Posologie et tolérance de l'acide désoxycholique par rapport au polidocanol dans le traitement des neurofibromes cutanés de neurofibromatose de type 1

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes adultes âgés de ≥18 ans

2. Avoir un diagnostic de NF1 basé sur des tests génétiques germinaux ou en répondant à ≥ 2 des critères suivants :

   1. Antécédents familiaux de NF1
   2. Six taches brun clair ou plus (« café-au-lait ») sur la peau
   3. Présence de deux ou plusieurs neurofibromes de tout type, ou d'un ou plusieurs neurofibromes plexiformes
   4. Taches de rousseur sous les bras ou dans la région de l'aine
   5. Au moins deux bosses pigmentées et bénignes sur l'iris de l'œil (nodules de Lisch)
   6. Une lésion osseuse distinctive : dysplasie (croissance anormale) de l'os sphénoïde derrière l'œil, ou dysplasie des os longs, souvent dans le bas de la jambe.
   7. Tumeur sur le nerf optique pouvant interférer avec la vision
3. Les patients doivent rechercher un traitement contre la cNF
4. Les patients doivent avoir ≥ 6 cNF appariés par modalité (3 traités et 3 non traités). Le cNF doit être visible et mesurer entre 2 et 8 mm. Ceux-ci doivent se trouver dans des zones pouvant être traitées et surveillées par photographie numérique.
5. le cNF doit être situé sur le tronc, les bras ou les jambes du patient
6. Capable et disposé à se conformer à tous les calendriers et exigences de visite, de traitement et d’évaluation
7. Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

1. Patients qui suivent d'autres modalités de traitement ou agents expérimentaux pour leurs lésions cNF
2. Les personnes qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé ou respecter le calendrier des études
3. Bronzage actif au cours de l'étude
4. Réactions indésirables aux composés de tout agent externe (par exemple, gels, lotions ou crèmes anesthésiques) requis pour une utilisation dans l'étude, s'il n'existe aucune alternative audit agent ;
5. Allergie connue aux anesthésiques injectables, au polidocanol ou à l'acide désoxycholique
6. Ceux qui souffrent de maladies thromboemboliques aiguës
7. Ceux qui présentent des anomalies hémorragiques ou ceux qui sont actuellement traités par un traitement antiplaquettaire ou anticoagulant
8. Ceux qui souffrent de dysphagie
9. Les femmes enceintes
10. Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, rendrait dangereux (pour le participant ou le personnel de l'étude) le traitement du participant dans le cadre de cette étude de recherche.