Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja siary bydlęcej u sportowców

Wpływ suplementacji siarą bydlęcą na funkcję neutrofilów u sportowców rekreacyjnych

Do badania zostanie zaproszonych 32 sportowców rekreacyjnych, którzy wezmą udział w Wielkim Maratonie w północno-zachodnim Meksyku, wydarzeniu, które odbędzie się 2 grudnia 2018 r. lub w wyścigu 21k Trail, który odbędzie się w kwietniu 2019 r. Uczestnicy zostaną poinformowani o procedurach badania poprzez świadomą zgodę. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, 16 osób w grupie interwencyjnej i 16 osób w grupie porównawczej. Uczestnikami będą sportowcy rekreacyjni w wieku od 18 do 60 lat. Muszą mieć co najmniej 3-letnie doświadczenie sportowe. Branymi pod uwagę uczestnikami będą osoby, które tygodniowo wykonują energiczną aktywność fizyczną zgodnie z kryteriami krótkiej wersji instrumentu IPAQ. Z badania zostaną wykluczone osoby palące, cierpiące na nietolerancje pokarmowe i alergie oraz historię chorób układu krążenia. W badaniu nie będą mogli brać udziału pacjenci, u których w ciągu ostatnich dwóch tygodni występowały objawy infekcji dróg oddechowych. Uczestnicy spożywający jakiś rodzaj suplementu diety zostaną wykluczeni.

Od każdego uczestnika zostaną pobrane dwie próbki krwi o pojemności 18 ml z żyły przedramienia poprzez wkłucie żyły przy użyciu probówek K2EDTA po i przed okresem suplementacji. Próbki krwi pobierano przed oceną cielesną, aerobową i żywieniową.

Suplementacja CB rozpocznie się 4 tygodnie przed zawodami. Jedna grupa będzie spożywać dziennie 20 g siary bydlęcej w roztworze wodnym. Druga grupa będzie spożywać produkt placebo o składzie odżywczym podobnym do grupy leczonej siarą bydlęcą. Obie grupy powinny przyjmować suplement przed śniadaniem na pusty żołądek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Powszechnie przyjmuje się, że ćwiczenia zapewniają ważne korzyści zdrowotne. Jednak energiczne lub osłabione ćwiczenia mogą wpływać na prawidłowe funkcjonowanie układu odpornościowego. U sportowców wykonujących ekstremalne ćwiczenia fizyczne w celu poprawy wyników sportowych mogą rozwinąć się infekcje oportunistyczne. Po 3–72 godzinach aktywności fizycznej następuje faza zwana „otwartym oknem na infekcję”, która predysponuje do infekcji górnych dróg oddechowych (UTRI). URTI jest główną przyczyną konsultacji lekarskich u sportowców wykonujących intensywne ćwiczenia.

Neutrofile są jednymi z najliczniejszych leukocytów we krwi; ich aktywność fagocytarna jest niezbędna do zwalczania infekcji bakteryjnych. Ostatnio wzrasta zainteresowanie poznaniem udziału tych komórek w sporcie. Neutrofilia odnosi się do wysokiego stężenia neutrofili we krwi i jest to częsty stan po wysiłku fizycznym. Kontrowersyjne jest to, że energiczne ćwiczenia mogą ograniczać niektóre ważne funkcje, takie jak wybuch oksydacyjny, degranulacja i fagocytoza, do 6 godzin po wysiłku. Istnieją jednak sprzeczne wyniki w tym temacie.

Aby złagodzić te zaburzenia immunologiczne u sportowców, należy uwzględnić interwencję żywieniową. Siara bydlęca została oceniona jako suplement ze względu na jej potencjalne właściwości immunomodulujące. Poprawia parametry immunologiczne u osób osiągających długotrwałe sesje ćwiczeń, umożliwiając redukcję URTI. Siara bydlęca jest żółtym, wodnym związkiem wydzielanym przez krowie gruczoły mleczne w ciągu pierwszych 72 godzin po porodzie. Siara bydlęca zawiera peptydy przeciwdrobnoustrojowe, enzymy, immunoglobuliny, cytokiny, mikroRNA i czynniki wzrostu, które są w stanie modulować układ odpornościowy na poziomie lokalnym (jelitowym) i ogólnoustrojowym. Ze względu na te cechy siara bydlęca jest stosowana w celu poprawy odpowiedzi immunologicznej w różnych warunkach fizjologicznych.

