrose.
- Patiënt met posttraumatische artrose van de knie.
- Patiënt met knietumor.
- De patiënt heeft een allergie voor de in het onderzoek gebruikte antibiotica.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
De eerste groep bestaat uit patiënten die worden behandeld met regulier botcement. Patiënten werden routinematig gecontroleerd op klinische tekenen van infectie, waaronder cellulitis of drainerende sinussen. Röntgenfoto's werden gemaakt na 2,6 en 12 maanden.
|
-Er zijn 2 groepen, de eerste groep bestaat uit patiënten die worden behandeld met gewoon botcement, de tweede groep is de patiënt die wordt behandeld met met antibiotica beladen botcement. Veelgebruikte antibiotica zijn onder meer Vancomycine, Gentamycine en Tobramycine-poeder, alleen of in combinatie gebruikt, afhankelijk van het aanwezige organisme.
|
|
2
de tweede is een patiënt die wordt behandeld met met antibiotica beladen botcement. Veelgebruikte antibiotica zijn onder meer vancomycine, gentamycine en tobramycinepoeder, alleen of in combinatie gebruikt, afhankelijk van het aanwezige organisme. Patiënten werden routinematig gecontroleerd op klinische tekenen van infectie, waaronder cellulitis of drainerende sinussen. Röntgenfoto's werden gemaakt na 2,6 en 12 maanden.
|
-Er zijn 2 groepen, de eerste groep bestaat uit patiënten die worden behandeld met gewoon botcement, de tweede groep is de patiënt die wordt behandeld met met antibiotica beladen botcement. Veelgebruikte antibiotica zijn onder meer Vancomycine, Gentamycine en Tobramycine-poeder, alleen of in combinatie gebruikt, afhankelijk van het aanwezige organisme.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitroeiingspercentage van infecties
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
Patiënten werden klinisch geëvalueerd en ondergingen laboratoriumevaluatie (CRP). Patiënten werden routinematig gecontroleerd op klinische tekenen van infectie, waaronder cellulitis of drainerende sinussen. Röntgenfoto's werden gemaakt na 2,6 en 12 maanden.
|
6 weken postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten efficiëntie.
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
bestudeer de kosten in Egyptische ponden
|
6 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ahmedsallam
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .