Infektion määrä antibioottipitoisen sementin ja tavallisen sementin käytön jälkeen polven kokonaisartroplastiassa
Vertaileva tutkimus infektioasteen välillä antibioottilla täytetyn sementin ja tavallisen sementin käytön jälkeen polven kokonaisartroplastiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Total Joint arthroplasty (TJA) on yksi suurimmista ja menestyneimmistä ortopedisista leikkauksista. Se on tarkoitettu, kun nivelen toiminta on heikentynyt, mikä vaatii proteesin vaihtoa. Lonkkanivelleikkaus (THA) ja polvinivelleikkaus (TKA) ovat eniten vaihdettuja niveliä. TKA on yleistymässä kaikkialla maailmassa, ja vuoteen 2030 mennessä ennustetaan 5 miljoonaa rappeuttavaa polvinivelen tekoa.
Vaikka perioperatiiviset antimikrobiset toimenpiteet ovat parantuneet merkittävästi, TKA:n jälkeinen periprosteettinen niveltulehdus (PJI) on edelleen vakava komplikaatio potilaille ja merkittävä taakka terveydenhuoltojärjestelmälle. PJI on johtava TKA-revision kirurgian syy, ja sen osuus kaikista korjauksista on yli 15 %. voi aiheuttaa pitkän sairaalahoidon, lisätä takaisinoton riskiä ja johtaa huonoihin potilaiden tuloksiin, kuten toiminnan heikkenemiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Pahimmassa tapauksessa PJI voi johtaa amputaatioon tai jopa kuolemaan.
Antibiootilla ladattua luusementtiä (ALBC) on suositeltu vähentämään PJI-riskiä. Tällaisen strategian tavoitteena on vapauttaa antibiootit nopeasti toimintakohdassa hyvin pienellä systeemisellä altistuksella, mitä ei välttämättä saavuteta systeemisillä antibiooteilla riittämättömän verenkierron vuoksi (1), mutta kirjallisuudessa on epävarmaa, onko ALBC vai tavallinen luu PTKA:ssa tulee käyttää sementtiä (PBC). ALBC:n on osoitettu vähentävän merkittäviä komplikaatioita, vaikka sen haittana on sementin lujuuden heikkeneminen. Vuonna 2015 julkaistu meta-analyysi ei havainnut tilastollisesti merkitsevää eroa PJI:n ilmaantuvuudessa potilailla, jotka saivat kahta sementtimateriaalia PTKA:n aikana, toinen meta-analyysi, joka tehtiin vuonna 2022, osoitti, että ALBC:n ennaltaehkäisevä käyttö PTKA:n aikana voisi vähentää syvän PJI:n esiintyvyyttä. , Nykyiset aiheeseen liittyvät artikkelit ovat kuitenkin enimmäkseen yhden keskuksen ja retrospektiivisiä tutkimuksia, ja lisää laadukkaita tarvitaan vahvistusta varten, joten teemme tutkimuksemme vertaillaksemme ALBC:tä ja PBC:tä TKA-infektiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Sallam Abo El-azaiem, bachelor's
- Puhelinnumero: 01005732964
- Sähköposti: ahmedsallam2020159@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille tehtiin TKA primaarisessa nivelrikkossa. Potilas, jolla on nivelreuma.
Potilas, jolla on posttraumaattinen polven nivelrikko, Potilas, jolla on polven kasvain. Potilasta, joka on allerginen tutkimuksessa käytetyille antibiooteille, ei suljeta pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on primaarinen polven nivelrikko.
- Potilaalle tehtiin täydellinen polven artroplastia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on nivelreuma.
- Potilas, jolla on posttraumaattinen polven nivelrikko.
- Potilas, jolla on polvikasvain.
- Potilaalla on allergia tutkimuksessa käytetyille antibiooteille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
ensimmäinen ryhmä ovat potilaat, joita hoidetaan tavallisella luusementillä. Potilaita seurattiin rutiininomaisesti infektion kliinisten merkkien varalta, mukaan lukien selluliitti tai poskionteloiden tyhjeneminen. Röntgenkuvat otettiin 2, 6 ja 12 kuukauden iässä.
|
-Ryhmiä on 2, ensimmäinen ryhmä ovat potilaat, joita hoidetaan tavallisella luusementillä, toinen ryhmä on potilas, jota hoidetaan antibiootilla täytetyllä luusementillä, yleisesti käytettyjä antibiootteja ovat vankomysiini, gentamysiini ja tobramysiinijauhe, jota käytetään yksinään tai yhdistelmänä läsnäolevan organismin mukaan.
|
|
2
toinen on potilas, jota hoidetaan antibiootilla täytetyllä luusementillä, yleisesti käytettyjä antibiootteja ovat vankomysiini, gentamysiini ja tobramysiinijauhe, jota käytetään yksinään tai yhdistelmänä läsnä olevan organismin mukaan. Potilaita seurattiin rutiininomaisesti infektion kliinisten merkkien varalta, mukaan lukien selluliitti tai poskionteloiden tyhjeneminen. Röntgenkuvat otettiin 2, 6 ja 12 kuukauden iässä.
|
-Ryhmiä on 2, ensimmäinen ryhmä ovat potilaat, joita hoidetaan tavallisella luusementillä, toinen ryhmä on potilas, jota hoidetaan antibiootilla täytetyllä luusementillä, yleisesti käytettyjä antibiootteja ovat vankomysiini, gentamysiini ja tobramysiinijauhe, jota käytetään yksinään tai yhdistelmänä läsnäolevan organismin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektion hävittämisaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
potilaat arvioitiin kliinisesti ja niille tehtiin laboratorioarviointi (CRP). Potilaita seurattiin rutiininomaisesti infektion kliinisten merkkien varalta, mukaan lukien selluliitti tai poskionteloiden tyhjeneminen. Röntgenkuvat otettiin 2, 6 ja 12 kuukauden iässä.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus.
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
tutkia kustannuksia Egyptin punnissa
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ahmedsallam
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .