Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bovint råmelktilskudd hos idrettsutøvere

Effekt av tilskudd av bovint råmelk på nøytrofil funksjon hos rekreasjonsidrettsutøvere

32 fritidsidrettsutøvere som skal delta på Grand Marathon nord vest i Mexico, arrangement som vil bli avholdt 2. desember 2018 eller 21k Trail som skal avholdes i april 2019, vil bli invitert til studien. Deltakerne vil bli informert om studieprosedyrene gjennom et informert samtykke. Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, 16 i intervensjonsgruppen og 16 i sammenligningsgruppen. Deltakerne vil være fritidsutøvere mellom 18 og 60 år. De må ha atletisk erfaring på minst 3 år. Deltakerne som vurderes vil være de som utfører kraftig fysisk aktivitet per uke i henhold til kriteriene for kortversjonen av IPAQ-instrumentet. Røykingspersoner med matintoleranse og allergier, kardiovaskulær historie vil bli ekskludert. Pasienter som har hatt et luftveisinfeksjonssymptom de siste to ukene vil ikke kunne delta i studien. Deltakere som inntar en eller annen form for kosttilskudd vil bli ekskludert.

To 18 ml blodprøver vil bli tatt fra underarmens vene ved venepunktur av hver deltaker, ved bruk av K2EDTA-rør etter og før tilskuddsperioden. Blodprøver ble tatt før en kroppsevaluering, aerobic og ernæringsmessige vurderinger.

CB-tilskudd vil begynne 4 uker før konkurransearrangementer. En gruppe vil innta 20 g storfekolostrum daglig i oppløsning med vann. Den andre gruppen vil konsumere et placeboprodukt med en ernæringsmessig sammensetning som ligner på gruppen med behandling av storfekolostrum. Begge gruppene bør ta tilskuddet før frokost med tom mage.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det er allment akseptert at trening gir viktige helsegevinster. Kraftig eller mild trening kan imidlertid påvirke immunsystemets korrekte funksjon. Idrettsutøvere som utfører ekstreme fysiske rutiner for å forbedre sin atletiske ytelse kan utvikle opportunistiske infeksjoner. Etter 3 til 72 timer med fysisk aktivitet er det en fase kalt "åpent vindu for infeksjon", som disponerer for øvre luftveisinfeksjon (UTRI). URTI er hovedårsaken til medisinsk konsultasjon hos idrettsutøvere med kraftig treningspraksis.

Nøytrofiler er en av de hyppigst forekommende leukocyttene i blod; deres fagocytiske aktivitet er avgjørende for å kontrollere bakterielle infeksjoner. I det siste har interessen for å vite deltakelsen til disse cellene på idrettsfeltet økende. Nøytrofili refererer til en høy konsentrasjon av nøytrofiler i blodet, og dette er en vanlig tilstand etter trening. Den kontroversielle delen er at kraftig trening kan begrense noen viktige funksjoner, som oksidativt utbrudd, degranulering og fagocytose til 6 timer etter trening. Imidlertid er det motstridende resultater i dette emnet.

For å lindre disse immunologiske endringene hos idrettsutøvere, bør en ernæringsmessig intervensjon inkluderes. Bovint råmelk har blitt evaluert som et supplement på grunn av dets potensielle immunmodulerende egenskaper. Det forbedrer immunologiske parametere hos individer som oppnår langvarige treningsøkter, noe som tillater URTI-reduksjon. Bovint råmelk er en gul vandig forbindelse som skilles ut av brystkjertlene i kua de første 72 timene etter fødsel. Bovint råmelk inneholder antimikrobielle peptider, enzymer, immunoglobuliner, cytokiner, mikroRNA og vekstfaktorer, som er i stand til å modulere immunsystemet, på lokalt (tarm) og systemisk nivå. På grunn av disse egenskapene har storfekolostrum blitt brukt for å forbedre immunresponsen under forskjellige fysiologiske forhold.

En studie viste at tilskudd av storfekolostrum induserer en CD89-ekspresjon før trening, etter 5 ukers tilskudd med 10 g storfekolostrum. Dette resultatet er viktig, siden CD89 er en membranreseptor i nøytrofiler som gjenkjenner antistoff/antigenkomplekser for å prime fagocytose og degranulering. I en annen studie forbedret 3 uker med tilskudd av storfe råmelk nøytrofildegranulering 1 time etter trening hos idrettsutøvere, etter 2 timers fysisk trening. Forfattere evaluerte nøytrofil oksidativt utbrudd etter trening etter tilskudd av råmelk, men ingen effekter ble observert. Imidlertid fant disse forfatterne bedre oksidativt utbrudd etter 4 ukers tilskudd av storfekolostrum. På dette tidspunktet er effekten av storfekolostrum i fagocytoseaktivitet ukjent.

Når det gjelder effektene av tilskudd av råmelk i URTI-forekomsten, er resultatene motstridende. Selv om andre ikke fant noen fordel i forekomsten av URTI etter tilskudd av storfekolostrum, viste andre studier lovende resultater. En retrospektiv analyse utført i 2003 viste en reduksjon av idrettsutøvere med URTI i gruppen med tilskudd av storfekolostrum. På samme måte rapporterte en annen studie færre episoder og varighet av infeksjoner hos fysisk aktive personer. Andre studier beskrev en tendens til å redusere forekomsten av URTI hos svømmere og syklister.

Studere design

Totalt 28 utøvere som deltar på «Hermosillo Grand Marathon» (2. desember 2018) og/eller «Hermosillo Half Marathon» (mars 2019) vil være en del av denne studien. I denne randomiserte kliniske studien vil forsøkspersonene bli tilfeldig delt inn i to grupper, 14 i intervensjonsgruppen (bovint råmelk) og 14 i sammenligningsgruppen (placebotilskudd). Deltakerne vil være fritidsutøvere mellom 18 og 60 år. De må ha atletisk erfaring på minst 3 år og må utføre en kraftig fysisk aktivitet per uke i henhold til kriteriene for kortversjonen av IPAQ-instrumentet. Røykingspersoner med matintoleranse, allergier eller kardiovaskulær historie vil ikke bli inkludert. Idrettsutøvere med luftveisinfeksjonssymptomer to uker før tilskuddet starter vil ikke være en del av denne protokollen. Deltakere som inntar en annen type kosttilskudd vil ikke bli inkludert. Denne protokollen er for tiden under evaluering av den etiske komiteen ved institusjonen vår. Deltakerne vil bli informert om studieprosedyrene og vil signere et informert samtykke.

Tilskudd av råmelk vil begynne 4 uker før konkurransen. Intervensjonsgruppen vil innta 20 g storfekolostrum, fordelt på to doser på 10 g/dag. Den første dosen vil være før frokost og den andre før lunsj. Sammenligningsgruppen vil konsumere et placeboprodukt.

To blodprøver (24 ml av hver) vil bli tatt fra venen i underarmen til hver deltaker, ved bruk av rør med EDTA. Den første prøven vil bli tatt før konkurransen etter 10 min sittehvil. Den andre prøven tas umiddelbart på slutten av testen med 3 minutters sittehvile.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexico, 83304
        • Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 3 års treningserfaring
  • trening for en halvmaratonkonkurranse
  • Ingen røykere
  • Tar alle slags kosttilskudd
  • Ingen fordøyelsesallergier

Ekskluderingskriterier:

  • Skader
  • ikke følger eksperimentelle indikasjoner
  • hjerte-og karsykdommer
  • behandlingsintoleranser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Colostrum storfe
Subjets som tar et råmelktilskudd
Colostrum storfetilskudd, 25 kcal per porsjon, som inneholder 0,25 g fett, 2,0 g CHO og 3 g protein. Laktose redusert.
Andre navn:
  • suverene laboratorier råmelk ld pulver
Placebo komparator: Placebo
Subjets som tar et kommersielt meieriprodukt
Kommersielt meieriprodukt. 25 kcal per porsjon, 1,3 g fett, 1,95 CHO og 1,3 protein. Laktosebasert.
Andre navn:
  • Melkepulver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofil fagocytisk kapasitet
Tidsramme: Før og etter 4 uker med tilskudd
Prosentandel fagocytiske nøytrofiler
Før og etter 4 uker med tilskudd
Monocytter fagocytisk kapasitet
Tidsramme: Før og etter 4 uker med tilskudd
Prosentandel fagocytiske monocytter
Før og etter 4 uker med tilskudd
nøytrofiler som produserer reaktive oksygenarter
Tidsramme: før og etter 4 uker med tilskudd
prosentandel positive celler til fluorescensintensitet ved flowcytometri
før og etter 4 uker med tilskudd
nøytrofiler reaktive oksygenarter produksjonsintensitet
Tidsramme: Før og etter 4 uker med tilskudd
Gjennomsnittlig intensitet fluorescerende av celler målt ved flowcytometri
Før og etter 4 uker med tilskudd
Monocytter som produserer reaktive oksygenarter
Tidsramme: før og etter 4 uker med tilskudd
prosentandel positive celler til fluorescensintensitet ved flowcytometri
før og etter 4 uker med tilskudd
Monocytter reaktive oksygenarter produksjonsintensitet
Tidsramme: Før og etter 4 uker med tilskudd
Gjennomsnittlig intensitet fluorescerende av celler målt ved flowcytometri
Før og etter 4 uker med tilskudd
VO2Max
Tidsramme: Før og etter 4 uker med tilskudd
Indikerer deltakernes aerobe tilstand (ml/kg/min)
Før og etter 4 uker med tilskudd
Dager med symptomer på øvre luftveier
Tidsramme: Under tilskudd 4 ukers tilskudd
Totalt antall dager som deltakerne refererer til noen form for øvre luftveissymptomer
Under tilskudd 4 ukers tilskudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: før og etter 4 uker med tilskudd
Vekt i kilo
før og etter 4 uker med tilskudd
Høyde
Tidsramme: før og etter 4 uker med tilskudd
Høyde i meter
før og etter 4 uker med tilskudd
Kroppsfett
Tidsramme: før og etter 4 uker med tilskudd
Kroppsfettprosent
før og etter 4 uker med tilskudd
Fettfri masse
Tidsramme: før og etter 4 uker med tilskudd
fettfri masseprosent
før og etter 4 uker med tilskudd
Energiforbruk
Tidsramme: før, etter 2 og 4 uker med tilskudd
Mål av vanlig kaloriforbruk i kcal ved 24 timers registreringsmetode
før, etter 2 og 4 uker med tilskudd
Makronæringsforbruk
Tidsramme: før, etter 2 uker og 4 uker med tilskudd
Mål for regelmessig inntak av karbohydrater i gram, Protein i gram, fett i gram etter 24 timers registreringsmetode
før, etter 2 uker og 4 uker med tilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jesús Hernández, PhD, Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JHDEZ/CE/010-1/2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere