Dosering og tolerabilitet af deoxycholsyre versus polidocanol til behandling af neurofibromatose type 1 kutane neurofibromer

Inklusionskriterier:

1. Voksne mænd og kvinder ≥18 år

2. Har en diagnose af NF1 baseret på genetisk testning af kimlinje eller ved at opfylde ≥ 2 følgende kriterier:

   1. Familiehistorie af NF1
   2. Seks eller flere lysebrune ("cafe-au-lait") pletter på huden
   3. Tilstedeværelse af to eller flere neurofibromer af enhver type, eller en eller flere plexiforme neurofibromer
   4. Fregner under armene eller i lyskeområdet
   5. To eller flere pigmenterede, godartede knopper på øjets iris (Lisch nodules)
   6. En karakteristisk knoglelæsion: dysplasi (unormal vækst) af sphenoidknoglen bag øjet eller dysplasi af lange knogler, ofte i underbenet
   7. Tumor på synsnerven, der kan forstyrre synet
3. Patienter skal søge behandling for cNF
4. Patienter skal have ≥ 6 parret cNF pr. modalitet (3 behandlede og 3 ubehandlede). cNF skal være synligt og måle mellem 2-8 mm i størrelse. Disse skal være i områder, der er modtagelige for behandling og overvågning med digital fotografering.
5. cNF skal være placeret på patientens krop, arme eller ben
6. Kan og er villig til at overholde alle besøgs-, behandlings- og evalueringsplaner og krav
7. Kan forstå og give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, som gennemgår andre behandlingsmodaliteter eller undersøgelsesmidler for deres cNF-læsioner
2. Personer, der ikke kan give informeret samtykke eller overholde studieplanen
3. Aktivt garvning i løbet af studiet
4. Uønskede reaktioner på forbindelser af et hvilket som helst eksternt middel (f.eks. geler, lotioner eller bedøvende cremer), der kræves til brug i undersøgelsen, hvis der ikke findes et alternativ til det nævnte middel;
5. Kendt allergi over for injicerbare anæstetika, polidocanol eller deoxycholsyre
6. Dem med akutte tromboemboliske sygdomme
7. Dem med blødningsabnormiteter eller dem, der i øjeblikket behandles med blodpladehæmmende eller antikoagulerende behandling
8. Dem med dysfagi
9. Kvinder, der er gravide
10. Enhver tilstand, der efter investigators mening ville gøre det usikkert (for deltageren eller undersøgelsens personale) at behandle deltageren som en del af denne forskningsundersøgelse