Badanie wykazało, że suplementacja siarą bydlęcą indukuje ekspresję CD89 przed treningiem, po 5 tygodniach suplementacji 10 g siary bydlęcej. Wynik ten jest ważny, ponieważ CD89 jest receptorem błonowym w neutrofilach, który rozpoznaje kompleksy przeciwciało/antygen w celu zapoczątkowania fagocytozy i degranulacji. W innym badaniu wykazano, że 3-tygodniowa suplementacja siarą bydlęcą poprawiła degranulację neutrofilów 1 godzinę po wysiłku u sportowców, po 2 godzinach wysiłku fizycznego. Autorzy ocenili wybuch oksydacyjny neutrofilów po wysiłku fizycznym po suplementacji siarą bydlęcą, ale nie zaobserwowano żadnych efektów. Jednakże autorzy ci stwierdzili lepszy wybuch oksydacyjny po 4 tygodniach suplementacji siarą bydlęcą. W chwili obecnej nie jest znany wpływ siary bydlęcej na aktywność fagocytozy.

Jeśli chodzi o wpływ suplementacji siarą bydlęcą na częstość występowania URTI, wyniki są sprzeczne. Chociaż inni nie stwierdzili żadnych korzyści w zakresie częstości występowania URTI po suplementacji siary bydlęcej, inne badania wykazały obiecujące wyniki. Retrospektywna analiza przeprowadzona w 2003 roku wykazała zmniejszenie liczby sportowców z URTI w grupie suplementowanej siarą bydlęcą. Podobnie w innym badaniu wykazano mniejszą liczbę epizodów i czas trwania infekcji u osób aktywnych fizycznie. Inne badania wykazały tendencję do zmniejszania częstości występowania URTI u pływaków i rowerzystów.

Projekt badania

W badaniu weźmie udział łącznie 28 sportowców biorących udział w „Wielkim maratonie Hermosillo” (2 grudnia 2018 r.) i/lub „Półmaratonie Hermosillo” (marzec 2019 r.). W tym randomizowanym badaniu klinicznym uczestnicy badania zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, 14 osób w grupie interwencyjnej (suplementacja siarą bydlęcą) i 14 osób w grupie porównawczej (suplementacja placebo). Uczestnikami będą sportowcy rekreacyjni w wieku od 18 do 60 lat. Muszą posiadać co najmniej 3-letnie doświadczenie sportowe i co tydzień wykonywać intensywną aktywność fizyczną zgodnie z kryteriami krótkiej wersji instrumentu IPAQ. Osoby palące, z nietolerancją pokarmową, alergią lub historią chorób układu krążenia nie będą uwzględniane. Sportowcy z objawami infekcji dróg oddechowych na dwa tygodnie przed rozpoczęciem suplementacji nie będą objęci tym protokołem. Uczestnicy spożywający inny rodzaj suplementu diety nie zostaną uwzględnieni. Protokół ten jest obecnie oceniany przez Komisję Etyki naszej instytucji. Uczestnicy zostaną poinformowani o procedurach badania i podpiszą świadomą zgodę.

Suplementacja siarą bydlęcą rozpocznie się 4 tygodnie przed zawodami. Grupa interwencyjna będzie spożywać 20 g siary bydlęcej, podzielonej na dwie dawki po 10 g/dzień. Pierwszą dawkę należy przyjąć przed śniadaniem, a drugą przed obiadem. Grupa porównawcza będzie spożywać produkt placebo.

Z żyły na przedramieniu każdego uczestnika zostaną pobrane dwie próbki krwi (po 24 ml każda) za pomocą probówek z EDTA. Pierwsza próbka zostanie pobrana przed zawodami, po 10 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej. Druga próbka zostanie pobrana natychmiast po zakończeniu badania, po 3 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Meksyk, 83304
        • Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 3-letnie doświadczenie szkoleniowe
  • przygotowania do zawodów w półmaratonie
  • Żadnych palaczy
  • Przyjmowanie jakichkolwiek suplementów diety
  • Brak alergii pokarmowych

Kryteria wyłączenia:

  • Kontuzje
  • nie stosować się do wskazań eksperymentalnych
  • choroba sercowo-naczyniowa
  • nietolerancje leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siara bydlęca
Pacjenci przyjmujący suplement siary
Suplement z siary bydlęcej 25 kcal w porcji, zawierający 0,25 g tłuszczów, 2,0 g CHO i 3 g białka. Zmniejszona zawartość laktozy.
Inne nazwy:
  • suwerenne laboratoria siara ld w proszku
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci spożywający komercyjny produkt nabiałowy
Produkt handlowy nabiałowy. 25 kcal w porcji, 1,3 g tłuszczów, 1,95 CHO i 1,3 białka. Na bazie laktozy.
Inne nazwy:
  • Mleko w proszku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność fagocytarna neutrofili
Ramy czasowe: Przed i po 4 tygodniach suplementacji
Procent neutrofili fagocytarnych
Przed i po 4 tygodniach suplementacji
Zdolność fagocytarna monocytów
Ramy czasowe: Przed i po 4 tygodniach suplementacji
Procent monocytów fagocytarnych
Przed i po 4 tygodniach suplementacji
neutrofile wytwarzające reaktywne formy tlenu
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach suplementacji
odsetek komórek pozytywnych względem intensywności fluorescencji metodą cytometrii przepływowej
przed i po 4 tygodniach suplementacji
intensywność produkcji reaktywnych form tlenu przez neutrofile
Ramy czasowe: Przed i po 4 tygodniach suplementacji
Średnia intensywność fluorescencji przez komórki mierzona metodą cytometrii przepływowej
Przed i po 4 tygodniach suplementacji
Monocyty wytwarzające reaktywne formy tlenu
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach suplementacji
odsetek komórek pozytywnych względem intensywności fluorescencji metodą cytometrii przepływowej
przed i po 4 tygodniach suplementacji
Intensywność produkcji reaktywnych form tlenu przez monocyty
Ramy czasowe: Przed i po 4 tygodniach suplementacji
Średnia intensywność fluorescencji przez komórki mierzona metodą cytometrii przepływowej
Przed i po 4 tygodniach suplementacji
VO2maks
Ramy czasowe: Przed i po 4 tygodniach suplementacji
Wskazuje stan aerobowy uczestnika (ml/kg/min)
Przed i po 4 tygodniach suplementacji
Dni z objawami ze strony górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: W trakcie suplementacji 4 tygodnie suplementacji
Łączna liczba dni, w których uczestnicy zgłaszali jakiekolwiek objawy ze strony górnych dróg oddechowych
W trakcie suplementacji 4 tygodnie suplementacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach suplementacji
Waga w kilogramach
przed i po 4 tygodniach suplementacji
Wysokość
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach suplementacji
Wysokość w metrach
przed i po 4 tygodniach suplementacji
Tłuszcz
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach suplementacji
Procent tkanki tłuszczowej
przed i po 4 tygodniach suplementacji
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach suplementacji
procent masy beztłuszczowej
przed i po 4 tygodniach suplementacji
Zużycie energii
Ramy czasowe: przed, po 2 i 4 tygodniach suplementacji
Pomiar regularnego spożycia kalorii w kcal metodą zapisu 24-godzinnego
przed, po 2 i 4 tygodniach suplementacji
Spożycie makroskładników
Ramy czasowe: przed, po 2 tygodniach i 4 tygodniach suplementacji
Pomiar regularnego spożycia węglowodanów w gramach, białka w gramach, tłuszczów w gramach metodą zapisu 24-godzinnego
przed, po 2 tygodniach i 4 tygodniach suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesús Hernández, PhD, Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JHDEZ/CE/010-1/2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siara bydlęca

3
Subskrybuj