Dosering en verdraagbaarheid van deoxycholzuur versus polidocanol bij de behandeling van neurofibromatose type 1 cutane neurofibromen

Inclusiecriteria:

1. Volwassen mannen en vrouwen ≥18 jaar oud

2. Een diagnose van NF1 hebben op basis van genetische tests op de kiemlijn of door aan ≥ 2 van de volgende criteria te voldoen:

   1. Familiegeschiedenis van NF1
   2. Zes of meer lichtbruine ("cafe-au-lait") vlekken op de huid
   3. Aanwezigheid van twee of meer neurofibromen van welk type dan ook, of een of meer plexiforme neurofibromen
   4. Sproeten onder de armen of in de liesstreek
   5. Twee of meer gepigmenteerde, goedaardige bultjes op de iris van het oog (Lisch-knobbeltjes)
   6. Een kenmerkende benige laesie: dysplasie (abnormale groei) van het wiggenbeen achter het oog, of dysplasie van lange botten, vaak in het onderbeen
   7. Tumor op de oogzenuw die het gezichtsvermogen kan verstoren
3. Patiënten moeten een behandeling voor cNF zoeken
4. Patiënten moeten ≥ 6 gepaarde cNF per modaliteit hebben (3 behandeld en 3 onbehandeld). cNF moet zichtbaar zijn en tussen de 2 en 8 mm groot zijn. Deze moeten zich bevinden in gebieden die vatbaar zijn voor behandeling en toezicht met digitale fotografie.
5. cNF moet zich op de romp, armen of benen van de patiënt bevinden
6. In staat en bereid om te voldoen aan alle bezoek-, behandelings- en evaluatieschema's en vereisten
7. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die andere behandelingsmodaliteiten of onderzoeksagentia ondergaan voor hun cNF-laesies
2. Individuen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven of zich niet aan het studieschema kunnen houden
3. Actief bruinen tijdens de studie
4. Bijwerkingen op verbindingen van een extern middel (bijvoorbeeld gels, lotions of verdovingscrèmes) die nodig zijn voor gebruik in het onderzoek, als er geen alternatief voor het genoemde middel bestaat;
5. Bekende allergie voor injecteerbare anesthetica, polidocanol of deoxycholzuur
6. Degenen met acute trombo-embolische ziekten
7. Degenen met bloedingsafwijkingen of degenen die momenteel worden behandeld met bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingstherapie
8. Degenen met dysfagie
9. Vrouwen die zwanger zijn
10. Elke omstandigheid die het, naar de mening van de onderzoeker, onveilig zou maken (voor de deelnemer of het onderzoekspersoneel) om de deelnemer te behandelen als onderdeel van dit onderzoek