Дозирование и переносимость дезоксихолевой кислоты по сравнению с полидоканолом при лечении нейрофиброматоза 1 типа, кожных нейрофибром

Критерии включения:

1. Взрослые мужчины и женщины в возрасте ≥18 лет

2. Иметь диагноз НФ1 на основании генетического тестирования зародышевой линии или при наличии ≥ 2 следующих критериев:

   1. Семейный анамнез NF1
   2. Шесть и более светло-коричневых пятен («кофе с молоком») на коже.
   3. Наличие двух или более нейрофибром любого типа или одной или нескольких плексиформных нейрофибром.
   4. Веснушки под мышками или в области паха
   5. Два или более пигментированных доброкачественных образования на радужке глаза (узелки Лиша).
   6. Характерное костное поражение: дисплазия (аномальный рост) клиновидной кости за глазом или дисплазия длинных костей, часто в голени.
   7. Опухоль зрительного нерва, которая может мешать зрению.
3. Пациенты должны обращаться за лечением ХНФ.
4. У пациентов должно быть ≥ 6 парных CNF для каждого метода (3 леченных и 3 нелеченых). CNF должен быть виден и иметь размер от 2 до 8 мм. Они должны находиться в зонах, пригодных для лечения и наблюдения с помощью цифровой фотографии.
5. ХНФ должен располагаться на туловище, руках или ногах пациента
6. Способен и готов соблюдать все графики и требования посещений, лечения и оценки.
7. Способен понять и предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Пациенты, проходящие другие методы лечения или исследуемые препараты по поводу поражений ХНФ.
2. Лица, которые не могут дать информированное согласие или соблюдать график обучения.
3. Активный загар во время исследования
4. Побочные реакции на соединения любого внешнего агента (например, гели, лосьоны или анестезирующие кремы), необходимые для использования в исследовании, если альтернативы указанному агенту не существует;
5. Известная аллергия на инъекционные анестетики, полидоканол или дезоксихолевую кислоту.
6. Больные острыми тромбоэмболическими заболеваниями
7. Лица с нарушениями свертываемости крови или лица, которые в настоящее время получают антиагрегантную или антикоагулянтную терапию.
8. Те, у кого дисфагия
9. Беременные женщины
10. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, сделает небезопасным (для участника или персонала исследования) лечение участника в рамках данного исследования.