- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06121115
Administração de norepinefrina por meio de cateter de linha média em uma unidade de cuidados intermediários
11 de março de 2024 atualizado por: Region Skane
Administração de norepinefrina por meio de cateter de linha média em uma unidade de cuidados intermediários - um estudo retrospectivo de complicações e resultados de pacientes
Este é um estudo unicêntrico que avalia retrospectivamente uma rotina clínica local para administrar norepinefrina em cateteres de linha média, no que diz respeito a complicações e resultados do paciente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja protocolo de estudo em anexo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
473
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Malmö, Suécia
- Skane University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo são pacientes críticos que necessitam de vasopressores, principalmente com choque séptico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Administração de noradrenalina em cateter de linha média em unidade de cuidados intermediários
- No hospital universitário de Skåne
- De 2019 a 2023-03-31
Critério de exclusão:
- Pacientes que desativaram ativamente a revisão de seu prontuário eletrônico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes com complicação importante da administração de norepinefrina na linha média
Prazo: dia 30
|
extravasamento de norepinefrina, infecção da corrente sanguínea associada à linha média, trombose
|
dia 30
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes com complicação menor da administração de norepinefrina na linha média
Prazo: dia 30
|
infiltração, oclusão da linha média, deslocamento, vazamento, outros
|
dia 30
|
|
Proporção de pacientes que recebem CVC após linha média
Prazo: dia 30
|
O paciente recebeu cateter central após colocação na linha média
|
dia 30
|
|
Proporção de pacientes com diferentes desfechos na unidade de cuidados intermediários
Prazo: dia 30
|
Para onde foi o paciente após os cuidados intermediários?
alta/escalonada para UTI/falecido
|
dia 30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustav Torisson, PhD, Region Skane
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Sepse
- Choque, Séptico
- Choque
- Hipotensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Noradrenalina
Outros números de identificação do estudo
- 2022-06476
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .