- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06121115
Administration de noradrénaline via un cathéter médian dans une unité de soins intermédiaires
11 mars 2024 mis à jour par: Region Skane
Administration de noradrénaline via un cathéter médian dans une unité de soins intermédiaires - une étude rétrospective des complications et des résultats pour les patients
Il s'agit d'une étude monocentrique évaluant rétrospectivement une routine clinique locale pour administrer de la noradrénaline dans des cathéters médians, en ce qui concerne les complications et les résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir protocole d'étude ci-joint
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
473
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Malmö, Suède
- Skane University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est constituée de patients gravement malades ayant besoin de vasopresseurs, principalement en choc septique.
La description
Critère d'intégration:
- Administration de noradrénaline dans un cathéter médian dans une unité de soins intermédiaires
- À l’hôpital universitaire de Skåne
- Du 2019 au 2023-03-31
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont activement désactivé l’examen de leur dossier médical électronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de patients présentant une complication majeure liée à l'administration de noradrénaline à mi-parcours
Délai: jour 30
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extravasation de noradrénaline, infection sanguine associée à la ligne médiane, thrombose
|
jour 30
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de patients présentant une complication mineure liée à l'administration de noradrénaline à mi-parcours
Délai: jour 30
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infiltration, occlusion de la ligne médiane, délogement, fuite, autre
|
jour 30
|
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Proportion de patients recevant un CVC après la ligne médiane
Délai: jour 30
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Le patient a-t-il reçu un cathéter central après la mise en place de la ligne médiane
|
jour 30
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Proportion de patients avec différents résultats dans les unités de soins intermédiaires
Délai: jour 30
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Où est passé le patient après les soins intermédiaires ?
sorti / transféré à l'USI / décédé
|
jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gustav Torisson, PhD, Region Skane
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Infections
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- État septique
- Choc, Septique
- Choc
- Hypotension
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Norépinéphrine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-06476
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .