- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06121115
Noradrenalinadministration gennem et midtlinjekateter på en mellemafdeling
11. marts 2024 opdateret af: Region Skane
Noradrenalinadministration gennem et midtlinjekateter i en intermediate plejeenhed - en retrospektiv undersøgelse af komplikationer og patientresultater
Dette er et enkeltcenterstudie, der retrospektivt evaluerer en lokal klinisk rutine til administration af noradrenalin i midtlinjekatetre med hensyn til komplikationer og patientresultater
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Se vedlagte undersøgelsesprotokol
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
473
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige
- Skåne University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er kritisk syge patienter med behov for vasopressorer, primært med septisk shock.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Administration af noradrenalin i et midtlinjekateter i en intermediær afdeling
- På Skånes universitetshospital
- Fra 2019 til 2023-03-31
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der aktivt har deaktiveret gennemgang af deres elektroniske journal
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med en større komplikation ved administration af noradrenalin i midterlinjen
Tidsramme: dag 30
|
ekstravasation af noradrenalin, midline-associeret blodbaneinfektion, trombose
|
dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med en mindre komplikation ved administration af noradrenalin i midtlinjen
Tidsramme: dag 30
|
infiltration, okklusion af midterlinien, forskydning, lækage, andet
|
dag 30
|
|
Andel af patienter, der modtager en CVC efter midterlinien
Tidsramme: dag 30
|
Har patienten fået centrallinje efter midtlinjeplacering
|
dag 30
|
|
Andel af patienter med forskellige intermediære plejeenhedsresultater
Tidsramme: dag 30
|
Hvor blev patienten af efter mellempleje?
udskrevet / eskaleret til intensivafdelingen / afdøde
|
dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gustav Torisson, PhD, Region Skane
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2023
Først opslået (Faktiske)
7. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Infektioner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Sepsis
- Chok, septisk
- Stød
- Hypotension
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Noradrenalin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-06476
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .