- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06121115
Noradrenalin-Verabreichung über einen Mittellinienkatheter auf einer Intermediate-Care-Station
11. März 2024 aktualisiert von: Region Skane
Noradrenalin-Verabreichung über einen Mittellinienkatheter auf einer Intermediate-Care-Station – eine retrospektive Studie über Komplikationen und Patientenergebnisse
Hierbei handelt es sich um eine Single-Center-Studie, die retrospektiv eine lokale klinische Routine zur Verabreichung von Noradrenalin in Mittellinienkathetern im Hinblick auf Komplikationen und Patientenergebnisse bewertet
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Siehe beigefügtes Studienprotokoll
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
473
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gustav Torisson, PhD
- Telefonnummer: +4640331000
- E-Mail: gustav.torisson@med.lu.se
Studienorte
-
-
-
Malmö, Schweden
- Skane University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus kritisch kranken Patienten, die Vasopressoren benötigen, vor allem mit septischem Schock.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verabreichung von Noradrenalin über einen Mittellinienkatheter auf einer Intermediärstation
- Im Universitätskrankenhaus Skåne
- Von 2019 bis 31.03.2023
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einsicht in ihre elektronische Patientenakte aktiv deaktiviert haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anteil der Patienten mit einer schwerwiegenden Komplikation der Noradrenalinverabreichung in der Mittellinie
Zeitfenster: Tag 30
|
Extravasation von Noradrenalin, Mittellinien-assoziierte Blutkreislaufinfektion, Thrombose
|
Tag 30
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anteil der Patienten mit einer geringfügigen Komplikation der Noradrenalinverabreichung in der Mittellinie
Zeitfenster: Tag 30
|
Infiltration, Okklusion der Mittellinie, Dislokation, Leckage usw
|
Tag 30
|
Anteil der Patienten, die nach der Mittellinie einen ZVK erhalten
Zeitfenster: Tag 30
|
Hat der Patient nach der Mittellinienplatzierung eine Mittellinie erhalten?
|
Tag 30
|
Anteil der Patienten mit unterschiedlichen Ergebnissen auf der Intermediate Care Unit
Zeitfenster: Tag 30
|
Wohin ging der Patient nach der Zwischenversorgung?
entlassen / auf die Intensivstation eskaliert / verstorben
|
Tag 30
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gustav Torisson, PhD, Region Skane
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Infektionen
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Entzündung
- Sepsis
- Schock, Septisch
- Schock
- Hypotonie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Sympathomimetika
- Vasokonstriktorische Mittel
- Noradrenalin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-06476
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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