Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace bovinního kolostra u sportovců

Vliv suplementace bovinního kolostra na funkci neutrofilů u rekreačních sportovců

Do studie bude pozváno 32 rekreačních sportovců, kteří se zúčastní Velkého maratonu na severozápadě Mexika, akce, která se bude konat 2. prosince 2018, nebo 21k Trail, která se bude konat v dubnu 2019. Účastníci budou informováni o postupech studie prostřednictvím informovaného souhlasu. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, 16 v intervenční skupině a 16 ve srovnávací skupině. Účastníky budou rekreační sportovci ve věku od 18 do 60 let. Musí mít sportovní praxi alespoň 3 roky. Zvažovaní účastníci budou ti, kteří provádějí intenzivní fyzickou aktivitu týdně podle kritérií krátké verze nástroje IPAQ. Budou vyloučeni kuřáci s potravinovou intolerancí a alergií, kardiovaskulární anamnéza. Pacienti, kteří měli příznaky respirační infekce v posledních dvou týdnech, se nebudou moci zúčastnit studie. Účastníci, kteří konzumují nějaký druh potravinového doplňku, budou vyloučeni.

Každému účastníkovi budou odebrány dva vzorky krve o objemu 18 ml ze žíly na předloktí pomocí venepunkce pomocí zkumavek K2EDTA po a před obdobím suplementace. Vzorky krve byly odebrány před tělesným, aerobním a nutričním hodnocením.

Suplementace CB začne 4 týdny před soutěžními událostmi. Jedna skupina zkonzumuje denně 20 g bovinního kolostra v roztoku s vodou. Druhá skupina bude konzumovat placebo přípravek s nutričním složením podobným skupině s léčbou bovinním kolostrem. Obě skupiny by měly užívat doplněk před snídaní nalačno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Všeobecně se uznává, že cvičení poskytuje důležité zdravotní výhody. Intenzivní nebo utlumené cvičení však může ovlivnit správnou funkci imunitního systému. U sportovců, kteří provádějí extrémní fyzické rutiny, aby zlepšili svůj sportovní výkon, se mohou vyvinout oportunní infekce. Po 3 až 72 hodinách fyzické aktivity nastává fáze nazývaná „otevřené okno pro infekci“, která predisponuje k infekci horních cest dýchacích (UTRI). URTI je hlavní příčinou lékařských konzultací u sportovců s intenzivními cvičeními.

Neutrofily jsou jedny z nejhojnějších leukocytů v krvi; jejich fagocytární aktivita je nezbytná pro kontrolu bakteriálních infekcí. V poslední době roste zájem o poznání účasti těchto buněk na sportovním poli. Neutrofilie se týká vysoké koncentrace neutrofilů v krvi, což je běžný stav po cvičení. Kontroverzní částí je, že intenzivní cvičení by mohlo omezit některé důležité funkce, jako je oxidační vzplanutí, degranulace a fagocytóza do 6 hodin po cvičení. V tomto tématu však existují rozporuplné výsledky.

Ke zmírnění těchto imunologických změn u sportovců by měla být zahrnuta nutriční intervence. Bovinní kolostrum bylo hodnoceno jako doplněk pro své potenciální imunomodulační vlastnosti. Zlepšuje imunologické parametry u jedinců, kteří dosáhnou prodlouženého cvičení, což umožňuje snížení URTI. Bovinní kolostrum je žlutá vodná sloučenina vylučovaná mléčnými žlázami krav prvních 72 hodin po porodu. Bovinní kolostrum obsahuje antimikrobiální peptidy, enzymy, imunoglobuliny, cytokiny, mikroRNA a růstové faktory, které jsou schopny modulovat imunitní systém na lokální (střevní) i systémové úrovni. Díky těmto vlastnostem bylo hovězí kolostrum použito ke zlepšení imunitní odpovědi za různých fyziologických podmínek.

Studie ukázala, že suplementace bovinního kolostra indukuje expresi CD89 před cvičením po 5 týdnech suplementace 10 g hovězího kolostra. Tento výsledek je důležitý, protože CD89 je membránový receptor v neutrofilech, které rozpoznávají komplexy protilátka/antigen pro fagocytózu a degranulaci. V jiné studii zlepšilo 3 týdny suplementace bovinním kolostrem degranulaci neutrofilů 1 hodinu po cvičení u sportovců, po 2 hodinách fyzického cvičení. Autoři hodnotili oxidativní vzplanutí neutrofilů po cvičení po suplementaci bovinního kolostra, ale nebyly pozorovány žádné účinky. Tito autoři však zjistili lepší oxidační vzplanutí po 4 týdnech suplementace bovinním kolostrem. V současné době není znám vliv bovinního kolostra na aktivitu fagocytózy.

Pokud jde o účinky suplementace bovinního kolostra na výskyt URTI, výsledky jsou rozporuplné. Ačkoli jiní nenalezli žádný přínos ve výskytu URTI po suplementaci hovězího kolostra, jiné studie ukázaly slibné výsledky. Retrospektivní analýza provedená v roce 2003 prokázala snížení počtu sportovců s URTI ve skupině suplementované hovězím kolostrem. Podobně další studie zaznamenala méně epizod a trvání infekcí u fyzicky aktivních subjektů. Jiné studie popsaly tendenci snižovat výskyt URTI u plavců a cyklistů.

Studovat design

Součástí této studie bude celkem 28 sportovců, kteří se zúčastní „Hermosillo Grand Marathon“ (2. prosince 2018) a/nebo „Hermosillo Half Marathon“ (březen 2019). V této randomizované klinické studii budou subjekty studie náhodně rozděleny do dvou skupin, 14 v intervenční skupině (doplněk bovinního kolostra) a 14 ve srovnávací skupině (suplementace placebem). Účastníky budou rekreační sportovci ve věku od 18 do 60 let. Musí mít alespoň 3 roky atletickou praxi a musí vykonávat týdně intenzivní fyzickou aktivitu podle kritérií krátké verze nástroje IPAQ. Nejsou zahrnuti kuřáci s potravinovou intolerancí, alergiemi nebo kardiovaskulární anamnézou. Sportovci s příznaky respirační infekce dva týdny před zahájením suplementace nebudou součástí tohoto protokolu. Účastníci, kteří užívají jiný typ doplňku stravy, nebudou zařazeni. Tento protokol je v současné době posuzován Etickou komisí naší instituce. Účastníci budou informováni o postupech studie a podepíší informovaný souhlas.

Suplementace bovinním kolostrem začne 4 týdny před soutěží. Intervenční skupina zkonzumuje 20 g bovinního mleziva rozděleného do dvou dávek po 10 g/den. První dávka bude před snídaní a druhá před obědem. Srovnávací skupina bude konzumovat placebo produkt.

Každému účastníkovi budou odebrány dva vzorky krve (24 ml od každého) ze žíly na předloktí pomocí zkumavek s EDTA. První vzorek bude odebrán před soutěžním podnikem po 10 minutách klidu vsedě. Druhý vzorek bude získán okamžitě na konci testu s 3 minutami odpočinku vsedě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexiko, 83304
        • Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 3 roky praxe ve výcviku
  • trénink na závod v půlmaratonu
  • Žádní kuřáci
  • Užívání jakýchkoliv doplňků stravy
  • Žádné alimentární alergie

Kritéria vyloučení:

  • Zranění
  • neřídit se experimentálními indikacemi
  • kardiovaskulární onemocnění
  • nesnášenlivosti léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kolostrum hovězí
Subjekty užívající doplněk kolostra
Doplňky kolostra skotu, 25 kcal na porci, obsahující 0,25 g tuků, 2,0 g CHO a 3 g bílkovin. Laktóza snížena.
Ostatní jména:
  • suverénní laboratoře colostrum ld prášek
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty užívající komerční mléčný výrobek
Mléčný komerční výrobek. 25 kcal na porci, 1,3 g tuků, 1,95 CHO a 1,3 bílkovin. Na bázi laktózy.
Ostatní jména:
  • Mléko v prášku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fagocytární kapacita neutrofilů
Časové okno: Před a po 4 týdnech suplementace
Procento fagocytárních neutrofilů
Před a po 4 týdnech suplementace
Fagocytární kapacita monocytů
Časové okno: Před a po 4 týdnech suplementace
Procento fagocytárních monocytů
Před a po 4 týdnech suplementace
neutrofily produkující reaktivní formy kyslíku
Časové okno: před a po 4 týdnech suplementace
procento pozitivních buněk na intenzitu fluorescence průtokovou cytometrií
před a po 4 týdnech suplementace
neutrofily intenzita produkce reaktivních forem kyslíku
Časové okno: Před a po 4 týdnech suplementace
Střední intenzita fluorescence buňkami měřená průtokovou cytometrií
Před a po 4 týdnech suplementace
Monocyty produkující reaktivní formy kyslíku
Časové okno: před a po 4 týdnech suplementace
procento pozitivních buněk na intenzitu fluorescence průtokovou cytometrií
před a po 4 týdnech suplementace
Intenzita produkce reaktivních forem kyslíku monocyty
Časové okno: Před a po 4 týdnech suplementace
Střední intenzita fluorescence buňkami měřená průtokovou cytometrií
Před a po 4 týdnech suplementace
VO2Max
Časové okno: Před a po 4 týdnech suplementace
Označuje aerobní kondici účastníků (ml/kg/min)
Před a po 4 týdnech suplementace
Dny s příznaky horních cest dýchacích
Časové okno: Během suplementace 4 týdny suplementace
Celkový počet dní, po které účastníci odkazují na jakýkoli druh příznaků horních cest dýchacích
Během suplementace 4 týdny suplementace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: před a po 4 týdnech suplementace
Hmotnost v kilogramech
před a po 4 týdnech suplementace
Výška
Časové okno: před a po 4 týdnech suplementace
Výška v metrech
před a po 4 týdnech suplementace
Tělesný tuk
Časové okno: před a po 4 týdnech suplementace
Procento tělesného tuku
před a po 4 týdnech suplementace
Hmota bez tuku
Časové okno: před a po 4 týdnech suplementace
hmotnostní procento bez tuku
před a po 4 týdnech suplementace
Spotřeba energie
Časové okno: před, po 2 a 4 týdnech suplementace
Měření pravidelné spotřeby kalorií v kcal metodou 24h záznamů
před, po 2 a 4 týdnech suplementace
Spotřeba makroživin
Časové okno: před, po 2 týdnech a 4 týdnech suplementace
Měření pravidelné spotřeby sacharidů v gramech, bílkovin v gramech, tuků v gramech metodou 24h záznamů
před, po 2 týdnech a 4 týdnech suplementace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesús Hernández, PhD, Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JHDEZ/CE/010-1/2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolostrum hovězí

3
Předplatit