Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suppletie van rundercolostrum bij atleten

Effect van suppletie met rundercolostrum op de functie van neutrofielen bij recreatieve atleten

32 recreatieve atleten die de Grand Marathon in het noordwesten van Mexico zullen bijwonen, een evenement dat op 2 december 2018 zal plaatsvinden of de 21k Trail die in april 2019 zal worden gehouden, zullen voor het onderzoek worden uitgenodigd. Deelnemers worden geïnformeerd over de onderzoeksprocedures via een geïnformeerde toestemming. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen, 16 in de interventiegroep en 16 in de vergelijkingsgroep. De deelnemers zijn recreatieve sporters tussen de 18 en 60 jaar oud. Zij moeten een atletische ervaring van minimaal 3 jaar hebben. De deelnemers die in aanmerking worden genomen, zijn degenen die per week krachtige fysieke activiteit verrichten volgens de criteria van het IPAQ-instrument in de korte versie. Rokende personen met voedselintoleranties en allergieën, cardiovasculaire geschiedenis worden uitgesloten. Patiënten die de afgelopen twee weken een symptoom van een luchtweginfectie hebben gehad, kunnen niet aan het onderzoek deelnemen. Deelnemers die een of ander voedingssupplement gebruiken, worden uitgesloten.

Er worden bij elke deelnemer twee bloedmonsters van 18 ml uit de ader van de onderarm genomen door venapunctie, met behulp van K2EDTA-buisjes, na en vóór de suppletieperiode. Er werden bloedmonsters genomen vóór een lichamelijke, aërobe en voedingsevaluatie.

CB-suppletie begint 4 weken voorafgaand aan wedstrijdevenementen. Eén groep consumeert dagelijks 20 g rundercolostrum opgelost met water. De tweede groep zal een placeboproduct consumeren met een voedingssamenstelling vergelijkbaar met de groep die de behandeling met rundercolostrum kreeg. Beide groepen moeten het supplement vóór het ontbijt op een lege maag innemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is algemeen aanvaard dat lichaamsbeweging belangrijke gezondheidsvoordelen biedt. Krachtige of intensieve lichaamsbeweging kan echter de juiste werking van het immuunsysteem beïnvloeden. Sporters die extreme fysieke routines uitvoeren om hun atletische prestaties te verbeteren, kunnen opportunistische infecties ontwikkelen. Na 3 tot 72 uur fysieke activiteit is er een fase die 'open venster voor infectie' wordt genoemd en die vatbaar maakt voor infectie van de bovenste luchtwegen (UTRI). URTI is de belangrijkste oorzaak van medisch advies bij atleten met krachtige trainingspraktijken.

Neutrofielen zijn een van de meest voorkomende leukocyten in het bloed; hun fagocytische activiteit is essentieel om bacteriële infecties onder controle te houden. De laatste tijd groeit de belangstelling om de deelname van deze cellen aan het sportveld te kennen. Neutrofilie verwijst naar een hoge concentratie neutrofielen in het bloed, en dit is een veel voorkomende aandoening na inspanning. Het controversiële deel is dat krachtige inspanning enkele belangrijke functies, zoals oxidatieve burst, degranulatie en fagocytose, tot 6 uur na inspanning zou kunnen beperken. Er zijn echter tegenstrijdige resultaten op dit gebied.

Om deze immunologische veranderingen bij atleten te verlichten, moet een voedingsinterventie worden opgenomen. Rundercolostrum is geëvalueerd als supplement vanwege de potentiële immuunmodulerende eigenschappen. Het verbetert de immunologische parameters bij personen die langdurige trainingssessies uitvoeren, waardoor URTI-reductie mogelijk is. Rundercolostrum is een gele waterige verbinding die de eerste 72 uur na de bevalling door de borstklieren van koeien wordt uitgescheiden. Rundercolostrum bevat antimicrobiële peptiden, enzymen, immunoglobulinen, cytokines, microRNA en groeifactoren, die in staat zijn het immuunsysteem te moduleren, op lokaal (intestinaal) en systemisch niveau. Vanwege deze kenmerken wordt rundercolostrum gebruikt om de immuunrespons onder verschillende fysiologische omstandigheden te verbeteren.

Een onderzoek toonde aan dat suppletie met rundercolostrum een ​​CD89-expressie induceert voorafgaand aan het sporten, na 5 weken suppletie met 10 g rundercolostrum. Dit resultaat is belangrijk omdat CD89 een membraanreceptor is in neutrofielen die antilichaam/antigeencomplexen herkennen om fagocytose en degranulatie te stimuleren. In een ander onderzoek verbeterde 3 weken suppletie met rundercolostrum de degranulatie van neutrofielen 1 uur na inspanning bij atleten, na 2 uur lichamelijke inspanning. De auteurs evalueerden de oxidatieve uitbarsting van neutrofielen na inspanning na suppletie met rundercolostrum, maar er werden geen effecten waargenomen. Deze auteurs vonden echter een betere oxidatieve uitbarsting na vier weken suppletie met rundercolostrum. Op dit moment is het effect van rundercolostrum op de fagocytose-activiteit onbekend.

Wat betreft de effecten van suppletie met rundercolostrum op de incidentie van urineweginfecties zijn de resultaten tegenstrijdig. Hoewel anderen geen voordeel vonden in de incidentie van URTI na suppletie met rundercolostrum, lieten andere onderzoeken veelbelovende resultaten zien. Een retrospectieve analyse uit 2003 toonde een afname aan van het aantal atleten met URTI in de groep die rundercolostrumsuppletie kreeg. Op dezelfde manier rapporteerde een ander onderzoek minder episoden en duur van infecties bij lichamelijk actieve proefpersonen. Andere onderzoeken beschreven een tendens om de incidentie van URTI bij zwemmers en fietsers te verminderen.

Studie ontwerp

In totaal zullen 28 atleten die de "Hermosillo Grand Marathon" (2 december 2018) en/of de "Hermosillo Halve Marathon" (maart 2019) bijwonen, deel uitmaken van dit onderzoek. In dit gerandomiseerde klinische onderzoek worden de proefpersonen willekeurig verdeeld in twee groepen, 14 in de interventiegroep (suppletie van rundercolostrum) en 14 in de vergelijkingsgroep (suppletie met placebo). De deelnemers zijn recreatieve sporters tussen de 18 en 60 jaar oud. Ze moeten een atletische ervaring van minimaal 3 jaar hebben en een krachtige fysieke activiteit per week uitvoeren volgens de criteria van het IPAQ-instrument in de korte versie. Rokende proefpersonen met voedselintoleranties, allergieën of een cardiovasculaire voorgeschiedenis worden niet opgenomen. Sporters die twee weken vóór aanvang van de suppletie symptomen van een luchtweginfectie hebben, maken geen deel uit van dit protocol. Deelnemers die een ander soort voedingssupplement gebruiken, worden niet meegeteld. Dit protocol wordt momenteel geëvalueerd door de ethische commissie van onze instelling. Deelnemers worden geïnformeerd over de onderzoeksprocedures en ondertekenen een geïnformeerde toestemming.

De suppletie van rundercolostrum begint 4 weken voorafgaand aan het wedstrijdevenement. De interventiegroep zal 20 g rundercolostrum consumeren, verdeeld over twee doses van 10 g/dag. De eerste dosis zal vóór het ontbijt zijn en de tweede vóór de lunch. De vergelijkingsgroep zal een placeboproduct consumeren.

Er worden twee bloedmonsters (elk 24 ml) genomen uit de ader van de onderarm van elke deelnemer, met behulp van buisjes met EDTA. Het eerste monster wordt vóór het wedstrijdevenement genomen na 10 minuten zitten. Het tweede monster wordt onmiddellijk aan het einde van de test genomen met 3 minuten zitrust.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexico, 83304
        • Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 3 jaar opleidingservaring
  • trainen voor een halve marathonwedstrijd
  • Geen rokers
  • Het nemen van allerlei voedingssupplementen
  • Geen voedingsallergieën

Uitsluitingscriteria:

  • Blessures
  • experimentele aanwijzingen niet volgen
  • hart-en vaatziekte
  • behandelingsintoleranties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Colostrum van runderen
Proefpersonen die een biestsupplement gebruiken
Biestsupplementen voor runderen, 25 kcal per portie, bevattende 0,25 g vetten, 2,0 g CHO en 3 g eiwit. Lactose verlaagd.
Andere namen:
  • soevereine laboratoria colostrum ld poeder
Placebo-vergelijker: Placebo
Proefpersonen nemen een commercieel zuivelproduct
Commercieel zuivelproduct. 25 kcal per portie, 1,3 gram vetten, 1,95 CHO en 1,3 eiwit. Op lactose gebaseerd.
Andere namen:
  • Melkpoeder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neutrofiele fagocytische capaciteit
Tijdsspanne: Voor en na 4 weken suppletie
Percentage fagocytische neutrofielen
Voor en na 4 weken suppletie
Monocyten fagocytische capaciteit
Tijdsspanne: Voor en na 4 weken suppletie
Percentage fagocytische monocyten
Voor en na 4 weken suppletie
neutrofielen die reactieve zuurstofsoorten produceren
Tijdsspanne: voor en na 4 weken suppletie
percentage positieve cellen ten opzichte van fluorescentie-intensiteit door flowcytometrie
voor en na 4 weken suppletie
productie-intensiteit van neutrofielen reactieve zuurstofsoorten
Tijdsspanne: Voor en na 4 weken suppletie
Gemiddelde intensiteit fluorescerend door cellen gemeten met flowcytometrie
Voor en na 4 weken suppletie
Monocyten die reactieve zuurstofsoorten produceren
Tijdsspanne: voor en na 4 weken suppletie
percentage positieve cellen ten opzichte van fluorescentie-intensiteit door flowcytometrie
voor en na 4 weken suppletie
Monocyten productie-intensiteit van reactieve zuurstofsoorten
Tijdsspanne: Voor en na 4 weken suppletie
Gemiddelde intensiteit fluorescerend door cellen gemeten met flowcytometrie
Voor en na 4 weken suppletie
VO2Max
Tijdsspanne: Voor en na 4 weken suppletie
Geeft de aerobe conditie van de deelnemers aan (ml/kg/min)
Voor en na 4 weken suppletie
Dagen waarop symptomen van de bovenste luchtwegen optreden
Tijdsspanne: Tijdens suppletie 4 weken suppletie
Totaal aantal dagen waarop deelnemers enige vorm van symptomen van de bovenste luchtwegen hebben gemeld
Tijdens suppletie 4 weken suppletie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: voor en na 4 weken suppletie
Gewicht in kilogram
voor en na 4 weken suppletie
Hoogte
Tijdsspanne: voor en na 4 weken suppletie
Hoogte in meters
voor en na 4 weken suppletie
Lichaamsvet
Tijdsspanne: voor en na 4 weken suppletie
Lichaamsvet percentage
voor en na 4 weken suppletie
Vetvrije massa
Tijdsspanne: voor en na 4 weken suppletie
vetvrij massapercentage
voor en na 4 weken suppletie
Energieverbruik
Tijdsspanne: vóór, na 2 en 4 weken suppletie
Maatstaf voor het normale calorieverbruik in kcal volgens de 24-uursregistratiemethode
vóór, na 2 en 4 weken suppletie
Consumptie van macronutriënten
Tijdsspanne: vóór, na 2 weken en 4 weken suppletie
Maatstaf voor de regelmatige consumptie van koolhydraten in grammen, eiwitten in grammen, vetten in grammen volgens de 24-uursregistratiemethode
vóór, na 2 weken en 4 weken suppletie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesús Hernández, PhD, Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JHDEZ/CE/010-1/2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren