Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bovin Colostrum Supplement hos atleter

Effekt af bovint råmælkstilskud på neutrofil funktion hos rekreative atleter

32 rekreative atleter, der vil deltage i Grand Marathon i det nordvestlige Mexico, begivenhed, der afholdes den 2. december 2018 eller 21k Trail, der afholdes i april 2019, vil blive inviteret til undersøgelsen. Deltagerne vil blive informeret om undersøgelsesprocedurerne gennem et informeret samtykke. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, 16 i interventionsgruppen og 16 i sammenligningsgruppen. Deltagerne vil være fritidsatleter mellem 18 og 60 år. De skal have atletisk erfaring på mindst 3 år. Deltagerne i betragtning vil være dem, der udfører kraftig fysisk aktivitet om ugen i henhold til kriterierne for den korte version af IPAQ-instrumentet. Rygende forsøgspersoner med fødevareintolerancer og allergier, kardiovaskulær historie vil blive udelukket. Patienter, der har haft et luftvejsinfektionssymptom inden for de sidste to uger, vil ikke kunne deltage i undersøgelsen. Deltagere, der indtager en eller anden form for kosttilskud, vil blive udelukket.

To 18 ml blodprøver vil blive taget fra underarmens vene ved venepunktur af hver deltager ved at bruge K2EDTA-rør efter og før tilskudsperioden. Blodprøver blev taget før en kropslig, aerob og ernæringsmæssig evaluering.

CB-tilskud begynder 4 uger før konkurrencebegivenheder. En gruppe vil indtage 20 g bovin colostrum dagligt i opløsning med vand. Den anden gruppe vil indtage et placeboprodukt med en ernæringsmæssig sammensætning svarende til gruppen med behandling af bovin colostrum. Begge grupper bør tage tilskuddet før morgenmad med tom mave.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er almindeligt accepteret, at træning giver vigtige sundhedsmæssige fordele. Kraftig eller formildende træning kan dog påvirke immunsystemets korrekte funktion. Atleter, der udfører ekstreme fysiske rutiner for at forbedre deres atletiske præstationer, kan udvikle opportunistiske infektioner. Efter 3 til 72 timers fysisk aktivitet er der en fase kaldet "åbent vindue for infektion", som disponerer for øvre luftvejsinfektion (UTRI). URTI er hovedårsagen til lægekonsultation hos atleter med kraftig træningspraksis.

Neutrofiler er en af ​​de hyppigst forekommende leukocytter i blodet; deres fagocytiske aktivitet er afgørende for at kontrollere bakterielle infektioner. På det seneste er interessen for at kende disse cellers deltagelse på sportsområdet voksende. Neutrofili refererer til en høj koncentration af neutrofiler i blodet, og dette er en almindelig tilstand efter træning. Den kontroversielle del er, at kraftig træning kan begrænse nogle vigtige funktioner, såsom oxidativt udbrud, degranulering og fagocytose indtil 6 timer efter træning. Der er dog modstridende resultater i dette emne.

For at lindre disse immunologiske ændringer hos atleter bør en ernæringsintervention inkluderes. Bovin colostrum er blevet evalueret som et supplement på grund af dets potentielle immunmodulerende egenskaber. Det forbedrer immunologiske parametre hos personer, der opnår forlængede træningssessioner, hvilket tillader URTI-reduktion. Bovin colostrum er en gul vandig forbindelse, der udskilles af ko mælkekirtler de første 72 timer efter fødslen. Bovin colostrum indeholder antimikrobielle peptider, enzymer, immunoglobuliner, cytokiner, mikroRNA og vækstfaktorer, som er i stand til at modulere immunsystemet på lokalt (tarm) og systemisk niveau. På grund af disse egenskaber er bovin colostrum blevet brugt til at forbedre immunresponset under forskellige fysiologiske forhold.

En undersøgelse viste, at tilskud af bovin colostrum inducerer en CD89-ekspression før træning efter 5 ugers tilskud med 10 g bovin colostrum. Dette resultat er vigtigt, da CD89 er en membranreceptor i neutrofiler, der genkender antistof/antigen-komplekser til at prime fagocytose og degranulering. I en anden undersøgelse forbedrede 3 ugers tilskud af råmælk neutrofil degranulering 1 time efter træning hos atleter efter 2 timers fysisk træning. Forfattere evaluerede neutrofil oxidativ burst efter træning efter bovin colostrum tilskud, men ingen effekter blev observeret. Disse forfattere fandt dog bedre oxidativt udbrud efter 4 ugers bovint råmælktilskud. På dette tidspunkt er virkningen af ​​bovin colostrum i fagocytoseaktivitet ukendt.

Med hensyn til virkningerne af bovint colostrumtilskud i URTI-forekomsten er resultaterne modstridende. Selvom andre ikke fandt nogen fordel i forekomsten af ​​URTI efter et bovint colostrumtilskud, viste andre undersøgelser lovende resultater. En retrospektiv analyse udført i 2003 viste en reduktion af atleter med URTI i gruppen med tilskud af bovin colostrum. Ligeledes rapporterede en anden undersøgelse færre episoder og varighed af infektioner hos fysisk aktive forsøgspersoner. Andre undersøgelser beskrev en tendens til at mindske forekomsten af ​​URTI hos svømmere og cyklister.

