- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06121115
Somministrazione di norepinefrina attraverso un catetere mediano in un'unità di terapia intermedia
11 marzo 2024 aggiornato da: Region Skane
Somministrazione di noradrenalina attraverso un catetere mediano in un'unità di terapia intermedia: uno studio retrospettivo sulle complicanze e sugli esiti dei pazienti
Si tratta di uno studio monocentrico che valuta retrospettivamente una routine clinica locale per la somministrazione di noradrenalina nei cateteri mediani, per quanto riguarda le complicanze e gli esiti dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vedi protocollo di studio allegato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
473
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Malmö, Svezia
- Skåne University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da pazienti critici che necessitano di vasopressori, principalmente con shock settico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Somministrazione di norepinefrina in un catetere mediano in un'unità di terapia intermedia
- Nell'ospedale universitario di Scania
- Dal 2019 al 31-03-2023
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno disabilitato attivamente la revisione della propria cartella clinica elettronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di pazienti con una complicanza maggiore della somministrazione di norepinefrina nella linea mediana
Lasso di tempo: giorno 30
|
stravaso di norepinefrina, infezione del torrente ematico associata alla linea mediana, trombosi
|
giorno 30
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di pazienti con una complicanza minore dovuta alla somministrazione di norepinefrina nella linea mediana
Lasso di tempo: giorno 30
|
infiltrazione, occlusione della linea mediana, dislocazione, perdita, altro
|
giorno 30
|
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Proporzione di pazienti che ricevono un CVC dopo la linea mediana
Lasso di tempo: giorno 30
|
Il paziente ha ricevuto la linea centrale dopo il posizionamento della linea mediana
|
giorno 30
|
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Proporzione di pazienti con risultati diversi nelle unità di cura intermedie
Lasso di tempo: giorno 30
|
Dove è andato il paziente dopo le cure intermediarie?
dimesso/trasferito in terapia intensiva/deceduto
|
giorno 30
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gustav Torisson, PhD, Region Skane
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infezioni
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Sepsi
- Shock, settico
- Shock
- Ipotensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Noradrenalina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-06476
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .