Dosering og tolerabilitet av deoksykolsyre versus polidokanol ved behandling av nevrofibromatose type 1 kutane nevrofibromer

Inklusjonskriterier:

1. Voksne menn og kvinner ≥18 år

2. Ha en diagnose av NF1 basert på genetisk testing av kimlinje eller ved å oppfylle ≥ 2 følgende kriterier:

   1. Familiehistorie av NF1
   2. Seks eller flere lysebrune ("cafe-au-lait") flekker på huden
   3. Tilstedeværelse av to eller flere nevrofibromer av enhver type, eller ett eller flere plexiforme nevrofibromer
   4. Fregning under armene eller i lyskeområdet
   5. To eller flere pigmenterte, godartede nupper på øyets iris (Lisch nodules)
   6. En særegen benlesjon: dysplasi (unormal vekst) av sphenoidbenet bak øyet, eller dysplasi av lange bein, ofte i underbenet
   7. Tumor på synsnerven som kan forstyrre synet
3. Pasienter må søke behandling for cNF
4. Pasienter må ha ≥ 6 paret cNF per modalitet (3 behandlede og 3 ubehandlede). cNF skal være synlig og måle mellom 2-8 mm i størrelse. Disse må være i områder som kan behandles og overvåkes med digital fotografering.
5. cNF må være plassert på bagasjerommet, armene eller bena til pasienten
6. Evne og villig til å overholde alle besøks-, behandlings- og evalueringsplaner og krav
7. Kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som gjennomgår andre behandlingsmodaliteter eller undersøkelsesmidler for sine cNF-lesjoner
2. Personer som ikke kan gi informert samtykke eller overholde studieplanen
3. Aktiv soling i løpet av studiet
4. Uønskede reaksjoner på forbindelser av ethvert eksternt middel (f.eks. geler, lotioner eller bedøvende kremer) som kreves for bruk i studien, dersom det ikke finnes noe alternativ til nevnte middel;
5. Kjent allergi mot injiserbare anestetika, polidokanol eller deoksykolsyre
6. De med akutte tromboemboliske sykdommer
7. De med blødningsavvik eller de som for tiden behandles med blodplatehemmende eller antikoagulerende terapi
8. De med dysfagi
9. Kvinner som er gravide
10. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening vil gjøre det utrygt (for deltakeren eller studiepersonell) å behandle deltakeren som en del av denne forskningsstudien