- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06121115
Administración de noradrenalina a través de catéter de línea media en una unidad de cuidados intermedios
11 de marzo de 2024 actualizado por: Region Skane
Administración de noradrenalina a través de un catéter de línea media en una unidad de cuidados intermedios: un estudio retrospectivo de las complicaciones y los resultados de los pacientes
Este es un estudio de un solo centro que evalúa retrospectivamente una rutina clínica local para administrar norepinefrina en catéteres de línea media, con respecto a las complicaciones y los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ver protocolo de estudio adjunto
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
473
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Malmö, Suecia
- Skane University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio son pacientes críticos que necesitan vasopresores, principalmente con shock séptico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Administración de norepinefrina en catéter de línea media en una unidad de cuidados intermedios
- En el hospital universitario de Skåne
- Del 2019 al 2023-03-31
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han desactivado activamente la revisión de su historia clínica electrónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes con una complicación importante de la administración de norepinefrina en la línea media
Periodo de tiempo: día 30
|
extravasación de norepinefrina, infección del torrente sanguíneo asociada a la línea media, trombosis
|
día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes con una complicación menor de la administración de noradrenalina en la línea media
Periodo de tiempo: día 30
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infiltración, oclusión de la línea media, desprendimiento, fuga, otros
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día 30
|
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Proporción de pacientes que reciben un CVC después de la línea media
Periodo de tiempo: día 30
|
¿El paciente recibió una vía central después de la colocación de la línea media?
|
día 30
|
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Proporción de pacientes con diferentes resultados en la unidad de cuidados intermedios
Periodo de tiempo: día 30
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¿A dónde fue el paciente después de la atención intermedia?
dado de alta / escalado a la UCI / fallecido
|
día 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustav Torisson, PhD, Region Skane
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Septicemia
- Choque séptico
- Choque
- Hipotensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Norepinefrina
Otros números de identificación del estudio
- 2022-06476
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .