Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление бычьего молозива спортсменам

3 ноября 2023 г. обновлено: Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.

Влияние добавок бычьего молозива на функцию нейтрофилов у спортсменов-любителей

Для участия в исследовании будут приглашены 32 спортсмена-любителя, которые примут участие в Большом марафоне на северо-западе Мексики, мероприятии, которое состоится 2 декабря 2018 года, или в беге 21k Trail, который состоится в апреле 2019 года. Участники будут проинформированы о процедурах исследования посредством информированного согласия. Участники будут случайным образом разделены на две группы: 16 в группе вмешательства и 16 в группе сравнения. Участниками станут спортсмены-любители в возрасте от 18 до 60 лет. Они должны иметь спортивный опыт не менее 3 лет. В число рассматриваемых участников будут входить те, кто выполняет интенсивную физическую активность в неделю в соответствии с критериями сокращенной версии инструмента IPAQ. Курящие субъекты с пищевой непереносимостью и аллергией, сердечно-сосудистым анамнезом будут исключены. Пациенты, у которых в течение последних двух недель наблюдались симптомы респираторной инфекции, не смогут участвовать в исследовании. Участники, которые потребляют какие-либо пищевые добавки, будут исключены.

Два образца крови по 18 мл будут взяты из вены предплечья у каждого участника путем венепункции с использованием пробирок с K2EDTA после и до периода приема добавок. Образцы крови были взяты перед телесной, аэробной и пищевой оценкой.

Прием CB начнется за 4 недели до соревнований. Одна группа будет ежедневно потреблять 20 г бычьего молозива в растворе с водой. Вторая группа будет потреблять продукт плацебо с питательным составом, аналогичным группе, получавшей лечение коровьим молозивом. Обе группы должны принимать добавку перед завтраком натощак.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Широко признано, что физические упражнения приносят важную пользу для здоровья. Однако энергичные или умеренные физические нагрузки могут повлиять на правильное функционирование иммунной системы. У спортсменов, которые выполняют экстремальные физические упражнения для улучшения своих спортивных результатов, могут развиться оппортунистические инфекции. Через 3–72 часа физической активности наступает фаза, называемая «открытым окном для инфекции», которая предрасполагает к респираторной инфекции верхних путей (ИМП). ИВДП является основной причиной обращения к врачу у спортсменов, занимающихся интенсивными физическими упражнениями.

Нейтрофилы — одни из самых распространенных лейкоцитов в крови; их фагоцитарная активность необходима для контроля бактериальных инфекций. В последнее время растет интерес к изучению участия этих клеток в спортивной сфере. Нейтрофилия означает высокую концентрацию нейтрофилов в крови, и это обычное состояние после тренировки. Спорным моментом является то, что энергичные физические упражнения могут ограничивать некоторые важные функции, такие как окислительный взрыв, дегрануляция и фагоцитоз, в течение 6 часов после тренировки. Однако по этой теме имеются противоречивые результаты.

Чтобы смягчить эти иммунологические изменения у спортсменов, следует включить в программу диетическое вмешательство. Бычье молозиво было оценено в качестве добавки из-за его потенциальных иммуномодулирующих свойств. Он улучшает иммунологические параметры у людей, которые занимаются длительными физическими упражнениями, что позволяет снизить ОРВИ. Молозиво крупного рогатого скота представляет собой желтое водное соединение, выделяемое молочными железами коровы в первые 72 часа после отела. Молозиво крупного рогатого скота содержит антимикробные пептиды, ферменты, иммуноглобулины, цитокины, микроРНК и факторы роста, которые способны модулировать иммунную систему на местном (кишечном) и системном уровне. Благодаря этим характеристикам бычье молозиво использовалось для улучшения иммунного ответа в различных физиологических условиях.

Исследование показало, что добавление бычьего молозива индуцирует экспрессию CD89 перед тренировкой после 5 недель приема 10 г бычьего молозива. Этот результат важен, поскольку CD89 является мембранным рецептором нейтрофилов, который распознает комплексы антитело/антиген для запуска фагоцитоза и дегрануляции. В другом исследовании 3 недели приема коровьего молозива улучшили дегрануляцию нейтрофилов у спортсменов через 1 час после тренировки, после 2 часов физических упражнений. Авторы оценивали окислительный взрыв нейтрофилов после тренировки после приема коровьего молозива, но никаких эффектов не наблюдалось. Тем не менее, эти авторы обнаружили лучший окислительный всплеск после 4 недель приема коровьего молозива. В настоящее время влияние бычьего молозива на активность фагоцитоза неизвестно.

Что касается влияния добавок бычьего молозива на заболеваемость ИВДП, результаты противоречивы. Хотя другие исследования не обнаружили никаких преимуществ в снижении заболеваемости ИВДП после приема коровьего молозива, другие исследования показали многообещающие результаты. Ретроспективный анализ, проведенный в 2003 году, показал снижение количества спортсменов с ИВДП в группе, получавшей коровье молозиво. Аналогичным образом, в другом исследовании сообщалось о меньшем количестве эпизодов и продолжительности инфекций у физически активных субъектов. Другие исследования описали тенденцию к снижению заболеваемости ИВДП у пловцов и велосипедистов.

Дизайн исследования

В этом исследовании примут участие в общей сложности 28 спортсменов, принявших участие в «Большом марафоне Эрмосильо» (2 декабря 2018 г.) и/или «Полумарафоне Эрмосильо» (март 2019 г.). В этом рандомизированном клиническом исследовании субъекты исследования будут случайным образом разделены на две группы: 14 в экспериментальной группе (добавка бычьего молозива) и 14 в группе сравнения (добавка плацебо). Участниками станут спортсмены-любители в возрасте от 18 до 60 лет. Они должны иметь спортивный опыт не менее 3 лет и выполнять активную физическую активность в неделю в соответствии с критериями сокращенной версии инструмента IPAQ. Курящие люди с пищевой непереносимостью, аллергией или сердечно-сосудистым анамнезом не будут включены. Спортсмены с симптомами респираторной инфекции за две недели до начала приема добавок не будут участвовать в этом протоколе. Участники, которые потребляют какие-либо другие пищевые добавки, не будут включены. Этот протокол в настоящее время находится на рассмотрении Комитета по этике нашего учреждения. Участники будут проинформированы о процедурах исследования и подпишут информированное согласие.

Добавление коровьего молозива начнется за 4 недели до соревнований. Группа вмешательства будет потреблять 20 г бычьего молозива, разделенного на две дозы по 10 г/день. Первая доза будет перед завтраком, а вторая — перед обедом. Группа сравнения будет потреблять продукт плацебо.

Из вены предплечья каждого участника будут взяты два образца крови (по 24 мл каждый) с использованием пробирок с ЭДТА. Первая проба будет взята перед соревновательным мероприятием после 10 минут отдыха сидя. Второй образец будет получен сразу после окончания теста с 3-минутным отдыхом в сидячем положении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Мексика, 83304
        • Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • опыт тренерской работы не менее 3 лет
  • подготовка к полумарафону
  • Нет курильщиков
  • Прием любых пищевых добавок
  • Отсутствие пищевой аллергии

Критерий исключения:

  • Травмы
  • не следовать экспериментальным показаниям
  • сердечно-сосудистые заболевания
  • непереносимость лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Молозиво бычье
Субъекты, принимающие добавку с молозивом
Добавки молозиво для крупного рогатого скота, 25 ккал на порцию, содержащие 0,25 г жиров, 2,0 г CHO и 3 г белка. Лактоза снижена.
Другие имена:
  • Порошок молозива ld от Supreme Laboratories
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты принимают коммерческий молочный продукт
Молочный коммерческий продукт. 25 ккал на порцию, 1,3 г жиров, 1,95 СНО и 1,3 белка. На основе лактозы.
Другие имена:
  • Сухое молоко

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фагоцитарная способность нейтрофилов
Временное ограничение: До и после 4 недель приема добавок
Процент фагоцитирующих нейтрофилов
До и после 4 недель приема добавок
Фагоцитарная способность моноцитов
Временное ограничение: До и после 4 недель приема добавок
Процент фагоцитирующих моноцитов
До и после 4 недель приема добавок
нейтрофилы, продуцирующие активные формы кислорода
Временное ограничение: до и после 4 недель приема добавок
процент положительных клеток к интенсивности флуоресценции методом проточной цитометрии
до и после 4 недель приема добавок
интенсивность продукции активных форм кислорода нейтрофилов
Временное ограничение: До и после 4 недель приема добавок
Средняя интенсивность флуоресценции клеток, измеренная методом проточной цитометрии
До и после 4 недель приема добавок
Моноциты, продуцирующие активные формы кислорода
Временное ограничение: до и после 4 недель приема добавок
процент положительных клеток к интенсивности флуоресценции методом проточной цитометрии
до и после 4 недель приема добавок
Интенсивность продукции активных форм кислорода моноцитами
Временное ограничение: До и после 4 недель приема добавок
Средняя интенсивность флуоресценции клеток, измеренная методом проточной цитометрии
До и после 4 недель приема добавок
VO2Макс.
Временное ограничение: До и после 4 недель приема добавок
Указывает аэробное состояние участников (мл/кг/мин).
До и после 4 недель приема добавок
Дни появления симптомов со стороны верхних дыхательных путей
Временное ограничение: Во время приема 4 недели приема
Общее количество дней, в течение которых участники отмечали любые симптомы верхних дыхательных путей
Во время приема 4 недели приема

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: до и после 4 недель приема добавок
Вес в килограммах
до и после 4 недель приема добавок
Высота
Временное ограничение: до и после 4 недель приема добавок
Высота в метрах
до и после 4 недель приема добавок
Телесный жир
Временное ограничение: до и после 4 недель приема добавок
Процент жира в организме
до и после 4 недель приема добавок
Обезжиренная масса
Временное ограничение: до и после 4 недель приема добавок
процент обезжиренной массы
до и после 4 недель приема добавок
Потребление энергии
Временное ограничение: до, после 2 и 4 недель приема добавок
Измерение регулярного потребления калорий в ккал методом 24-часовой записи.
до, после 2 и 4 недель приема добавок
Потребление макронутриентов
Временное ограничение: до, через 2 недели и 4 недели приема добавок
Измерение регулярного потребления углеводов в граммах, белков в граммах, жиров в граммах по методу 24-часовой записи.
до, через 2 недели и 4 недели приема добавок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jesús Hernández, PhD, Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JHDEZ/CE/010-1/2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Молозиво бычье

Подписаться