Taux d'infection après l'utilisation de ciment chargé d'antibiotiques et de ciment ordinaire dans une arthroplastie totale du genou
Étude comparative entre le taux d'infection après l'utilisation de ciment chargé d'antibiotiques et de ciment ordinaire dans l'arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthroplastie totale de l'articulation (ATJ) fait partie des chirurgies orthopédiques majeures et les plus réussies. Elle est indiquée en cas d'altération de la fonction articulaire nécessitant le remplacement d'une prothèse. L'arthroplastie totale de la hanche (PTH) et l'arthroplastie totale du genou (PTG) sont les articulations les plus remplacées. Les PTG sont de plus en plus courantes dans le monde, avec 5 millions d'interventions dégénératives d'arthroplastie du genou prévues d'ici 2030 .
Bien que les procédures antimicrobiennes périopératoires se soient améliorées de manière significative, l'infection articulaire périprothétique (IPJ) suite à une PTG reste une complication grave pour les patients et un fardeau important pour le système de santé. L'IPJ est l'une des principales causes de chirurgie de révision de PTG, représentant plus de 15 % de toutes les révisions. peut entraîner un long séjour à l’hôpital, augmenter le risque de réadmission et entraîner de mauvais résultats pour les patients, comme une diminution de la fonction et une qualité de vie inférieure. Dans le pire des cas, la PJI peut entraîner une amputation, voire la mort.
Le ciment osseux chargé d'antibiotiques (ALBC) a été recommandé pour réduire le risque d'IPJ. Le but d'une telle stratégie est de libérer rapidement les antibiotiques au site d'action avec très peu d'exposition systémique, ce qui peut ne pas être obtenu par des antibiotiques systémiques en raison d'un apport sanguin insuffisant (1). le ciment (PBC) doit être utilisé dans la PTKA. Il a été démontré que l'ALBC réduit les complications significatives, bien qu'il présente l'inconvénient de diminuer la résistance du ciment. Une méta-analyse publiée en 2015 n'a découvert aucune différence statistiquement significative dans l'incidence de l'IPP chez les patients recevant deux matériaux de ciment pendant une PTKA, une autre méta-analyse a été réalisée en 2022 et a démontré que l'application préventive d'ALBC pendant une PTKA pourrait réduire les taux d'IPP profonde. Cependant, les articles connexes existants sont pour la plupart des études monocentriques et rétrospectives, et d'autres de haute qualité sont nécessaires pour la confirmation. Nous mènerons donc notre étude pour comparer entre ALBC et PBC dans l'infection par PTG.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Sallam Abo El-azaiem, bachelor's
- Numéro de téléphone: 01005732964
- E-mail: ahmedsallam2020159@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients ont bénéficié d’une PTG dans le cadre d’une arthrose primitive. Patient souffrant d’arthrose rhumatoïde du genou.
Patient souffrant d'arthrose post-traumatique du genou, Patient présentant une tumeur au genou. Le patient allergique aux antibiotiques utilisés dans l'étude est exclu.
La description
Critère d'intégration:
- Patient souffrant d’arthrose primitive du genou.
- Le patient a bénéficié d’une arthroplastie totale du genou.
Critère d'exclusion:
- Patient souffrant d’arthrose rhumatoïde du genou.
- Patient souffrant d'arthrose post-traumatique du genou.
- Patient avec une tumeur au genou.
- Le patient est allergique aux antibiotiques utilisés dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
le premier groupe est constitué de patients traités avec du ciment osseux ordinaire. Les patients étaient régulièrement surveillés pour détecter les signes cliniques d’infection, notamment la cellulite ou les sinus drainants. Des radiographies ont été obtenues à 2, 6 et 12 mois.
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-Il existe 2 groupes, le premier groupe est constitué de patients traités avec du ciment osseux ordinaire, le second est constitué de patients traités avec du ciment osseux chargé d'antibiotiques, les antibiotiques couramment utilisés comprennent la vancomycine, la gentamycine et la poudre de tobramycine utilisées seules ou en combinaison selon l'organisme présent.
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2
le second est un patient traité avec du ciment osseux chargé d'antibiotiques, les antibiotiques couramment utilisés comprennent la vancomycine, la gentamycine et la poudre de tobramycine utilisées seules ou en combinaison selon l'organisme présent. Les patients étaient régulièrement surveillés pour détecter les signes cliniques d’infection, notamment la cellulite ou les sinus drainants. Des radiographies ont été obtenues à 2, 6 et 12 mois.
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-Il existe 2 groupes, le premier groupe est constitué de patients traités avec du ciment osseux ordinaire, le second est constitué de patients traités avec du ciment osseux chargé d'antibiotiques, les antibiotiques couramment utilisés comprennent la vancomycine, la gentamycine et la poudre de tobramycine utilisées seules ou en combinaison selon l'organisme présent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d’éradication de l’infection
Délai: 6 semaines postopératoire
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Les patients ont été évalués cliniquement et ont subi une évaluation en laboratoire (CRP). Les patients ont été régulièrement surveillés pour détecter les signes cliniques d'infection, notamment la cellulite ou les sinus drainants. Des radiographies ont été obtenues à 2, 6 et 12 mois.
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6 semaines postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rentabilité.
Délai: 6 semaines postopératoire
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étudier le coût en livre égyptienne
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6 semaines postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ahmedsallam
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