Studere design

I alt 28 atleter, der deltager i "Hermosillo Grand Marathon" (2. december 2018) og/eller "Hermosillo Half Marathon" (marts 2019), vil være en del af denne undersøgelse. I dette randomiserede kliniske forsøg vil forsøgspersoner blive tilfældigt opdelt i to grupper, 14 i interventionsgruppen (bovint colostrumtilskud) og 14 i sammenligningsgruppen (placebotilskud). Deltagerne vil være fritidsatleter mellem 18 og 60 år. De skal have atletisk erfaring på mindst 3 år og skal udføre en kraftig fysisk aktivitet om ugen i henhold til kriterierne for den korte version af IPAQ-instrumentet. Rygere med fødevareintolerancer, allergier eller kardiovaskulær historie vil ikke blive inkluderet. Atleter med luftvejsinfektionssymptomer to uger før påbegyndelse af tilskuddet vil ikke være en del af denne protokol. Deltagere, der indtager en anden form for kosttilskud, vil ikke blive inkluderet. Denne protokol er i øjeblikket under evaluering af vores institutions etiske udvalg. Deltagerne vil blive informeret om undersøgelsesprocedurerne og vil underskrive et informeret samtykke.

Tilskud af råmælk fra kvæg begynder 4 uger før konkurrencebegivenheden. Interventionsgruppen vil indtage 20 g råmælk, fordelt på to doser på 10 g/dag. Den første dosis vil være før morgenmad og den anden før frokost. Sammenligningsgruppen vil indtage et placeboprodukt.

To blodprøver (24 ml af hver) vil blive taget fra venen i underarmen på hver deltager ved hjælp af rør med EDTA. Den første prøve tages før konkurrencebegivenheden efter 10 minutters siddehvile. Den anden prøve tages umiddelbart efter afslutningen af ​​testen med 3 minutters siddehvile.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexico, 83304
        • Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 3 års uddannelseserfaring
  • træning til en halvmaraton konkurrence
  • Ingen rygere
  • Tager enhver form for kosttilskud
  • Ingen fordøjelsesallergi

Ekskluderingskriterier:

  • Skader
  • ikke følger eksperimentelle indikationer
  • kardiovaskulær sygdom
  • behandlingsintolerancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Colostrum kvæg
Forsøgspersoner, der tager et colostrumtilskud
Colostrum bovint kosttilskud, 25 kcal pr. portion, indeholdende 0,25 g fedt, 2,0 g CHO og 3 g protein. Laktose reduceret.
Andre navne:
  • suveræne laboratorier råmælk ld pulver
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersoner, der tager et kommercielt mejeriprodukt
Kommercielt mejeriprodukt. 25 kcal pr. portion, 1,3 g fedt, 1,95 CHO og 1,3 protein. Laktose baseret.
Andre navne:
  • Mælkepulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofil fagocytisk kapacitet
Tidsramme: Før og efter 4 ugers tilskud
Procentdel af fagocytiske neutrofiler
Før og efter 4 ugers tilskud
Monocytter fagocytisk kapacitet
Tidsramme: Før og efter 4 ugers tilskud
Procentdel af fagocytiske monocytter
Før og efter 4 ugers tilskud
neutrofiler, der producerer reaktive oxygenarter
Tidsramme: før og efter 4 ugers tilskud
procentdelen af ​​positive celler til fluorescensintensitet ved flowcytometri
før og efter 4 ugers tilskud
neutrofiler reaktive oxygenarter produktionsintensitet
Tidsramme: Før og efter 4 ugers tilskud
Gennemsnitlig intensitet fluorescerende af celler målt ved flowcytometri
Før og efter 4 ugers tilskud
Monocytter, der producerer reaktive oxygenarter
Tidsramme: før og efter 4 ugers tilskud
procentdelen af ​​positive celler til fluorescensintensitet ved flowcytometri
før og efter 4 ugers tilskud
Monocytter reaktive oxygenarter produktionsintensitet
Tidsramme: Før og efter 4 ugers tilskud
Gennemsnitlig intensitet fluorescerende af celler målt ved flowcytometri
Før og efter 4 ugers tilskud
VO2Max
Tidsramme: Før og efter 4 ugers tilskud
Angiver deltagernes aerobe tilstand (ml/kg/min)
Før og efter 4 ugers tilskud
Dage med symptomer i de øvre luftveje
Tidsramme: Under tilskud 4 ugers tilskud
Samlet antal dage, hvor deltagerne refererer til enhver form for øvre luftvejssymptomer
Under tilskud 4 ugers tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: før og efter 4 ugers tilskud
Vægt i kilogram
før og efter 4 ugers tilskud
Højde
Tidsramme: før og efter 4 ugers tilskud
Højde i meter
før og efter 4 ugers tilskud
Kropsfedt
Tidsramme: før og efter 4 ugers tilskud
Kropsfedtprocent
før og efter 4 ugers tilskud
Fedtfri masse
Tidsramme: før og efter 4 ugers tilskud
fedtfri masseprocent
før og efter 4 ugers tilskud
Energiforbrug
Tidsramme: før, efter 2 og 4 ugers tilskud
Måling af regelmæssigt kalorieforbrug i kcal ved 24 timers registreringsmetode
før, efter 2 og 4 ugers tilskud
Makronæringsstofforbrug
Tidsramme: før, efter 2 uger og 4 ugers tilskud
Mål for regelmæssigt forbrug af kulhydrater i gram, Protein i gram, fedt i gram ved 24 timers registreringsmetode
før, efter 2 uger og 4 ugers tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesús Hernández, PhD, Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Anslået)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JHDEZ/CE/010-1/2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner