- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06121115
Toediening van noradrenaline via een middellijnkatheter op een intermediaire zorgafdeling
11 maart 2024 bijgewerkt door: Region Skane
Toediening van noradrenaline via een middellijnkatheter op een intermediaire zorgafdeling - een retrospectief onderzoek naar complicaties en patiëntresultaten
Dit is een single-center studie die retrospectief een lokale klinische routine evalueert voor het toedienen van noradrenaline in middellijnkatheters, met betrekking tot complicaties en patiëntresultaten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zie bijgevoegd onderzoeksprotocol
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
473
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malmö, Zweden
- Skane University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit ernstig zieke patiënten die vasopressoren nodig hebben, voornamelijk met septische shock.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toediening van noradrenaline in een middellijnkatheter op een intermediaire zorgafdeling
- In het universitair ziekenhuis van Skåne
- Van 2019 tot 31-03-2023
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de inzage van hun elektronisch medisch dossier actief hebben uitgeschakeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met een ernstige complicatie bij toediening van noradrenaline in de middellijn
Tijdsspanne: dag 30
|
extravasatie van noradrenaline, middellijn-geassocieerde bloedbaaninfectie, trombose
|
dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met een kleine complicatie bij toediening van noradrenaline op de middellijn
Tijdsspanne: dag 30
|
infiltratie, occlusie van de middellijn, losraken, lekkage, andere
|
dag 30
|
|
Percentage patiënten dat na de middellijn een CVK krijgt
Tijdsspanne: dag 30
|
Heeft de patiënt een centrale lijn ontvangen na plaatsing op de middenlijn?
|
dag 30
|
|
Percentage patiënten met verschillende uitkomsten op de intermediaire zorgafdeling
Tijdsspanne: dag 30
|
Waar ging de patiënt heen na de intermediaire zorg?
ontslagen/geëscaleerd naar de IC/overleden
|
dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gustav Torisson, PhD, Region Skane
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Infecties
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Sepsis
- Schok, septisch
- Schok
- Hypotensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Noradrenaline
Andere studie-ID-nummers
- 2022-06476
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .